| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461236號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由股骨柄、陶瓷內襯和陶瓷頭組成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面涂層為純鈦涂層或純鈦涂層覆有磷酸鈣涂層，陶瓷內襯、陶瓷頭材料采用氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于不能用其它方法治療的嚴重髖關節(jié)疾�。和诵行躁P節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、髖關節(jié)骨折、股骨頭壞死一般用于患者全髖和半髖關節(jié)置換。也可與骨水泥髖關節(jié)組件配合，作為混合型髖關節(jié)使用。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Aesculap AG & CO. KG |
| 生產廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 非骨水泥型髖關節(jié)假體(商品名：愛莎 ) |
| 產品名稱（英文) | EXCIA Hip system |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
