| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403936號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 緩沖液中細(xì)菌G6PDH標(biāo)記的萬古霉素。試劑2 緩沖液中的抗萬古霉素抗體(小鼠單克隆)、G6P 和NAD。m.zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃,11個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用于羅氏自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上定量測(cè)定人血清或血漿中的萬古霉素。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 萬古霉素檢測(cè)試劑盒(均相酶免疫測(cè)定法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vancomycin |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests;200 tests;試劑1:2 x 20 mL,試劑2:2 x 13 mL;試劑1:2 x 45 mL,試劑2:2 x 30 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4614-2011 |
| 附件 | |
