| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771237號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Galeo Hydro PTCA導絲直徑是0.014"/0.36毫米，長度為175厘米，用延長導絲GaleoEW可以進行延長。導絲近端145厘米用PTFE涂覆，末端30厘米處帶硅涂層，近端不銹鋼繞絲是射線可探測的，末端27mm長的鉑合金繞絲在X光下具有高可見性。該產品根據尖端柔韌度的不同等級有不同型號，比如高硬度(HS),較硬(S)，中等硬度(M)，柔軟(F)，高柔軟度(HF)，和直形或J形頭配置。導絲按桿的類型分為兩種，標準導絲和額外支撐導絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | Galeo Hydro PTCA導絲使球囊擴張導管或帶有相同的導絲腔的其他介入設備在介入過程中的放置更容易。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京泰祺隆商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | 承產單位：百多力股份有限公司, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | 德國柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產場所 | 瑞士，布拉赫8180，阿科爾大街6號 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | PTCA導絲(商品名：Galeo Hydro) |
| 產品名稱（英文) | PTCA Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | Galeo Hydro HS, Galeo Hydro S, Galeo Hydro M, Galeo Hydro F, Galeo Hydro HF, Galeo Hydro ES |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1041-2007《PTCA導絲》 |
| 附件 | |
