贛州市衛(wèi)生通知網(wǎng):贛州市衛(wèi)生計生委醫(yī)療機構設置審批及相關業(yè)務辦理指南:贛州市衛(wèi)生計生委醫(yī)療機構設置審批及相關業(yè)務辦理指南一、辦理范圍全市二級綜合醫(yī)院（中醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)院)、二級�？漆t(yī)院、一級�？漆t(yī)院、市中心城區(qū)一級綜合醫(yī)院的設置審批，市直市管醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記、變更法人、變更執(zhí)業(yè)地址、增設診療科目、增加床位數(shù)等相關業(yè)務。二、辦理須知（一)申請設置醫(yī)療機構提供材料（復印件加蓋單位公章)1、設置醫(yī)療機構申請書；2、設置可行性研究報告：（1)申請單位名稱、基本情況以及申請贛州市衛(wèi)生計生委
醫(yī)療機構設置審批及相關業(yè)務辦理指南
一、辦理范圍
全市二級綜合醫(yī)院（中醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)院)、二級�？漆t(yī)院、一級�？漆t(yī)院、市中心城區(qū)一級綜合醫(yī)院的設置審批，市直市管醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記、變更法人、變更執(zhí)業(yè)地址、增設診療科目、增加床位數(shù)等相關業(yè)務。
二、辦理須知
（一)申請設置醫(yī)療機構提供材料（復印件加蓋單位公章)
1、設置醫(yī)療機構申請書；
2、設置可行性研究報告：
（1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、相關資質證書復印件、身份證號碼及復印件；
（2)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；
（3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；
（4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；
（5)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
（6)擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；
（7)擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備名單；
（8)擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備清單；
（9)擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；
（10)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；
（11)擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（12)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本)；
（13)擬設醫(yī)療機構的投資預算；
（14)擬設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析；
（15)申請設置單位或者設置人與投資額相符的資信證明或資產(chǎn)評估報告。
3、選址報告和建筑設計平面圖；
（1)選址的依據(jù)；
（2)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；
（3)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；
（4)選址占地和建筑面積（房產(chǎn)證、土地證或建設項目選址意見書)。
4、與投資額相符的資信證明。
5、相鄰權利人(業(yè)主／住戶)意見。
6、（1)地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。
（2)由兩個以上法人或其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩個以上合伙人申請設置醫(yī)療機構的，除提交規(guī)定的材料外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
（3)有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：
①不能獨立承擔民事責任的單位；
②正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
③醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；
④發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；
⑤因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
⑥被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人。
有前款第②③④⑤⑥項所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。
（4)重復申請設置醫(yī)療機構的間隔時間不應少于一年。
（5)材料齊全之日起為受理時間。
（6)自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。
（二)申請向上一級衛(wèi)生行政部門備案時，應提交以下資料： 1.申請設置審批備案的報告； 2.設置審批醫(yī)療機構的可行性研究報告：
（1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、相關資質證書復印件、身份證號碼及復印件；
（2)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；
（3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；
（4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；
（5)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
（6)擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；
（7)擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備名單；
（8)擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備清單；
（9)擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；
（10)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；
（11)擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（12)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本)；
（13)擬設醫(yī)療機構的投資預算；
（14)擬設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析；
（15)申請設置單位或者設置人與投資額相符的資信證明或資產(chǎn)評估報告。
3、選址報告和建筑設計平面圖；
（1)選址的依據(jù)；
（2)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；
（3)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；
（4)選址占地和建筑面積（房產(chǎn)證、土地證或建設項目選址意見書)。
4、設置醫(yī)療機構備案書，包括新設置醫(yī)療機構的服務對象、選址、級別類別、名稱、診療科目、床位、投資額、審批結論等事項；
5、醫(yī)療機構設置公示情況。
（三)申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》2份，并向登記機關提交下列材料：
1、《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；
2、醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；
3、醫(yī)療機構建筑設計平面圖；
4、驗資證明、資產(chǎn)評估報告；
5、醫(yī)療機構規(guī)章制度；
6、法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件和擬注冊衛(wèi)技人員名單；
7、已到位的儀器設備清單；
8、環(huán)境評估合格證明；
9、消防驗收合格證明。
（四)申請變更醫(yī)院法定代表人，須提供以下材料：
1、申請報告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機構申請變更登記注冊書；
3、擬變更法定代表人身份證、執(zhí)業(yè)證、資格證、職稱證復印件；
4、相關證明材料（具備擔任法人的資質證明、任職證明等)；
5、擬變更法定代表人有下列情形之一的，不予受理：
（1)不能獨立承擔民事責任的單位；
（2)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（3)醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；
（4)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；
（5)因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；
（6)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；
（7)離退休醫(yī)務人員拒絕原醫(yī)療機構返聘的。
（五)申請變更醫(yī)院執(zhí)業(yè)地址，須提供以下材料：
1、申請報告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機構申請變更登記注冊書；
3、可行性研究報告；
4、選址報告（含選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系)和建筑設計平面圖；
5、相關證明材料（租賃意向書、承租方對開辦醫(yī)療機構無意見證明、相鄰單位意見書等，環(huán)評、消防報告)；
6、污水處理設施，污水、污物處理方案及管理制度；
7、醫(yī)療廢物暫存設施、管理制度；
8、由市衛(wèi)計委行政審批科出具的已注冊衛(wèi)技人員名單；
9、如有變更注冊資金的需提供資信證明；
（六)申請增設診療科目，需提供以下材料：
1、申請報告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機構申請變更登記注冊書；
3、擬增設診室平面圖；
4、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、身份證、資格證復印件（如為單位退休人員需提供未返聘證明)；
5、聘用證明；
6、相關工作制度；
7、擬增設科室相關儀器設備清單；
（七)申請增加床位數(shù)，需提供以下材料：
1、申請報告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機構申請變更登記注冊書；
3、醫(yī)療機構醫(yī)用面積證明、設備證明等；
4、醫(yī)務人員名單；
