| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市金灣區(qū)金海大道中段 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱(chēng)由“視柔軟性角膜接觸鏡”變更為“軟性角膜接觸鏡”；規(guī)格型號(hào)由“散光片，近視片”變更為“舒瞳近視片，酷視散光片”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字2005第3070031號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（試)字2005第3070031號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2005第3070031號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市三獅光學(xué)有限公司 |
| 地址 | 珠海市金灣區(qū)金海大道中段 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 軟性角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1087－2003《軟性角膜接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料：HEMA聚合物；佩戴類(lèi)型：日戴型；含水量：38%±2％；鏡片為藍(lán)色以便于操縱；直徑：14.00±0.20mm（近視)，14.20±0.20mm（散光)；透氧系數(shù)：9×10-11（cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]（允差下限－20%)；折射率：1.44（±0.5%) |
| 有效期 | 2007.02.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 近視片用于矯正近視，散光片用于矯正近視和散光。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 舒瞳近視片，酷視散光片 |
| 附件 | |
