| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400904號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由ASO-IT試劑(鏈球菌溶血素O包被的微粒子、疊氮鈉＜0.1%):1×4ml；ASO-IT緩沖液(磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉＜0.1%): 1×100ml；ASO-IT定標(biāo)液(來源于人)：1×1ml 組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全.在線m.zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中ASO進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ASO-IT |
| 規(guī)格型號 | ASO-IT試劑：1×4ml；ASO-IT緩沖液：1×100ml；ASO-IT定標(biāo)液：1×1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0384-2010 |
| 附件 | |
