| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401131號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:緩沖液：氯化鈣、緩沖液和防腐劑；牛凝血酶：牛白蛋白和緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于在IL凝血系統(tǒng)上對人枸櫞酸鈉血漿進行凝血酶時間定量測定。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶時間測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | THROMBIN TIME |
| 規(guī)格型號 | 緩沖液：1*9ml；牛凝血酶：4*8/5/2ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0696-2009 |
| 附件 | |
