| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463550號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由上板,內(nèi)襯和下板組成。其中上板和下板材料采用鍛造鈷鉻鉬合金,帶有純鈦涂層；內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙稀，其內(nèi)有X射線標記物鉭。滅菌包裝。醫(yī)學全.在線m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于癥狀性頸椎間盤疾患、新鮮椎間盤脫出引發(fā)的椎管狹窄頸間盤置換。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎人工椎間盤(商品名：Activ C) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | activ C cervical disc prosthesis |
| 規(guī)格型號 | SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4904-2008《頸椎人工椎間盤》 |
| 附件 | |
