| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402805號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液的主要組成：重組人C反應(yīng)蛋白存在于穩(wěn)定的蛋白基質(zhì)中, 疊氮鈉(0.1%)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動(dòng)生化分析儀(包括1200/1650/2400型號(hào))一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于超敏C反應(yīng)蛋白項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊(cè)代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402805號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402805號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wide Range C-Reactive Protein Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液水平1： 1×1mL; 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液水平2： 1×1mL;超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液水平3： 1×1mL; 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液水平4： 1×1mL; 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液水平5： 1×1mL; 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液水平6： 1×1mL。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1284-2005《超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液》 |
| 附件 | |
