| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400854號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成包括：微孔板（包被有抗谷氨酸脫羧酶)、酶標(biāo)液（由緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和0.1％ 的疊氮鈉組成)、標(biāo)本稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊 氮鈉)、酶標(biāo)稀釋液（含有氯化鈉和0.1％的疊氮鈉)、 校準(zhǔn)液、底物液、陽(yáng)性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、清洗液和終止液 （1N NaOH)。醫(yī)學(xué).全在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于檢測(cè)胰島素依賴型糖尿病患者和前驅(qū)糖尿病高危個(gè)體循環(huán)系統(tǒng)中針對(duì)谷胺酸脫羧酶（GAD)抗原的自身抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomerica, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗谷胺酸脫羧酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Isletest-GAD |
| 規(guī)格型號(hào) | 96T（產(chǎn)品號(hào)：950－0400－00) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2472-40-2004《抗谷氨酸脫羧酶試劑盒》 |
| 附件 | |
