| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401252號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村路6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心肌肌鈣蛋白I試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0944-2003《心肌肌鈣蛋白I試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由單包裝組件（反應(yīng)裝置：抗cTnI蛋白膜、硝酸纖維素層析膜、吸水紙和干燥劑；吸管：聚丙烯材料)和cTnI標(biāo)準(zhǔn)品（緩沖液：pH：7.0、cTnI-3ng/ml、cTnI-30ng/ml)組成。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月二十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測(cè)人血清、血漿或全血中cTnI的含量，用于快速診斷各種病因引起的微小心肌損害，如急性心肌梗塞和急性冠脈綜合癥以及協(xié)助ACS危險(xiǎn)分級(jí)及猜測(cè)預(yù)后。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份×25 ZS-cTnI-S(血清型)、ZS-cTnI-WB/P(全血/血漿型) |
| 附件 | |
