| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403220號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1 甘氨酸緩沖液：170 mmol/L，pH 8.3；NaCl：100 mmol/L； EDTA： 50 mmol/L； 防腐劑。醫(yī)學全在線m.zxtf.net.cn 試劑2 抗人肌紅蛋白抗體(兔)包被的乳膠顆粒：0.1%，甘氨酸緩沖液：170 mmol/L， pH 7.3；NaCl：100mmol/L；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫比濁檢測法體外定量測定人血清和血漿中的肌紅蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:1 x 21 mL,試劑2:1 x 8 Ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 3767-2011 |
| 附件 | |
