| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402832號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：VITROS DT同功酶質控品由小牛血清白蛋白中加入人骨骼肌CKMM、人心肌組織CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑以及防腐劑等物質制備而得，VITROS DT同功酶質控稀釋液為經過處理的水溶液。醫(yī)學全在.線m.zxtf.net.cn 其中，凍干粉質控品 12瓶；質控稀釋液12瓶，每瓶5mL |
| 產品適用范圍 | 該產品用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進行肌酸肌酶同工酶（CKMB)，肌酸激酶（CK)的生化分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | DT同功酶質控品 |
| 產品名稱（英文) | DT Isoenzyme Control |
| 規(guī)格型號 | REF 8146003：12套/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 1703-2005《VITROS生化診斷產品 DT同功酶質控品》 |
| 附件 | |
