局屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，局機(jī)關(guān)有關(guān)科室：
現(xiàn)將《巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可若干規(guī)定（征求意見(jiàn)稿)》印發(fā)給你們，如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)于2013年1月11日前反饋市衛(wèi)生局辦公室。
二○一三年一月三日
巢湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可若干規(guī)定（征求意見(jiàn)稿)
（本規(guī)定適用于門診部以下非醫(yī)療美容專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu))
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可辦理，明確行政許可權(quán)限，規(guī)范行政許可程序，提高行政許可效率，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《安徽省實(shí)施＜醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例＞辦法》等法律、法規(guī)的要求，結(jié)合巢湖市實(shí)際，制定本規(guī)定。
一、行政許可事項(xiàng)
（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批
單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須首先申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可進(jìn)行籌建。企事業(yè)單位設(shè)置內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)首先向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)備案，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》后，方可進(jìn)行籌建。
（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記
籌建完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格予以注冊(cè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，方能開(kāi)展執(zhí)業(yè)。
（三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前３個(gè)月，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理校驗(yàn)。
（四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、牙椅等登記事項(xiàng)的，必須向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更登記。
（五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記
因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者依法要求終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)辦理注銷登記。
二、行政許可程序
（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批程序
申請(qǐng)材料經(jīng)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后,提交醫(yī)政科，醫(yī)政科審查合格后報(bào)主管局長(zhǎng)審核，通過(guò)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參加巢湖市衛(wèi)生局組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置評(píng)審會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，接受評(píng)審專家的提問(wèn)。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，公示一周，報(bào)局長(zhǎng)審批，核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》)。取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》)的單位或個(gè)人，應(yīng)根據(jù)《衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的要求進(jìn)行籌建。在規(guī)定的期限內(nèi)不能完成籌建任務(wù)者，必須于有效期屆滿前到批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理延期手續(xù)。變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》)中核準(zhǔn)事項(xiàng)的類別、規(guī)模、選址和診療科目等，需重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
未能通過(guò)審查、評(píng)議的申請(qǐng)材料，將以書面形式說(shuō)明理由并告知申請(qǐng)單位或個(gè)人。申辦機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人對(duì)申辦材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，若申辦過(guò)程中發(fā)現(xiàn)材料不實(shí)者，則終止之前所下發(fā)的設(shè)置批準(zhǔn)，取消申請(qǐng)資格。
辦理時(shí)限：自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后30日內(nèi)。
（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批程序
籌建工作完成后，申請(qǐng)單位或個(gè)人向市衛(wèi)生局申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。申請(qǐng)材料經(jīng)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后提交醫(yī)政科，醫(yī)政科抽調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審專家委員會(huì)專家對(duì)籌建情況進(jìn)行審查和實(shí)地考察評(píng)估，對(duì)評(píng)估合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，報(bào)主管局長(zhǎng)審核、局長(zhǎng)審批后由市衛(wèi)生局予以注冊(cè)登記，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
對(duì)未能通過(guò)評(píng)審驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市衛(wèi)生局將下發(fā)整改意見(jiàn)，督導(dǎo)申請(qǐng)單位或個(gè)人限期整改，整改到位后再組織專家復(fù)審，復(fù)審合格后予以登記注冊(cè)。
在發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí)，市衛(wèi)生局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況通報(bào)市衛(wèi)生監(jiān)督所，市衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)該機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督檔案、實(shí)施經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行量化評(píng)價(jià)和等級(jí)確定，依法執(zhí)業(yè)等級(jí)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度校驗(yàn)的主要依據(jù)之一。
辦理期限：自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后45日內(nèi)。
（三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審批程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)材料報(bào)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后，報(bào)醫(yī)政科審核，審核通過(guò)的機(jī)構(gòu)報(bào)主管局長(zhǎng)審核、局長(zhǎng)審批，符合校驗(yàn)要求者即予以批準(zhǔn)。100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，校驗(yàn)期滿未申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)，由登記機(jī)關(guān)書面通知其限期申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。逾期仍不申請(qǐng)辦理的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。m.zxtf.net.cn
未能通過(guò)校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將以書面形式說(shuō)明理由并告知。
辦理期限：自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后30日內(nèi)。
（四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記審批程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更材料報(bào)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后，提交醫(yī)政科審核，審核通過(guò)的材料報(bào)主管局長(zhǎng)審核、局長(zhǎng)審批，予以批準(zhǔn)者即變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》相應(yīng)登記事項(xiàng)。變更地址、診療科目、牙椅等登記事項(xiàng)程序與執(zhí)業(yè)登記審批程序相同，須抽調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審專家委員會(huì)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審并出具評(píng)審意見(jiàn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址，應(yīng)首先向衛(wèi)生行政部門提出書面申請(qǐng)，并提交選址報(bào)告、方位圖、平面圖，待取得同意變更執(zhí)業(yè)地址核準(zhǔn)書后方可進(jìn)行籌建，籌建完成后向衛(wèi)生行政部門遞交申請(qǐng)變更材料。
未能通過(guò)審查、審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將以書面形式說(shuō)明理由并告知。
辦理期限：需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的變更登記，自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后30日內(nèi)；不需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的變更登記，自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后20日內(nèi)。
（五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷登記審批程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的材料報(bào)市行政服務(wù)中心衛(wèi)生局辦事窗口初核后，提交醫(yī)政科審核，審核通過(guò)的機(jī)構(gòu)報(bào)主管局長(zhǎng)審核、局長(zhǎng)審批，符合注銷要求者即予以批準(zhǔn)。
未能通過(guò)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將以書面形式說(shuō)明理由并告知。
辦理期限：自規(guī)定的全部申報(bào)材料提交后20日內(nèi)。
附件一： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的條件和提交的材料
附件二： 行政許可表樣
巢湖市衛(wèi)生局
二○一二年十二月二十八日
