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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401688號
           

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分支桿菌抗生素補充試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
分支桿菌抗生素補充試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0640-2005《分枝桿菌抗生素補充試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成: MB/BacT抗生素補充劑:凍干的補充劑含有二性霉素B(0.0180%W/V),阿洛西林(0.0034%W/V),萘啶酸(0.0400%W/V),多粘菌素(10,000單位),甲氧芐胺嘧啶(0.00105%W/V),萬古霉素(0.0005%W/V)和填充試劑; MB/BacT 復溶液:油酸(0.05%W/V),甘油(5%W/V),紫色染料(0.004%W/V)和溶解于純凈水中的牛血清蛋白(1%W/V),分支桿菌抗生素補充試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品與分支桿菌處理瓶一同使用,用于從無菌的非血液人體樣本或蒸煮消毒的臨床樣本中發(fā)現(xiàn)和檢測分支桿菌
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401688號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成: MB/BacT抗生素補充劑:凍干的補充劑含有二性霉素B(0.0180%
W/V),阿洛西林(0.0034%W/V),萘啶酸(0.0400%
W/V),多粘菌素(10,000單位),甲氧芐胺嘧啶(
0.00105%W/V),萬古霉素(0.0005%W/V)和填充試劑
; MB/BacT 復溶液:油酸(0.05%W/V),甘油(5%
W/V),紫色染料(0.004%W/V)和溶解于純凈水中的牛
血清蛋白(1%W/V)
產品適用范圍 該產品與分支桿菌處理瓶一同使用,用于從無菌的非血液人體樣本或蒸煮消毒的臨床樣本中發(fā)現(xiàn)和檢測分支桿菌
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京威泰科生物技術有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux, Inc.
生產廠地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產場所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 分支桿菌抗生素補充試劑盒
產品名稱(英文) MB/Bact Antibiotic Supplement Kit
規(guī)格型號 REF 259760:100測試/盒
產品標準 YZB/USA 0640-2005《分枝桿菌抗生素補充試劑盒》
附件
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