江西6名患者注射球蛋白死亡續(xù)：已控制問(wèn)題藥品http://www。sina。com。cn 2008年06月03日02:06 新京報(bào)
5月22日至28日，
南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的6名患者，先后在使用江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射
人免疫球蛋白(PH4)液后死亡。昨天，國(guó)家藥監(jiān)局透露，在該公司送檢樣品中檢出異常。另外，二附院一醫(yī)生表示，6名患者都是在注射中死亡的。
最新進(jìn)展 所有問(wèn)題批號(hào)藥品已控制 5月29日，國(guó)家藥監(jiān)局接到江西注射球蛋白(PH4)死亡事件后，當(dāng)即組成調(diào)查組趕赴江西，將從醫(yī)院、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)抽取的樣品送中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行緊急檢驗(yàn)。
昨天，國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，初步檢測(cè)結(jié)果顯示，部分樣品存在異常，但具體原因尚未查明，調(diào)查組正在對(duì)此進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和檢驗(yàn)。目前，江西省公安部門(mén)已介入調(diào)查。
截至目前，除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外，沒(méi)有其他省份報(bào)告使用該批號(hào)藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。
據(jù)了解，5月29日全國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)已對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白進(jìn)行封存，江西省食品藥品監(jiān)管局連夜調(diào)查問(wèn)題藥品流向、使用及庫(kù)存情況，要求企業(yè)立即實(shí)施召回，目前所有問(wèn)題批號(hào)藥品已得到控制。
還原事件 年輕患者死亡才發(fā)現(xiàn) 據(jù)醫(yī)院方介紹，前5名死亡患者，都患有惡性腫瘤或者淋巴癌這樣的重病，醫(yī)學(xué)治療只能起到延緩生命的作用。
而5名患者又分布在不同科室，所以直到第6名患者死亡，醫(yī)生在檢查死亡原因時(shí)，才懷疑到用藥上。
6月2日晚，據(jù)南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院神經(jīng)外科一名
主治醫(yī)師了解，最后死亡的患者來(lái)自江西黎川，是個(gè)年輕的
白血病患者，進(jìn)院時(shí)的情況非常特殊，正常人的血液血小板含量在一兩萬(wàn)，他只有一千。后來(lái)經(jīng)過(guò)省內(nèi)專(zhuān)家會(huì)診以后，決定用免疫球蛋白。
該名醫(yī)師說(shuō)：“雖然他也是絕癥，但本來(lái)當(dāng)天注射前情況比較好，結(jié)果在注射中死亡了�！彼又f(shuō)，6名患者死亡狀況基本相同，都在注射免疫球蛋白液體時(shí)死亡。
追查原因 調(diào)查藥品流通途徑 “二附院在藥品使用上一向是很?chē)?yán)格的，用藥都是正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥品。”6月2日，南昌大學(xué)二附院方面表示。
5月28日，第6名患者死亡后，經(jīng)過(guò)分析，醫(yī)院以懷疑藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)向省藥監(jiān)局匯報(bào)，江西省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)送國(guó)家藥監(jiān)局。
5月29日前后，國(guó)家藥監(jiān)局下派調(diào)查組，跟該省省政府相關(guān)部門(mén)配合，對(duì)醫(yī)院、相關(guān)銷(xiāo)售企業(yè)以及博雅生物制藥公司進(jìn)行調(diào)查。
據(jù)上述主治醫(yī)師了解，二附院今年進(jìn)過(guò)兩批博雅公司的免疫球蛋白液體，3月份曾進(jìn)過(guò)300多瓶，用完了也沒(méi)有出現(xiàn)異常，5月份又進(jìn)了500多瓶，大約用了20多瓶，就發(fā)生了這次6人先后死亡事件。
在事發(fā)的時(shí)間段內(nèi)，還有一名患者使用過(guò)該種藥物，沒(méi)有出現(xiàn)異常反應(yīng)。
“從醫(yī)院方說(shuō)，可能出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)無(wú)非兩個(gè)，一是藥品在保存中發(fā)生變質(zhì)，二是進(jìn)藥時(shí)，藥房跟經(jīng)銷(xiāo)商之間也有可能出問(wèn)題�！倍皆荷窠�(jīng)外科一名主治醫(yī)師說(shuō)。
醫(yī)院表態(tài) 會(huì)主動(dòng)聯(lián)系死者家屬 昨天，江西省食品藥品監(jiān)督管理局以及醫(yī)院方表示，最終檢測(cè)結(jié)果出來(lái)估計(jì)要在15天后。
據(jù)二附院保安人員介紹，昨天早晨還有患者家屬到醫(yī)院門(mén)口鬧事。
“具體處理意見(jiàn)，肯定是在最終結(jié)果出來(lái)以后，如果醫(yī)院有責(zé)任，我們會(huì)主動(dòng)聯(lián)系家屬的。”昨天，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院稱(chēng)。
藥品名稱(chēng)：凍干
靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)
商品名：博欣
主要成份：本品蛋白質(zhì)中95%以上為免疫球蛋白
適應(yīng)癥
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥、常見(jiàn)變異性免疫缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒
敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性
血小板減少性紫癜、
川崎病。
本報(bào)特派南昌記者 孫勇杰
