| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402029號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑組成：乳膠試劑：一瓶包被了D-二聚體單克隆抗體的乳膠顆粒懸液、疊氮化鈉防腐劑； 陽性質控液：D-二聚體、穩(wěn)定劑、防腐劑；陰性質控液： 緩沖液和防腐劑；緩沖液：磷酸鹽含防腐劑；卡片及塑料 攪拌棒。 其中DLHK7規(guī)格的產品包括以上所有內容， DLHR9只有試劑，均為60測試。醫(yī)學.全在線m.zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 臨床上用于定性或半定量血漿中的交連纖維蛋白降解產物。 |
| 注冊代理 | 威士達醫(yī)療設備（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 威士達醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | AGEN BIOMEDICAL LIMITED |
| 生產廠地址（中文) | 11 DURBELL STREET ACACIA RIDGE QLD 4110 |
| 生產場所 | 11 DURBELL STREET ACACIA RIDGE QLD 4110 |
| 生產國（中文) | 澳大利亞 |
| 產品名稱（中文) | DIMERTEST 乳膠試劑產品 |
| 產品名稱（英文) | DIMERTEST Latex Product |
| 規(guī)格型號 | DIMERTEST Latex Kit(DLHK7) DIMERTEST LatexVial(DLHR9) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/AUL1886《DIMERTEST乳膠試劑產品》 |
| 附件 | |
