| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2007.1.26變更企業(yè)名稱、注冊地址與生產(chǎn)地址。。2007.3.28增加規(guī)格型號，并對組成進(jìn)行糾正。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400517號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣東浩江醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 江門市高新區(qū)東升路62號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 血細(xì)胞分析儀用溶血劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0055-2005《血細(xì)胞分析儀用溶血劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HL1溶血劑由氰化鉀(0.1%)、季銨鹽、非離子表面活性劑、緩沖劑、氯化鈉組成。HL2溶血劑由季銨鹽20.0g/L、氰化鉀0.3g/L、非離子表面活性劑1.0g/L組成。HL3溶血劑由氯化鉀3.1g/L、氯化鈉4.6g/L、季銨鹽14.0g/L、非離子表面活性劑1.0g/L組成。HL4溶血劑由氯化鉀3.1g/L、氯化鈉7.6g/L、季銨鹽10.0g/L、非離子表面活性劑1.0g/L組成。HL5溶血劑由氰化鉀(0.1%)、季銨鹽、非離子表面活性劑、緩沖劑、氯化鈉組成。LBA溶血劑由緩沖劑(氯化鉀、鹽酸)、表面活性劑(季銨鹽)組成。LEO溶血劑由緩沖劑(AMP)、表面活性劑(陰離子)組成。 |
| 有效期 | 2009.10.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在血細(xì)胞分析儀中與稀釋液共同或單獨使用，用來溶解紅細(xì)胞并開釋血紅蛋白進(jìn)一步與溶血劑中特定組份作用，天生一種可以用比色方法測定的血紅蛋白衍生物，或?qū)ρ褐胁煌N類白細(xì)胞產(chǎn)生體積固定，特定染色作用。 |
| 規(guī)格型號 | HL1 300mL、400ml 500ml 1000ml、HL2 17ml、HL3 5L、HL4 500ml、HL5 1000ml、LBA 1000ml、LEO 1000ml |
| 附件 | |
