生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海普陀區(qū)同普路1130弄6號(hào)3樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3220535號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
艾爵光學(xué)科技(上海)有限公司 |
地址 |
上海普陀區(qū)同普路1130弄6號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
軟性親水接觸鏡(商品名:艾爵晶亮) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0240-2009《軟性親水接觸鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水性接觸鏡,著色為淡藍(lán)色。材料為POLYMACON(主要成份:HEMA)。該產(chǎn)品的含水量為38±2%,透氧系數(shù)8.9×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃,下限-20%,上限不計(jì)),總直徑標(biāo)稱(chēng)值為13.80~14.20mm,基弧8.30~8.70mm,折射率:1.437±0.5%,屈光度范圍為-1.00D~-12.00D,濕態(tài)下可見(jiàn)光均勻透射比(380nm~780nm)應(yīng)不小于88%。 |
有效期 |
2013.07.26 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.27 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于屈光不正患者(無(wú)禁忌癥,18歲以上的近視患者)的視力矯正。 |
規(guī)格型號(hào) |
SB38 |
附件 | |
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