| 江蘇大學(xué)醫(yī)學(xué)院２００４年藥物分析學(xué)（碩士) |
| 一、名詞解釋：（３０ 先寫出中文名稱后再解 | 分，共１０題，每題３ 釋之) | 分，英文名及縮寫，請(qǐng) |
| １．ｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ |
| ２．ａｃｃｕｒａｃｙ |
| ３．ａｎａｌｙｔｉｃａｌ�。瘢酰幔欤椋簦。悖铮睿簦颍铮� |
| ４．ｂｌａｎｋ ｔｅｓｔ |
| ５．ｃｏｎｔｅｎｔ�。酰睿椋妫铮颍恚椋簦� |
| ６．特殊雜質(zhì) |
| ７．復(fù)方制劑 |
| ８．雙相滴定法 |
| ９．一般鑒別試驗(yàn) |
| １０．定量限 |
| 二、填空題：（３０分，共１０題，每空１分) |
| １．藥典的內(nèi)容一般分 _、______四部 | 為_(kāi)_____、__ 分。 | ____、_____ |
| ２．對(duì)藥品質(zhì)量控制全 ___、______ | 過(guò)程起指導(dǎo)作用的法令 、______、__ | 性文件主要有：___ ____。 |
| ３．中藥制劑分析常用 、______、__ | 的提取方法有：___ ____、_____ | ___、______ _、______等。 |
| ４．ｃｈ．ｐ主要采用 ，還可采用_____ | ______法檢查藥 _、______檢砷 | 物中微量的砷鹽，此外 法。 |
| ５．目前，各國(guó)藥典普 。 | 遍采用的有機(jī)藥物的破 | 壞方法是______ |
| ６．藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量稱作______。 |
| ７．在分析工作中，為 檢出”，通常須做__ _____試驗(yàn)；為減 試驗(yàn)。 | 消除試劑和器皿可能帶 ____試驗(yàn)；為防止 少測(cè)定中的偶然誤差， | 來(lái)的影響，導(dǎo)致“過(guò)多 “漏檢”，通常須做_ 通常采用______ |
| ８．用柱分配色譜—ｕ 兩步進(jìn)行，第一步測(cè)定 ___;加磷酸的目的 | ｖ法測(cè)定ａｓａ膠囊中 ｓａ的限量時(shí)，加尿素 是_________ | ａｓａ的含量，通常分 的目的是______ ____。 |
| ９．根據(jù)測(cè)定目的的不 _____。 | 同，蛋白質(zhì)定量分為_(kāi) | _______和__ |
| １０．注射劑中主藥含 _____、____ | 量測(cè)定時(shí)，排除抗氧劑 __、______、 | 干擾的常用方法有：_ ______等。 |
| 三、單項(xiàng)選擇：（１５分，共１５題，每題１分) |
| １．藥典規(guī)定檢查砷鹽 于１μｇ的ａｓ)制備 砷量不得超過(guò)０．００ | ，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液２． 標(biāo)準(zhǔn)砷斑。今依法檢查 ０４%，應(yīng)取供試品（ | ０ｍｌ（每１ｍｌ相當(dāng) 溴化鈉中砷鹽，規(guī)定含 )。 |
| ａ．０．０５ｇ �。悖� ７５ｇ | ０．２５ｇ | ｂ．０．５０ｇ �。洌埃� |
| ２．區(qū)別巴比妥與含硫巴比妥藥物可采用（ )。 |
| ａ．銅鹽反應(yīng) 應(yīng) �。洌� | �。猓兹蛩岱� 碘液反應(yīng) | 應(yīng) ｃ．銀鹽反 |
| ３．具有酚羥基的藥物，通常采用（ )進(jìn)行鑒別。 |
| ａ．重氮化－偶合反應(yīng) ３ 反應(yīng) | �。猓崛磻�(yīng) ｄ．ｇｕｔｚｅｉｔ | �。悖妫澹悖� 法 |
| ４．ｈｐｌｃ法測(cè)定慶 | 大霉素ｃ時(shí)，所用衍生 | 化試劑為（ ) |
| ａ．鄰苯二醛 ｂ 醛 | ．對(duì)苯二醛 ｄ．戊二醛 | �。悖畬�(duì)二甲氨基甲 |
| ５．ｃｈ．ｐ規(guī)定，撲熱息痛原料藥中需檢查（ ) |
| ａ．對(duì)乙酰氨基酚 �。洌畬�(duì)氨基酚 | �。猓》悄俏鞫 � | �。悖畬�(duì)氨基苯甲酸 |
| ６．具有芳伯氨基或潛 行鑒別。 | 在芳伯氨基的藥物，常 | 采用（ )進(jìn) |
| ａ．重氮化－偶合反應(yīng) 氏法 �。洌恋矸� | ｂ．ｆｅｃｌ | ３反應(yīng) �。悖M(fèi)休 |
| ７．ｋｏｂｅｒ反應(yīng)主要用于測(cè)定（ )的含量。 |
| ａ．腎上腺皮質(zhì)激素 ｄ．雌激素 | �。猓奂に亍 � | �。悖屑に亍 � |
| ８．酶活力法通過(guò)酶促 指（ ) | 反應(yīng)速度的測(cè)定以確定 | 酶的活力，該反應(yīng)速度 |
| ａ．酶反應(yīng)初始階段（ | 反應(yīng)量不超過(guò)底物總量 | 的２０%)的平均速度 |
| ｂ．酶反應(yīng)的初速度 |
| ｃ．酶反應(yīng)進(jìn)行一半的中點(diǎn)速度 |
| ｄ．酶反應(yīng)進(jìn)行一半時(shí)的平均速度 |
| ９．ｇｃ法進(jìn)行殘留有 )。 | 機(jī)磷農(nóng)藥定性定量分析 | 常用的檢測(cè)器是（ |
| ａ．ｆｉｄ �。洌妫穑� | �。猓簦悖洹 � | �。悖澹悖洹 � |
| １０．藥典采用的色譜 )。 | 法中，最常用于特殊雜 | 質(zhì)限量檢查的方法是（ |
| ａ．ｇｃ �。洌螅� | �。猓瑁穑欤恪� ｃ | �。悖簦欤恪� |
| １１．苯甲酸鈉的含量 系為（ | 測(cè)定，ｃｈ．ｐ采用雙 )。 | 相滴定法，所用溶劑體 |
| ａ．水－乙醇 �。洌� | �。猓颐选 � 醋酸 | �。悖确隆� |
| １２．ｃｈ．ｐ現(xiàn)行版 了（ )版 | 為２０００年版，迄今 。 | 為止，ｃｈ．ｐ已出版 |
| ａ．５ �。洌� | ｂ．６ | ｃ．７ |
| １３．對(duì)于量少、貴重 )。 | 、易氧化的藥品干燥失 | 重測(cè)定，宜選用（ |
| ａ．常壓恒溫干燥法 法 �。洌稍飫└� | �。猓疅岱治龇ā� 燥法 | �。悖疁p壓干燥 |
| １４．硫酸汞鹽法測(cè)定 。 | 氨芐西林含量時(shí)，咪唑 | 起（ )作用 |
| ａ．增加硫醇汞鹽溶解度 |
| ｂ．與硫醇汞鹽生成穩(wěn)定的有ｕｖ吸收的配合物 |
| ｃ．催化氨芐西林水解 |
| ｄ．催化氨芐西林與ｈｇｃｌ２定量反應(yīng) |
| １５．下列藥物中，屬生化類藥物的有（ ) |
| ａ．維生素 �。猓� 內(nèi)酰胺類藥物 �。澹� | 白質(zhì)類藥物 �。悖� 氨基糖苷類藥物 | 比妥類藥物�。洌拢� |
| 四、多項(xiàng)選擇題：（２ 分) | ０分，共１０題，每題 | ２分，多選少選均不得 |
| １．用于原料藥中主成 測(cè)限和定量限二項(xiàng)指標(biāo) ) | 分或制劑中有效成分含 不必考察外，其它需要 | 量測(cè)定的方法，除了檢 考察的指標(biāo)的有：（ |
| ａ．精密度 �。� 線性與范圍 ｅ | ．準(zhǔn)確度 �。悖� ．耐用性 | 選擇性 ｄ． |
| ２．下列藥物在紫外區(qū)無(wú)吸收的是：（ ) |
| ａ．鏈霉素 �。� �。洌�青霉素 | ．慶大霉素 ｃ �。澹^孢菌素 | ．丁胺卡那霉素 |
| ３．中國(guó)藥典凡例中規(guī)定：檢查項(xiàng)下包括（ ) |
| ａ．有效性 �。� ｄ．穩(wěn)定性 | ．均一性 ｃ． �。澹踩� | 純度要求 |
| ４．下列有關(guān)藥物的雜 （ ) | 質(zhì)檢查項(xiàng)目中，屬于特 | 殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的有： |
| ａ．阿斯匹林中游離水楊酸的檢查 |
| ｂ．異煙肼中游離肼的檢查 |
| ｃ．鹽酸普魯卡因中鐵鹽的檢查 |
| ｄ．對(duì)乙酰氨基酚中重金屬的檢查 |
| ｅ．紅霉素中紅ｃ的檢查 |
| ５．ｃｈ．ｐ現(xiàn)行版本 性試驗(yàn)（ｓｓｔ)，下 （ ) | 中規(guī)定，采用ｈｐｌｃ 列色譜參數(shù)中，屬于ｓ | 法測(cè)定需進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng) ｓｔ要求考察的參數(shù)為 |
| ａ．保留時(shí)間 �。� ．分離度 �。� | ．理論塔板數(shù) ｃ ．峰高 | ．拖尾因子 �。� |
| ６．ｈｐｌｃ法測(cè)定有 善峰形的方法主要有（ | 機(jī)含氮類藥物時(shí)，常常 )。 | 會(huì)產(chǎn)生拖尾現(xiàn)象，其改 |
| ａ．加入有機(jī)胺類掃尾劑 |
| ｂ．采用硅膠柱，極性流動(dòng)相洗脫 |
| ｃ．采用硅膠柱，非極性流動(dòng)相洗脫 |
| ｄ．采用金剛烷基硅烷化硅膠作為固定相 |
| ｅ．調(diào)節(jié)流動(dòng)相ｐｈ值，抑制藥物電離 |
| ７．片劑中常加入硬脂 )。 | 酸鎂賦形劑，其對(duì)含量 | 測(cè)定的主要干擾有（ |
| ａ．水解后產(chǎn)生還原糖，影響氧化－還原滴定 |
| ｂ．ｍｇ２+的存在，對(duì)配位滴定有干擾 |
| ｃ．硬脂酸根離子消耗ｈｃｌｏ４，對(duì)非水滴定有干擾 |
| ｄ．不易溶于水，使溶 定有干擾 | 液混濁，對(duì)分光光度法 | 、比旋度法、比濁法測(cè) |
| ｅ．有ｕｖ吸收，對(duì)ｕｖ法測(cè)定有干擾 |
| ８．下列中藥制劑中， （ )。 | 可以采用顯微鑒別法來(lái) | 鑒別藥物真?zhèn)蔚膭┬陀?br> |
| ａ．合劑 �。猓� �。洌 � | 煎膏劑 �。� �。澹w粒劑 | ．丸劑 |
| ９．下列藥物中，可采 ) | 用雙相滴定法測(cè)定含量 | 的有（ |
| ａ．苯甲酸鈉 ｄ．鹽酸氯 | �。猓畻钏徕c 丙嗪 �。澹� | �。悖悷熾� 巴比妥鈉 |
| １０．ｈｐｌｃ法中， )。 | 為提高柱效，可采用以 | 下幾種措施（ |
| ａ．低流速 高粘度流動(dòng)相 �。� | ｂ．粒徑小、球形、均 ．減少柱外死體積 | 勻填料 �。悖� |
| 五、問(wèn)答題：（５５分，共６題) |
| １．簡(jiǎn)述藥物的純度與化學(xué)試劑純度的區(qū)別。（８分) |
| ２．簡(jiǎn)述雙波長(zhǎng)分光光度法與差示分光光度法的異同點(diǎn)。（８分) |
| ３．簡(jiǎn)述原料藥分析與制劑分析的區(qū)別。（１２分) |
| ４．請(qǐng)用非水滴定的原 冰醋酸后，用高氯酸滴 | 理解釋生物堿類藥物含 定液滴定的原因。（８ | 量測(cè)定時(shí)，可采用加入 分) |
| ５．何謂內(nèi)標(biāo)法？色譜 原則是什么？（９分) | 定量分析采用內(nèi)標(biāo)法有 | 何優(yōu)點(diǎn)？選擇內(nèi)標(biāo)物的 |
| ６．簡(jiǎn)述近年來(lái)藥物制 分) | 劑質(zhì)量評(píng)價(jià)方法學(xué)方面 | 的動(dòng)態(tài)與進(jìn)展。（１０ |
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