| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401748號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB，緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑中值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB，緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑低值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB，緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用于定量測(cè)定人血清和血漿中的CK-MB時(shí)，驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 備注 | MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS, INC., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CK-MB Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 2K42-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0293－2006肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 |
| 附件 | |
