| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2003第3050106號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 張家港市欣榮醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市東萊鎮(zhèn)農(nóng)聯(lián)村 |
| 郵編 | 215627 |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱鈦板固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/320582RYQ26-2001《脊柱鈦板固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由鈦板、螺釘1、螺釘2及螺母構(gòu)成，其中，鈦板釘以GB／T13810中規(guī)定的TC4鈦合 金為原材料經(jīng)加工而成，鈦板以GB12417中規(guī)定的TA2純鈦 為原料經(jīng)加工而成。根據(jù)產(chǎn)品使用部位及產(chǎn)品基本尺寸不 同將其分為I型（頸椎)、II型（胸椎)、III型（胸腰椎 )、IV型（胸腰椎)。 |
| 有效期 | 2005.03.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體脊柱骨折、脊柱滑脫復(fù)位及脊柱融合時(shí)的內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 附件 | |
