衛(wèi)生行政執(zhí)法實施程序

第一章 總 則

第一條 為了保證衛(wèi)生行政執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)正確行使衛(wèi)生行政許可審核職權(quán)，規(guī)范衛(wèi)生行政許可審核行為，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本程序。

第二條 本程序所稱的衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)是指鎮(zhèn)坪縣衛(wèi)生局；衛(wèi)生執(zhí)法機構(gòu)是指受縣衛(wèi)生局委托，依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定有權(quán)行使衛(wèi)生行政許可審核職權(quán)的鎮(zhèn)坪縣衛(wèi)生監(jiān)督所。

第三條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定進行下列行為的，適用本程序：

（一)建筑設(shè)計衛(wèi)生審核，包括新建、改建和擴建項目；

（二)許可申請的審核：

1、各類衛(wèi)生許可證、行醫(yī)許可證明、注冊登記證明和醫(yī)療衛(wèi)生廣告證明的審核發(fā)放；

2、各種產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的審核發(fā)放；

3、企、事業(yè)單位或公民從事醫(yī)療衛(wèi)生活動及有關(guān)活動的資格確認(rèn)；

（三)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生行政許可審核行為。

第四條 市衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)依照法律、法規(guī)和規(guī)章關(guān)于審批權(quán)限、職責(zé)分工的有關(guān)規(guī)定，分別管轄屬于其管轄的衛(wèi)生行政許可審核申請。

第二章 許可申請的審核

第五條 申請人提出申請時，衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請內(nèi)容及有關(guān)規(guī)定，分別要求其提供下列有關(guān)材料和填寫登記表：

（一)申請書，包括申請人名稱、地址、法定代表人的姓名、職務(wù)（或者開業(yè)名稱、業(yè)主姓名、性別)、申請內(nèi)容、理由等；

（二)申請人的資格證明文件及有關(guān)部門的審批文件；

（三)生產(chǎn)經(jīng)營場所的使用證明文件；

（四)建筑設(shè)計的衛(wèi)生審核資料或生產(chǎn)經(jīng)營場所的平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖及衛(wèi)生防護設(shè)施圖；

（五)產(chǎn)品原料、配方及包裝材料、標(biāo)簽、說明書、產(chǎn)品樣品及產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性評價資料和產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（六)設(shè)備情況及性能資料；

（七)從業(yè)人員的資格證明；

（八)自身管理制度等有關(guān)資料；

（九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)、機構(gòu)要求提供的其他資料。

第六條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起七日內(nèi)，作出以下處理決定：

（一)符合申請資格且資料齊全的，書面通知申請人予以受理并確定承辦人員；

（二)不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理；

（三)符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全。逾期不補全的，視為未申請。

第七條 受理申請后，衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，對申請人提供的材料進行審查，并根據(jù)需要對申請人的場所進行現(xiàn)場審查。

第八條 現(xiàn)場審查前，承辦人員應(yīng)當(dāng)做好下列工作：

（一)熟悉和了解現(xiàn)場審查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；

（二)攜帶現(xiàn)場審查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；

（三)攜帶現(xiàn)場審查所需的文書。

第九條 承辦人員進行現(xiàn)場審查時應(yīng)當(dāng)按照下列要求進行：

（一)人員不少于2人，并出示表明身份的證件和說明理由；

（二)運用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的衛(wèi)生狀況進行客觀檢測并作記錄；

（三)制作現(xiàn)場審查記錄，并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后，承辦人員和申請人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽署。申請人拒絕簽署的，承辦人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。

第十條 現(xiàn)場審核時，承辦人員應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，分別進行下列工作：

（一)聽取申請人對場所分布情況、周圍環(huán)境特點、生產(chǎn)經(jīng)營情況和自身衛(wèi)生管理制度的介紹；

（二)以生產(chǎn)經(jīng)營流程為序，對各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗?zāi)芰�，進行實地勘察；

（三)調(diào)查申請人場所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對其的影響程度；

（四)運用專業(yè)技術(shù)手段按照有關(guān)操作規(guī)范要求進行測試和采樣；

（五)現(xiàn)場考核申請人的實際工作能力。

第十一條 審核結(jié)束后，承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請本部門及本機關(guān)或機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。

第十二條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，分別作出下列審核決定：

（一)符合規(guī)定的，作出批準(zhǔn)或同意試生產(chǎn)、試營業(yè)的決定；

（二)不符合規(guī)定但可以進行整改的，作出限期整改的決定；

（三)不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的決定。

第十三條 許可審核決定書的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一)申請人的名稱、地址、法定代表人的姓名、職務(wù)或者開業(yè)名稱、地址、業(yè)主姓名、性別；

（二)審查的時間及其事實；

（三)作出決定的依據(jù)；

（四)許可審核決定的具體內(nèi)容；

（五)發(fā)證、注冊登記或試生產(chǎn)、試營業(yè)、限期整改的期限及逾期的后果；

（六)作出決定的衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)的名稱及年、月、日，并加蓋印章。

第十四條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定按照下列要求填寫許可登記證明：

（一)申請人的名稱、地址、法定代表人的姓名、職務(wù)或者開業(yè)名稱、業(yè)主姓名、性別；

（二)許可登記的內(nèi)容、范圍，包括生產(chǎn)經(jīng)營方式、品種或種類等；

（三)有效期限及許可登記證明的編號；

（四)作出決定的衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)的名稱及年、月、日；

（五)加蓋衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)的印章。

第十五條 試生產(chǎn)、試營業(yè)結(jié)束前七日內(nèi)或整改期限過后七日內(nèi)，衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本程序第八、九、十、十一、十二規(guī)定進行現(xiàn)場復(fù)審和作出審核決定。

第十六條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起一個月內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。申請人更正材料、進行技術(shù)鑒定檢驗、整改、試產(chǎn)或試營業(yè)等的期間，不計入前款規(guī)定的期限。

第三章　建筑設(shè)計的衛(wèi)生審核

第十七條 建筑設(shè)計的衛(wèi)生審核包括選址審核、初步設(shè)計審核、施工設(shè)計審核和竣工驗收。

第十八條 申請人提出選址申請時，衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請內(nèi)容及有關(guān)規(guī)定，分別要求其提供下列有關(guān)材料和填寫登記表：

（一)申請書，包括申請人名稱、地址、法定代表人、姓名、職務(wù)（或者開業(yè)名稱、業(yè)主姓名、性別)、申請內(nèi)容、理由等；

（二)可行性研究報告 ；

（三)計劃任務(wù)書；

（四)選址地形圖；

（五)場所總平面圖、工程設(shè)計方案（包括生產(chǎn)車間、輔助車間平面配制圖、生產(chǎn)工藝流程圖)；

（六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)、機構(gòu)要求提供的其他材料。

第十九條 接到申請后，衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本程序第六、七、八、九、十、十一條規(guī)定進行審查。

第二十條 選址審核結(jié)束后，承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及有關(guān)規(guī)定提出審查意見，連同有關(guān)材料報請本部門及本機關(guān)或機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。

第二十一條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況分別作出同意選址與否的審核決定并書面通知申請人。

第二十二條 完成初步設(shè)計后，申請人應(yīng)當(dāng)分別將設(shè)計圖紙（包括土建、工藝、衛(wèi)生技術(shù)措施等)及文字資料報送衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)，并填寫登記表。

第二十三條 承辦人員應(yīng)當(dāng)對材料進行審查。如存在問題，應(yīng)當(dāng)提出修改意見并書面通知申請人按要求進行施工設(shè)計。

第二十四條 完成施工設(shè)計后，申請人應(yīng)當(dāng)將設(shè)計圖紙報送衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)并填寫登記表。

第二十五條 承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)初步設(shè)計圖紙及修改意見對施工設(shè)計圖紙進行審查，提出同意按圖施工與否的意見，報本部門及本機關(guān)或機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后，書面通知申請人。

第二十六條 申請人應(yīng)當(dāng)按圖施工。施工階段，承辦人員應(yīng)當(dāng)及時了解工程進展情況，并可進入現(xiàn)場進行檢查；申請人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

第二十七條 工程竣工后，申請人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)申請竣工驗收并填寫登記表。

第二十八條 接到申請后，承辦人員應(yīng)當(dāng)按照本程序第八、九、十、十一條規(guī)定，對申請人按圖施工情況和衛(wèi)生技術(shù)措施有效情況進行現(xiàn)場審查。

第二十九條 現(xiàn)場審查結(jié)束后，承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，提出審查意見連同有關(guān)材料報請本部門及本機關(guān)或機構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。

第三十條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，分別作出下列決定并書面通知申請人：

（一)完全按照圖紙及修改意見施工的，同意驗收；

（二)按照圖紙及修改意見施工但未能完全達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，在申請人提出書面整改計劃的前提下，原則同意驗收，但保留整改后復(fù)查的權(quán)利；

（三)不按照圖紙和修改意見施工又未能達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，不同意驗收。

第三十一條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起十五日內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。

初步設(shè)計審核、施工設(shè)計審核和竣工驗收時申請人填寫登記表之日視為受理之日。

第四章　送達(dá)與其它

第三十二條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)根據(jù)本程序規(guī)定作出不同意衛(wèi)生行政許可審核申請的書面決定時，應(yīng)當(dāng)告知申請人理由及行政復(fù)議、訴訟權(quán)利及期限。

第三十三條 本程序規(guī)定的各種期限因特殊原因需要延長的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)上級衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)批準(zhǔn)。

第三十四條 衛(wèi)生執(zhí)法機關(guān)或機構(gòu)作出的各種書面決定應(yīng)當(dāng)直接送達(dá)當(dāng)事人并取得送達(dá)回執(zhí)。直接送達(dá)有困難的，可以通過郵寄或委托有關(guān)單位、公民送達(dá)。直接送達(dá)或委托送達(dá)的，以送達(dá)回執(zhí)上被申請人簽收的日期為送達(dá)日期。采取郵寄方式送達(dá)的，以郵件掛號回執(zhí)注明的收件日期為送達(dá)日期。

第三十五條 書面決定送達(dá)后，承辦人員應(yīng)當(dāng)將有關(guān)資料匯總整理后歸檔保存。

第三十六條 變更衛(wèi)生行政許可審核內(nèi)容、范圍和依規(guī)定對許可登記證明進行復(fù)核、校驗、更換的，可參照本程序進行。

一、總 則

第一條　為了保護公民、法人和其它組織的合法權(quán)益，鼓勵群眾對違法行為進行舉報，及時有效地解決社會公眾反映的公共衛(wèi)生問題，暢通衛(wèi)生監(jiān)督工作與社會公眾的聯(lián)系渠道，強化衛(wèi)生監(jiān)督力度，提高衛(wèi)生執(zhí)法水平，樹立良好的衛(wèi)生監(jiān)督形象，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合實際，制訂本程序。

第二條　縣衛(wèi)生監(jiān)督所各科室在受理投訴舉報時，必須遵守本程序。

第三條　縣衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)投訴舉報協(xié)調(diào)、解釋、督辦等工作。

第四條　公布0915-8821077為投訴舉報電話。根據(jù)首問負(fù)責(zé)制，各科室對來電、來訪舉報，應(yīng)熱情接待，并將有關(guān)內(nèi)容記錄在案，交法監(jiān)股辦理有關(guān)投訴舉報的登記、編號、交辦工作。

第五條　投訴舉報的查處應(yīng)本著公平、公正的原則，既要保護舉報投訴者的合法權(quán)益，也要保護經(jīng)營者正常的經(jīng)營活動。

第六條　承辦人員應(yīng)做好保密工作，不得對外泄露有關(guān)舉報投訴人的任何信息。

二、投訴舉報的來源

第七條　縣衛(wèi)生監(jiān)督所受理下列投訴舉報

1、來電、來信；

2、來訪；

3、上級機構(gòu)轉(zhuǎn)來的；

4、其它行政部門移交的。

三、接待、受理登記、初審

第八條　接到來電和來訪時，接待人員應(yīng)對是否屬于本所管轄進行審核，屬于本部門管轄的，應(yīng)將有關(guān)內(nèi)容記錄，交法監(jiān)股辦理有關(guān)手續(xù)；對于不屬于本部門管轄的，接待人員對其說明理由，并告知其有權(quán)管轄的部門。信件投訴舉報，由縣衛(wèi)生監(jiān)督所填寫專門的舉報投訴受理處理單，登記編號。

第九條　縣衛(wèi)生監(jiān)督所對舉報投訴內(nèi)容初步審核后，呈分管領(lǐng)導(dǎo)作出相應(yīng)的處理意見：

1、對屬于本機構(gòu)管轄的舉報投訴內(nèi)容，交給具體承辦科室；

2、不屬于本機構(gòu)管轄的，將該舉報投訴移交給有權(quán)管轄的行政部門處理，辦理移交手續(xù)。

四、調(diào)查處理

第十條　所有舉報投訴各科室不得自行處理，特殊情況經(jīng)所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可應(yīng)急處理，事后應(yīng)及時補辦相關(guān)手續(xù)交法監(jiān)股。承辦科室在接到舉報投訴受理處理單和有關(guān)材料后，應(yīng)確定二名以上監(jiān)督員對舉報投訴內(nèi)容進行調(diào)查核實（特殊情況，隨時調(diào)查)；

第十一條　案情較復(fù)雜時，經(jīng)辦人員應(yīng)事先就有關(guān)情況進行充分討論，制定調(diào)查方案，必要時，應(yīng)對有關(guān)情況進行暗訪；

第十二條　經(jīng)調(diào)查確有違法行為的，應(yīng)及時立案，按法定程序?qū)嵤┬姓�處罰。

第十三條　經(jīng)調(diào)查核實，未查實被舉報投訴人有違法行為的，舉報投訴調(diào)查即告終結(jié)。

第十四條　調(diào)查處理的期限為自接到舉報投訴受理處理之日起的20個工作日，對必須先行檢驗的，調(diào)查處理期限為自接到檢驗報告之日起20個工作日。

第十五條　承辦舉報投訴的科室，應(yīng)在規(guī)定的時效內(nèi)將調(diào)查結(jié)果及擬處理意見報告法監(jiān)股，由法監(jiān)股答復(fù)舉報投訴人。

第十六條　如因案情重大復(fù)雜，需延長調(diào)查期限的，承辦科室應(yīng)向所領(lǐng)導(dǎo)說明情況，但延長的期限一般不超過20個工作日。

第十七條　舉報投訴人要求對其提供的樣品進行檢驗時，接待人員可根據(jù)不同情況作出如下處理：

1、舉報投訴樣品的檢驗，其檢驗項目應(yīng)由舉報投訴人提出，經(jīng)主辦科室確認(rèn)，由舉報投訴人自行送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗；

2、對于來訪人認(rèn)為已經(jīng)腐敗變質(zhì)的樣品，首先由二名以上監(jiān)督員進行感官檢驗，做好記錄并簽名，如感官檢驗無法認(rèn)定的，經(jīng)來訪人提出可對其微生物指標(biāo)進行檢驗；

3、密封包裝的樣品拆封后，其檢驗結(jié)果不得作為舉報投訴的證據(jù)；

4、舉報投訴時，舉報投訴人應(yīng)就其提供的樣品提供發(fā)票等有效憑證，必要時，應(yīng)由該樣品的生產(chǎn)商或經(jīng)銷商對舉報投訴人所提供的樣品進行確認(rèn)；

五、歸檔和答復(fù)

第十八條　法監(jiān)股在接到舉報投訴承辦科室調(diào)查結(jié)果的報告后，應(yīng)及時將調(diào)查材料及處理意見整理后歸檔；

第十九條 法監(jiān)股應(yīng)在3個工作日內(nèi)將調(diào)查結(jié)果答復(fù)舉報投訴人（有聯(lián)系方式的)。

六、其它

第二十條 受理投訴舉報的范圍：

1、食品、化妝品、生活飲用水、一次性使用醫(yī)療用品，一次性使用衛(wèi)生用品等健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量問題；

2、各類食物中毒、放射污染事件（故)；

3、因食（使)用食品、化妝品、生活飲用水、消殺藥液、不潔衛(wèi)生餐具等造成的健康損害；

4、餐飲、住宿、洗浴、娛樂等公共場所和服務(wù)行業(yè)未領(lǐng)取衛(wèi)生許可證的擅自開業(yè)行為；

5、其他違反各類衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為。

第二十一條　本程序由鎮(zhèn)坪縣衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)解釋

1、現(xiàn)場檢查準(zhǔn)備

（1)熟悉被檢查人的有關(guān)情況和現(xiàn)場檢查的有關(guān)內(nèi)容；

（2)備好現(xiàn)場監(jiān)督檢查所需的檢驗、測試、采樣及取證工具；

（3)備好現(xiàn)場監(jiān)督檢查所需的文書；

2、現(xiàn)場檢查職權(quán)

（1)聽取被檢查人根據(jù)監(jiān)督檢查內(nèi)容所作的介紹；

（2)查閱被檢查人的有關(guān)制度、檢驗記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財務(wù)帳目及其他書面文件；

（3)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)手段進行實地檢查、采樣和檢測；

（4)根據(jù)需要對有關(guān)人員進行了解情況。

3、現(xiàn)場檢查內(nèi)容（略)

4、現(xiàn)場檢查要求

（1)監(jiān)督員在進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查時應(yīng)不少于2人，穿戴制服，進行檢查前應(yīng)出示執(zhí)法證件，并說明檢查來意及依據(jù)，告知被檢查人所有的權(quán)利和義務(wù)。

（2)現(xiàn)場檢查須進入潔凈區(qū)域時，應(yīng)穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢查人的衛(wèi)生安全規(guī)定。

（3)現(xiàn)場檢查應(yīng)當(dāng)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，由被檢查人核對無誤后，監(jiān)督員和被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。

（4)檢查時，監(jiān)督員可對當(dāng)事人或有關(guān)證人進行詢問，并當(dāng)場制作《詢問筆錄》。由被詢問人核對無誤后，監(jiān)督員和被詢問人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。

（5)檢查人或被詢問人對筆錄內(nèi)容有異議時，可在筆錄上說明理由并簽名，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)在其后簽名。

（6)被檢查人或被詢問人拒絕簽名的，由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請在場的其他人員簽名作證。

（7)監(jiān)督員進行現(xiàn)場采樣或檢測的，應(yīng)當(dāng)制作采樣記錄和檢測記錄或在現(xiàn)場筆錄上記錄檢測結(jié)果，并由當(dāng)事人書面確認(rèn)。

（8)現(xiàn)場檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物)相同”字樣或文字說明。

（9)在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時，經(jīng)衛(wèi)生行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可先行登記保存，并出具“證據(jù)先行登記保存決定書”。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對所保存的證據(jù)作出處理決定。

第一條　為了保證衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)認(rèn)真履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，正確行使監(jiān)測、采樣職權(quán)，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合實際，制訂本程序。

第二條　各執(zhí)法科室在實施現(xiàn)場監(jiān)督檢測、采樣時，必須遵守本程序。

第三條　現(xiàn)場檢測、采樣工作必須由具有執(zhí)法管轄權(quán)限的科室和衛(wèi)生監(jiān)督員承擔(dān)。

二、采樣工作要求

第四條　采樣原則

1、衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采集樣品；

2、采樣的樣品應(yīng)具有科學(xué)性、代表性、客觀性；

3、采樣和送檢程序應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

第五條　樣品來源

1、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督過程中采集的樣品；

2、衛(wèi)生許可審核中采集的樣品；

3、開展與衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)科研的采集的樣品；

4、可疑不合格的樣品；

5、可疑受到污染的樣品；

6、追蹤突發(fā)事故原因的樣品。

第六條 采樣步驟

1、采樣前的準(zhǔn)備：

1.1采樣人員應(yīng)了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設(shè)備、材料和試劑的準(zhǔn)備工作；

1.2工具與容器應(yīng)保持清潔干燥，需要作微生物檢驗的，應(yīng)預(yù)先經(jīng)滅菌消毒處理；

1.3熟悉儀器、設(shè)備性能、適用范圍和使用方法；

1.4儀器應(yīng)經(jīng)過計量檢定、點檢、校正；

2、采樣時：

2.1現(xiàn)場采樣必須由2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行，采樣前應(yīng)出示執(zhí)法證件，并說明來意及采樣依據(jù)，告知被采樣人所享有的權(quán)利和義務(wù)，在被采樣者的陪同下進行樣品的采集；

2.2避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生、安全規(guī)定；

2.3對于第五條前三項樣品應(yīng)采取隨機抽樣方法，注意其代表性；對于后三項的樣品應(yīng)選擇典型樣品，提高陽性檢出率；

2.4采樣數(shù)量服從有關(guān)專業(yè)規(guī)范，采樣的樣品應(yīng)進行統(tǒng)一登記編號；

2.5在抽取檢測樣品的同時應(yīng)當(dāng)抽取同批次的另一份樣品備查；

2.6必須制作《樣品采樣記錄單》。

3、樣品保存和送檢：

3.1特殊樣品要在現(xiàn)場作相應(yīng)處理后送檢；

3.2盛裝樣品的容器或包裝要牢固、防止破碎；

3.3備查樣品應(yīng)按樣品規(guī)定的條件進行保存。保存期限為自檢驗報告送達(dá)生產(chǎn)企業(yè)之日起30天，對檢驗結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長保存期限；

3.4樣品應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)送達(dá)檢驗機構(gòu)，并填寫技術(shù)鑒定委托書。

三、現(xiàn)場監(jiān)督檢測工作要求

第七條　檢測點的選擇：

在檢測前，應(yīng)根據(jù)被檢測對象的性質(zhì)、規(guī)模大小，相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)規(guī)范)的要求確定檢測點數(shù)量、位置；

第八條　檢測項目的確定

1、根據(jù)檢測目的，按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定檢驗項目；

2、沒有國家或地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可參照同類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定檢驗項目；

3、特殊情況下根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督需要和受檢對象提供的有關(guān)資料予以確定。

第九條　檢測頻率

1、定期檢測頻率按照有關(guān)法律、法規(guī)以及相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定予以確定；

2、不定期檢測頻率按照衛(wèi)生行政部門有關(guān)文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。

第十條　檢測方法

各項檢測均應(yīng)按照國家規(guī)定的檢測方法進行，并嚴(yán)格按照規(guī)定的檢測規(guī)程進行操作。

第十一條　檢測步驟

1、檢測前：

1.1　現(xiàn)場檢測人員應(yīng)熟悉檢測技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程；

1.2　詳細(xì)閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適應(yīng)范圍，能正確使用檢測儀器；

1.3　每件儀器應(yīng)按計量規(guī)定定期進行檢修，修理后的儀器應(yīng)重新進行計量檢定，每次檢測前應(yīng)對儀器進行常規(guī)檢查；

1.4　采樣儀器的流量于每次采樣之前進行流量校正，校正流量時必須使用現(xiàn)場采樣的吸收管。

2、檢測時：

2.1　應(yīng)由不少于2名衛(wèi)生監(jiān)督員共同執(zhí)行，并主動出示證件；

2.2　現(xiàn)場監(jiān)督檢測人員應(yīng)參加檢驗全過程，不得擅離職守；

2.3　必須如實記錄現(xiàn)場監(jiān)督檢測數(shù)據(jù)，并得到管理相對人的書面確認(rèn)；

2.4　現(xiàn)場監(jiān)督檢測結(jié)論應(yīng)以正式檢測報告為準(zhǔn)；

2.5　應(yīng)制作《樣品采樣記錄單》。

3、檢測后：

3.1　數(shù)據(jù)整理

3.1.1測定數(shù)據(jù)與監(jiān)測儀器靈敏度和分辨度有關(guān)。測定結(jié)果低于檢出限的數(shù)值，應(yīng)記錄為低于該檢出限，并同時記錄方法的檢出限；

3.1.2在儀器分辨度以下數(shù)據(jù)的判斷和計算數(shù)據(jù)的判斷只能保留一位，且不宜作過細(xì)的判斷；

3.1.3在測試分析中一旦發(fā)現(xiàn)明顯的過失誤差，應(yīng)隨時剔除由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以便測定結(jié)果更符合客觀實際。但在未確定其是否為技術(shù)性失誤所致之前，不可隨意取舍。

3.2　檢測報告

3.2.1及時將數(shù)據(jù)歸類、分組整理，提出平均值、檢出最高值和最低值范圍，并與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)比較并以合格率的方式描述。

3.2.2根據(jù)檢測結(jié)果進行綜合分析，制作正式檢測報告。

四、檢驗結(jié)果的公布與處理

第十二條　本單位各科室應(yīng)當(dāng)及時將不合格樣品的名稱、檢驗項目等，以《檢測結(jié)果告知書》書面通知該樣品的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

第十三條　生產(chǎn)經(jīng)營單位對檢測結(jié)果有異議的，可以在收到告知書之日起10日內(nèi)提出書面復(fù)檢申請，并說明理由。由本單位作出是否同意復(fù)檢的決定。

第十四條　微生物檢驗結(jié)果不復(fù)檢，檢出致病菌時，保留菌種1個月。

第十五條　須向社會公布的，檢測的結(jié)果應(yīng)及時進行統(tǒng)計上報，協(xié)助市衛(wèi)生行政部門向社會公布，公布前各科室應(yīng)當(dāng)將樣品經(jīng)當(dāng)事人書面確認(rèn)真實性。

五、附則

第十六條　用語解釋

1、采樣：就是從大量被檢測物質(zhì)中采集能反映這些被測物質(zhì)質(zhì)量的一小部分樣品或從整體產(chǎn)品中取出的可代表其質(zhì)量的一部分或一個單位的該產(chǎn)品。

2、現(xiàn)場監(jiān)督檢測：系指在現(xiàn)場監(jiān)督過程中，運用物理、化學(xué)、生物學(xué)的原理，采用快速檢測的手段，對健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量以及人們生產(chǎn)勞動、工作、生活、娛樂和學(xué)習(xí)環(huán)境中與健康有關(guān)的因素進行檢測。

一、行政強制措施種類：

（1)責(zé)令改正；

（2)強制洗消處理；

（3)對甲類傳染病病人和病源攜帶者，乙類傳染病的艾滋病病人，炭疽中的肺炭疽病人，由公安部門協(xié)助治療單位采取強制隔離治療措施；

（4)對疑似甲類傳染病病人，強制醫(yī)學(xué)觀察；

（5)責(zé)令公告收回；

（6)封存、查封；

（7)法律法規(guī)規(guī)定的其他強制措施。

二、實施行政強制措施的要求

1、實施行政強制措施時，必須已取得確鑿的證據(jù)；

2、應(yīng)按規(guī)定向被檢查人出具強制措施的書面通知，并送達(dá)到執(zhí)行人；

3、書面通知中必須載明實施強制措施的理由和依據(jù)、所采取的措施及當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)；

4、按規(guī)定需報上級衛(wèi)生行政部門或同級人民政府批準(zhǔn)的，必須經(jīng)批準(zhǔn)后方能實施，但限制人身自由的行政處罰權(quán)只能由公安機關(guān)行使；

5、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實施強制措施后，應(yīng)在有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的期限內(nèi)，作出解除強制措施或進一步處理的決定。

（1)實施行政處罰必須事實清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當(dāng)、公正、公開、處罰與教育相結(jié)合的原則。

（2)鎮(zhèn)坪縣衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、合議，提出處罰意見。

（1)鎮(zhèn)坪縣衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)查處轄區(qū)內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。

（2)上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可將自己管轄的案件移交下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)處理；也可根據(jù)下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的請求處理下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)管轄的案件。

（3)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當(dāng)及時書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。受移送地的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報請其上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。

（4)上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在接到有關(guān)解決管轄爭議或者報請移送管轄的請示后，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)作出具體管轄決定。

衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對下列案件應(yīng)當(dāng)及時受理并做好記錄：

.在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；

.衛(wèi)生檢驗機構(gòu)檢測報告的；

.社會舉報的；

.上級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)交辦或下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報請的；

.有關(guān)部門移送的。

（1)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案：

˙有明確的違法行為人或者危害后果；

˙有來源可靠的事實依據(jù)；

˙屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；

˙屬于本機構(gòu)管轄。

（2)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對決定立案的應(yīng)當(dāng)制作立案報告，經(jīng)批準(zhǔn)，確定立案日期和2名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。

（3)承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避：

˙是本案當(dāng)事人的近親屬；