| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220953號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 豪雅公司（HOYA株式會社) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HOYAAF-1(UY)人工晶體是后房型人工晶體，單件式結(jié)構(gòu)，由晶 體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成。黃色的光學(xué)部分由一種含 有紫外線吸收劑和黃色染料的疏水性丙烯酸材料組成的， 藍(lán)色的支撐部分（C型襻)由PMMA組成，采用一體成形的 方法制成。光學(xué)形狀：雙凸；屈光范圍＋4D～＋40D；折 射率（e線)1.520（23℃)；已滅菌（環(huán)氧乙烷滅菌)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HOYA AF-1(UY)人工晶體適用于白內(nèi)障摘除或老年性，外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入。醫(yī)學(xué)全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海日新醫(yī)藥發(fā)展有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合2－7－5 |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣兒玉郡兒玉町大字共榮南共和350－7 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | HOYA AF-1(UY)人工晶體(編碼：YA-55BB; YA-60BB) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3233－2005 《HOYA AF-1（UV)人工晶體》（編碼：YA-55BB YA-60BB) |
| 附件 | |
