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雙氯非那胺片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:雙氯非那胺片
曾用名:
商品名:
英文名:Diclofenamide Tablets
漢語(yǔ)拼音:Shuɑnɡlüfeinɑ’ɑn Piɑn
本品主要成份為:雙氯非那胺。其化學(xué)名稱為:4,5-二氯間苯二磺酰胺。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H6CI2N2O4S2
分子量:305.15

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
在其分子中含有2個(gè)磺酰胺基團(tuán),故具有較強(qiáng)的碳酸酐酶抑制功能,除抑制Na?、K?再吸收外,還增加CI?的排出,故代謝性酸中毒的發(fā)生緩慢。本品50mg的療效與250mg乙酰唑胺相當(dāng)。本品可減少房水生成量的39%,從而使眼壓下降。無(wú)論正常眼及青光眼均可使其眼壓下降,正常眼平均下降0.32kPa (2.4mmHg),青光眼平均下降1.08kPa (8.1mmHg)。但房水流出易度不變,即本品沒(méi)有增加房水排出的功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收迅速。用藥后0.5~1小時(shí)眼壓開(kāi)始下降,2~4小時(shí)達(dá)峰,峰值維持時(shí)間6~12小時(shí)。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【適應(yīng)癥】
適用于治療各種類型的青光眼,對(duì)各種類型青光眼急性發(fā)作時(shí)的短期給藥控制眼壓,是一種有效的輔助藥物。特別適用于急性閉角型青光眼急性發(fā)作期、急性眼壓升高的繼發(fā)性青光眼及對(duì)乙酰唑胺不敏感的病例。亦可作為抗青光眼手術(shù)的術(shù)前降壓劑。本品也和其他碳酸酐酶抑制劑一樣,不能長(zhǎng)期用于控制眼壓。

【用法用量】
成人常用量:口服一次2~4片,一日2~6片。抗青光眼,成人口服首量100mg(4片),以后每12小時(shí)服1次,直至獲得滿意的效果。維持量25~50mg(1~2片),每日1~3次。

【不良反應(yīng)】
一般用藥后常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:(1)四肢麻木及刺痛感;(2)全身不適癥候群:疲勞、體重減輕、困倦抑郁、嗜睡、性欲減低等;更易出現(xiàn)精神錯(cuò)亂;(3)胃腸道反應(yīng):金屬樣味覺(jué)、惡心、消化不良、腹瀉;更易出現(xiàn)厭食;(4)腎臟反應(yīng):多尿、夜尿、腎及泌尿道結(jié)石等;(5)可出現(xiàn)暫時(shí)性近視,也可發(fā)生磺胺樣皮疹,剝脫性皮炎。
少見(jiàn)的副作用:(1)電解質(zhì)紊亂:代謝性酸中毒、低鉀血癥,補(bǔ)充碳酸氫鈉及鉀鹽有可能減輕癥狀;(2)聽(tīng)力減退;(3)最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是造血系統(tǒng)障礙:急性溶血性貧血、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、嗜伊紅細(xì)胞增多癥、再生障礙性貧血;和腎功能衰竭。

【禁忌】
肝、腎功能不全致低鈉血癥、低鉀血癥、高氯性酸中毒,腎上腺衰竭及腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退(阿狄森病),肝昏迷。醫(yī)學(xué)全在/線m.zxtf.net.cn

【注意事項(xiàng)】
(1)詢問(wèn)病人有否磺胺過(guò)敏史,不能耐受磺胺類藥物或其他磺胺衍生物利尿藥的患者,也不能耐受本品。
(2)與食物同服可減少胃腸道反應(yīng);
(3)下列情況應(yīng)慎用:①因本品可增高血糖及尿糖濃度,故糖尿病患者應(yīng)慎用;②酸中毒及肝、腎功能不全者慎用。
(4)對(duì)診斷的干擾:①尿17-羥類固醇測(cè)定,因干擾Glenn-Nelson法的吸收,可產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果;②尿蛋白測(cè)定,由于尿堿化,可造成如溴酚藍(lán)試驗(yàn)等一些假陽(yáng)性結(jié)果;③血氨濃度、血清膽紅素、尿膽素元濃度都可以增高;④血糖濃度、尿糖濃度均可增高,非糖尿病者不受影響;⑤血漿氯化物的濃度可以增高,血清鉀的濃度可以降低。

【孕婦及哺乳期用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)應(yīng)用高于成人劑量10倍對(duì)嚙齒動(dòng)物胎仔有較高的致畸發(fā)病率。已有報(bào)告指出將要分娩的和妊娠期的婦女不宜使用,尤其是妊娠的前3個(gè)月。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)與促腎上腺皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素尤其與鹽皮質(zhì)激素聯(lián)合使用,可以導(dǎo)致嚴(yán)重的低血鉀,在聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)注意監(jiān)護(hù)血清鉀的濃度及心臟功能。亦應(yīng)估計(jì)到長(zhǎng)期同時(shí)使用有增加低血鈣的危險(xiǎn),可以造成骨質(zhì)疏松,因?yàn)檫@些藥都能增加鈣的排泄。
(2)與苯丙胺、抗M-膽堿藥、尤其是和阿托品、奎尼丁聯(lián)合應(yīng)用時(shí),由于形成堿性尿,本品排泄減少,會(huì)使不良反應(yīng)加重或延長(zhǎng)。
(3)與抗糖尿病藥(如胰島素)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可以減少低血糖反應(yīng),因?yàn)楸酒房梢栽斐筛哐呛湍蛱,故?yīng)調(diào)整劑量。
(4)與苯巴比妥、卡馬西平苯妥英等聯(lián)合應(yīng)用,可引起骨軟化發(fā)病率上升。醫(yī)學(xué)/全在線m.zxtf.net.cn
(5)洋地黃苷類與本品合用,可提高洋地黃的毒性,并可發(fā)生低鉀血癥。
(6)與甘露醇尿素聯(lián)合應(yīng)用,在增強(qiáng)降低眼內(nèi)壓作用的同時(shí),可增加尿量。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
25mg

【貯藏】
遮光,密封保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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