蘭州市關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳《關(guān)于開(kāi)展2013年血液安全督導(dǎo)檢查工作的通知》的通知

甘肅省衛(wèi)生廳文件

甘衛(wèi)醫(yī)政函〔2013〕424號(hào)

關(guān)于開(kāi)展2013年血液安全督導(dǎo)檢查工作的通知

各市州衛(wèi)生局，省血液中心，蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司:

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳《關(guān)于開(kāi)展2013年血液安全督導(dǎo)檢查工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2013〕77號(hào))要求，省衛(wèi)生廳決定于2013年8月至9月，在全省開(kāi)展血液安全督導(dǎo)檢查工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、目標(biāo)任務(wù)

檢查省血液中心、13個(gè)市州中心血站強(qiáng)化血液安全意識(shí)，落實(shí)血液安全責(zé)任，推進(jìn)血站核酸檢測(cè)和血站服務(wù)體系建設(shè)工作，保障血液供應(yīng)。促進(jìn)單采血漿站落實(shí)單采血漿質(zhì)量安全管理責(zé)任，保障單采血漿質(zhì)量安全。

二、督查對(duì)象和內(nèi)容

（一)血站。貫徹落實(shí) 《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站質(zhì)量管理辦法》、《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版)》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、規(guī)章、規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的情況。臨床用血應(yīng)急保障、無(wú)償獻(xiàn)血宣傳招募、無(wú)償獻(xiàn)血服務(wù)等工作情況。

（二)單采血漿站。貫徹落實(shí)《單采血漿站管理辦法》、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2011版)》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》的情況。

（三)衛(wèi)生行政部門(mén)。貫徹落實(shí)《血站設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》和《全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（2013-2015年)》的情況。臨床用血供應(yīng)保障情況，臨床用血應(yīng)急保障工作預(yù)案制訂與執(zhí)行情況。對(duì)于出現(xiàn)臨床用血供應(yīng)緊張情況的重點(diǎn)地區(qū)，要回顧性追溯近兩年（2011年和2012年)來(lái)臨床用血供應(yīng)保障以及臨床用血應(yīng)急保障工作開(kāi)展情況。

三、時(shí)間安排

 第一階段：血站、單采血漿站自查自糾階段，請(qǐng)于2013年8月31日以前完成，9月10日前將工作情況報(bào)省衛(wèi)生廳。

第二階段：省衛(wèi)生廳組織對(duì)全省血站和單采血漿站開(kāi)展督導(dǎo)檢查階段，將在2013年9月30日前完成。

四、督查方式

（一)聽(tīng)取匯報(bào)。重點(diǎn)是2012年及2013年上半年采供血情況及有關(guān)法律、規(guī)章、規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。

（二)現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)采供血關(guān)鍵環(huán)節(jié)工作人員的操作過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)體系文件和工作記錄進(jìn)行復(fù)核。

（三)抽查。每個(gè)市州抽取1-3家醫(yī)院，對(duì)臨床供血保障情況和臨床合理用血情況進(jìn)行調(diào)查。

五、督查要求

   (一)明確責(zé)任，全面自查。血站法定代表人（負(fù)責(zé)人)是血站血液安全的主要責(zé)任人；單采血漿站法定代表人和設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人)是單采血漿質(zhì)量安全的主要責(zé)任人。各血站、單采血漿站要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，依法依規(guī)對(duì)照檢查，全面開(kāi)展自查自糾工作。

（二)深入基層、明查暗訪(fǎng)。堅(jiān)持“嚴(yán)查、實(shí)查、細(xì)查”的原則，強(qiáng)化督查工作，在檢查中，應(yīng)明查和暗訪(fǎng)相結(jié)合，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，督促整改。進(jìn)一步加強(qiáng)我省血液管理，有效消除血液安全隱患，強(qiáng)化血液安全意識(shí)，落實(shí)血液安全責(zé)任，更好地維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

省衛(wèi)生廳醫(yī)政處聯(lián)系電話(huà)：（0931)4818051

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   甘肅省衛(wèi)生廳

2013年8月15日