| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司”變更為“蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460364號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460364號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460364號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨接合植進物 金屬股骨頸固定釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1077-2005《骨接合植進物 金屬股骨頸固定釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。分為加壓螺旋釘、空心雙頭加壓螺釘、尾部折斷釘型號。加壓螺旋釘?shù)男褪綖棰瘛?Ⅶ型，螺紋的型式為深螺紋和對稱螺紋。空心雙頭加壓螺釘螺紋的型式為不對稱螺紋。尾部折斷釘?shù)穆菁y型式為深螺紋。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.03.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頸、粗隆部位等骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
