| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542280號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 密執(zhí)安儀器公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為機械心肺復蘇設備,主要由氣動體外心臟按壓器和內(nèi)置換氣機兩部分組成。選定持續(xù)按壓模式(CCV)時，按壓頻率為100次/分鐘±10%，按壓不中斷的情況下，每10次按壓插入一次換氣；選定30:2按壓模式時，每按壓30次后終止按壓，進行2次換氣，再進行30次按壓，如此循環(huán)；在換氣時，潮氣量可在0ml～1000ml范圍內(nèi)調(diào)節(jié)；機臂上方白色箭頭，應能指示該患者的應按壓深度；在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi)，按壓深度在0～8cm之間可調(diào)；在規(guī)定的輸入氧氣壓力范圍內(nèi)，按壓時，收縮、舒張的時間值與二者中值相比，其比值為1±10%；當通氣壓力＞55cmH2O時，壓力報警裝置發(fā)出鳴叫報警，同時壓力釋放閥開啟。當輸入氧氣壓力≥0.35MPa+10%時，壓力正常指示標志建立；當輸入氧氣壓力≥0.7MPa±10%，壓力釋放閥開啟。本產(chǎn)品不包括氧氣瓶。m.zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器用于對成年病人實施心肺復蘇，此類病人為無自主呼吸同時沒有脈搏定義為臨床死亡的病人。 |
| 注冊代理 | 北京極遠恒生科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京極遠恒生科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Michigan Instruments, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)場所 | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肺復蘇器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device |
| 規(guī)格型號 | 1008型 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1408-2010《心肺復蘇器》 |
| 附件 | |
