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r-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
r-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402446/A《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(連續(xù)監(jiān)測法)試劑盒》Q/NBLS09—2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要成份:Tris、氯化鈉、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。主要技術(shù)指標(biāo):1.不準(zhǔn)確度﹤10%;2.批內(nèi)精密度:CV≤5%,批間精密度:相對極差﹤6%;3.測定范圍:0~450U/L;4.線性:相關(guān)系數(shù)≥95%,或線性誤差=(實(shí)測值—標(biāo)定值)/標(biāo)定值≤10%;5.靈敏度:用92.6U/L,r-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 滬藥管械(試)字2003第2050163號
生產(chǎn)單位 上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號
郵編 201202
產(chǎn)品名稱 r-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402446/A《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(連續(xù)監(jiān)測法)試劑盒》Q/NBLS09—2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份:Tris、氯化鈉、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。主要技術(shù)指
標(biāo):1.不正確度﹤10%;2.批內(nèi)精密度:CV≤5%,批間精
密度:相對極差﹤6%;3.測定范圍:0~450U/L;4.線性:
相關(guān)系數(shù)≥95%,或線性誤差=(實(shí)測值—標(biāo)定值)/標(biāo)定
值≤10%;5.靈敏度:用92.6U/L
有效期 2005.10.30
批準(zhǔn)日期 2003.10.30
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清中的GGT(γ-谷氨;D(zhuǎn)移酶)含量。
規(guī)格型號 (R180ml×2,R220ml×2)(R160ml×4,R230ml×2)(R150ml×4,R225ml×2)20ml×5,75ml×4,200test×2
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