[導(dǎo)讀]“干細胞旅游業(yè)”——一個聽上去有些奇怪的名詞——正在被越來越多的外國患者所追捧，而中國是最熱門的選擇。
中國醫(yī)生將一根針插入病人的
脊髓，注入從
臍帶血中分離出的干細胞，而這一針收費一萬元人民幣。據(jù)記者了解，外國病人全程治療費需二三十萬元人民幣。廣東省中醫(yī)院大學(xué)城分院供圖
為了治愈腦癱女兒，來自美國的家長Dam Lobby把中國之旅看作是最后的希望，即使他知道干細胞治療昂貴且沒有保障。
來自南非的羅斯將在廣東省中醫(yī)院大學(xué)城分院里接受為期一個月的干細胞移植治療。
“干細胞旅游業(yè)”——一個聽上去有些奇怪的名詞——正在被越來越多的外國患者所追捧，而中國是最熱門的選擇。
自2001年以后，數(shù)以千計的外國患者旅行到中國，尋求接受未經(jīng)批準(zhǔn)、在他們國家沒有的干細胞治療，每人花費20萬到30萬人民幣不等。而這些能做干細胞治療的中國醫(yī)院大多分布在風(fēng)光明媚的旅游城市，如青島、杭州、�？�，而北京、上海、深圳這種一線大城市也是外國病人青睞之處�？醋o、翻譯、康復(fù)治療等一系列相關(guān)產(chǎn)業(yè)也先后加入干細胞旅游業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈中。
與干細胞產(chǎn)業(yè)鏈的迅猛發(fā)展相比，相關(guān)監(jiān)管則顯得有些“落伍”。2009年5月1日，衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》正式生效，該辦法將自體干細胞和免疫細胞治療技術(shù)、人異體干細胞移植技術(shù)納入第三類醫(yī)療技術(shù)管理，并規(guī)定開展相關(guān)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)報衛(wèi)生部審批，但具體的審批標(biāo)準(zhǔn)以及報批的部門均沒有進一步細化。
一方面，干細胞移植的療效在學(xué)術(shù)上未獲認(rèn)證；另一方面，并無立法禁止，也沒有相關(guān)細則管理。中國干細胞旅游業(yè)猶如駛?cè)胍粭l無路障的高速路，從事干細胞治療開發(fā)的生物醫(yī)藥公司和醫(yī)院覺得可以抓住先機，領(lǐng)先于世界；也有科學(xué)家和生命倫理學(xué)家擔(dān)憂，走得越快，會否摔得越重。
一種新藥要進行臨床試驗，尚且要經(jīng)過好幾年的觀察，要衛(wèi)生部層層審批。一種新式治療手段這么快就被推出市場，那就很有可能是一種趕時髦，一種投機。
——— 國內(nèi)生命倫理學(xué)權(quán)威、聯(lián)合國阿維森納科學(xué)倫理獎獲得者邱仁宗教授
病人們等不及，處于絕望中的病人不愿意放棄任何一絲希望。我們憑什么能獲得國際市場？憑的是我們在臨床上積累了大量病例，真正地為病人解決問題
——— 中國最大的干細胞療法中心、深圳北科公司董事長胡祥如此解讀干細胞移植治療的中國速度
“外國有好多病人來做(干細胞移植)，不是因為中國技術(shù)先進，而是我們這里有很多法律漏洞�，F(xiàn)在就急著開展臨床治療，沒有效果可能就是最好的效果。難道等有人被治死，出了醫(yī)療事故，才來管理？”
——— 中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院院長裴端卿
羅斯(RossC rym ble)隨身帶的那張
照片已經(jīng)有些模糊不清了，因觸摸過多而泛起微黃的污漬。照片上穿著T恤衫和牛仔褲的羅斯，胳膊上的肌肉隔著衣服也是輪廓分明的，手上戴著摩托車手套。遠處幾個同樣年輕的姑娘滿是仰慕地向他投來目光。照片拍攝于7年前，那會他剛過18歲沒多久，這個酷愛開摩托車的消防員所看到的世界還是五彩斑斕的。
沒過多久，他的摩托車在家鄉(xiāng)南非撞上了一輛小貨車，羅斯脊椎嚴(yán)重受損，一小塊碎片飛進了他的大腦，阻斷了部分的視神經(jīng)。他行動、說話從此不再協(xié)調(diào)，眼睛只能分辨黑白兩色。
“去年7月，我在英國的外祖母給我寄了一份報紙做生日禮物。報紙上說，有幾個外國病人在中國用干細胞治療
脊髓損傷獲得了不錯的效果，我聯(lián)系好廣州的醫(yī)院，就飛過來了�！�
整個2月，羅斯將在廣東省中醫(yī)院大學(xué)城分院里接受為期一個月的干細胞移植治療。流程通常是這樣的：中國醫(yī)生將一根針插入病人的脊髓，注入從臍帶血中分離出的干細胞，而這一針(醫(yī)院稱之為干細胞移植)收費一萬元人民幣。中國如今有超過200家醫(yī)院提供類似的干細胞治療，他們要實現(xiàn)沒有任何發(fā)達國家醫(yī)生眼下敢承諾的事情：給羅斯以希望，讓他恢復(fù)視力，行動便利，重新騎上摩托車馳騁公路。
根據(jù)這些醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)在網(wǎng)上的宣傳，他們能治療的疾病超過20種，其中以神經(jīng)系統(tǒng)疾病為主，包括腦癱，肌
營養(yǎng)不良，脊椎損傷，運動神經(jīng)元病，中風(fēng)后遺癥，
視神經(jīng)萎縮，自閉癥等。當(dāng)中大部分目前都是不治之癥，而現(xiàn)有獲得國際公認(rèn)的治療方法只能延緩其惡化，并不能使其往良性方向發(fā)展。與傳統(tǒng)療法相比，這些機構(gòu)提供的案例療效堪稱“奇跡”：腦癱兒可以流暢說話、
盲人恢復(fù)視力考到了駕照。
2010年1月，加拿大多倫多大學(xué)M cLaughlin-Rotm an全球衛(wèi)生中心(M RC)在英國《再生醫(yī)學(xué)》發(fā)表研究報告提到了“干細胞旅游業(yè)”(Stem Cell Tourism )的概念。M RC訪問了近50位中國科學(xué)家、決策者、醫(yī)生和企業(yè)負(fù)責(zé)人，作者多米尼克·麥克馬洪博士(Dom iniqueM cM ahon)告訴南都記者，干細胞旅游業(yè)在印度、巴西、俄羅斯、墨西哥、多米尼加、哥斯達黎加等國均有跡可循，但中國是最熱門的選擇�！氨M管這些療法缺乏可行的臨床試驗證據(jù)和學(xué)術(shù)論文，干細胞旅游業(yè)依然被越來越多的外國患者所追捧�！�
“當(dāng)你深入研究中國干細胞問題的時候，你就會看到一個強大的科學(xué)集團的陰陽兩面�！盡 RC的主任辛革博士(Singer)說。
歡迎到中國來！
深圳北科公司和超過20家內(nèi)地醫(yī)院合作開展“細胞康復(fù)門診”，北京西山醫(yī)院則特別辟出一層做涉外移植治療
“干細胞制造奇跡需要證據(jù)嗎？”
2007年9月，美國《喬布城環(huán)球報》(JoplingG lobe)發(fā)表了一篇名為《絕處逢生》(In ourview：H opew herenoneexisted)的報道，文章開篇第一句就將干細胞治療定性為“奇跡”。新聞講述了一個叫Rylea Barlett的六歲小女孩，先天失明，是年來到杭州，接受了深圳北科生物科技有限公司(下稱北科)的干細胞治療后，對光有了反應(yīng)，能看到親人的臉，甚至能看到視力表上的“E”字。
喬布城，是密蘇里州西南部碧玉郡最大的城市，人口約為5萬左右，即使是土生土長的美國人，也有很多不知道這個盛產(chǎn)
鋅的小城市，而《喬布城環(huán)球報》是一家雇有45個記者的社區(qū)報紙�？蛇@樣一篇本地新聞，在社區(qū)文化盛行的美國，傳播迅速，尤其是在病友圈里。一名來自fo羅里達州夏洛特郡的兩歲盲童Punta G orda同樣在中國接受了北科的干細胞臍帶血移植治療，事后他被指可以看得清膝蓋。他的祖母在夏洛特郡組織了一次民間集會，邀請了R ylea Barlett家庭現(xiàn)身說法，來自新澤西州、喬治亞州和fo羅里達西南部其他地方的家長紛紛跑到夏洛特郡，希望為失明的孩子尋找一條出路。
網(wǎng)絡(luò)的力量更是無窮。在“干細胞中國”(w w w .stem cellschina。com )網(wǎng)站里，各類病人都在博客里陳述自己到中國接受干細胞治療后，獲得了滿意的效果。他們來自美國、英國、日本甚至約旦、巴基斯坦。作為該網(wǎng)站的持有者，北科每天都收到上百封郵件，詢問到中國治療的詳情。
深圳的北科公司是中國最大的干細胞療法中心，他們和超過20家內(nèi)地醫(yī)院合作開展“細胞康復(fù)門診”，在印度、日本、巴拿馬等國也有合作的醫(yī)療機構(gòu)。北科董事長胡祥接受南都采訪時表示，他們迄今已經(jīng)治療了6000多位患者，包括40多個國家的500多名外國人。
“在國外的推廣，我們有自己的網(wǎng)站，把案例放上去，同時鼓勵患者寫博客，不管成功的還是失敗的，或是他們對中國的感受。我們在國外也有代理機構(gòu)，甚至曾經(jīng)是我們的病人在中國接受完治療后，就要做我們的代理，還有自愿做推廣的�！鄙飳W(xué)博士出身的胡祥一直強調(diào)一個商業(yè)概念———渠道為王。他說：“如果中國公司真能完成全球的渠道建設(shè)，中國公司未來在再生醫(yī)學(xué)和干細胞領(lǐng)域里領(lǐng)先世界并不是簡單的發(fā)一兩篇文章，而是像現(xiàn)在強生制藥一樣，以占領(lǐng)渠道之勢領(lǐng)先世界�！�
除了北科的合作醫(yī)院外，另一家名氣頗大的中國干細胞旅游醫(yī)療機構(gòu)是北京西山醫(yī)院的神經(jīng)再生和功能重建研究所。該門診以黃紅云醫(yī)生為首，主打以嗅鞘細胞(嗅神經(jīng)外面的細胞，存在于人類的鼻黏膜、嗅球等處，有幫助損傷的斷裂神經(jīng)修復(fù)和再生的功能)移植治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病，外國病人都是沖著黃紅云的名聲而來。而西山醫(yī)院特別辟出一層給黃紅云做涉外病房，和北科的病房一樣，配有獨立洗手間的單人病房、自助洗衣房、廚房、休息室一應(yīng)俱全，到處都有外國病人和醫(yī)生護士的合照以及各國國旗。北科的休息室還在最顯眼的地方掛了多面用英文寫的中式大紅錦旗，上面寫著感謝中國干細胞治療的話。收費標(biāo)準(zhǔn)方面，以一個月的療程為例，西山醫(yī)院收費6萬，而和北科合作的廣東省中醫(yī)院則收費十幾萬。
63歲的D ougM cG uiness曾經(jīng)是一家室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測公司的總裁，生活在fo羅里達州小城坦帕。他患有一種運動神經(jīng)元病———
肌萎縮性側(cè)索硬化癥(A LS)。
對于A LS，醫(yī)學(xué)界目前并不能提供有效的治療策略。2004年，他從美國哥倫比亞廣播公司(C BS)節(jié)目看到黃紅云開展嗅鞘細胞移植治療的報道，心動不已。
2003年10月，時任
首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院神經(jīng)外二科主任的黃及其同事在《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版上發(fā)表論文，報告100多名患者的細胞移植治療結(jié)果。此后，路透社、美聯(lián)社、英國廣播公司(BBC)等境外媒體也爭相報道其手術(shù)。而境外媒體的密集報道為他帶來了更多的外國患者。
2005年3月，M cG uiness飛赴北京找到黃紅云，進行首次細胞移植手術(shù)。此后每年春天，他都來到黃紅云處接受細胞移植，然后期待在夏天回到高爾夫球場�！拔抑肋@不能徹底治好我的病，但是只要能讓我能握住高爾夫球桿不發(fā)抖，我就滿足了，即使在冬天又變回老樣子也沒關(guān)系。”
“等不及”的中國速度
雖然一些批評家抨擊中國的行為荒唐或危險，但干細胞臨床治療在中國的發(fā)展仍如飛馳的火車
許多人聽說干細胞，是從韓國黃禹錫造假案開始。從2001年起，黃禹錫轉(zhuǎn)向了人類胚胎干細胞方面的研究。2004年2月他在權(quán)威雜志《科學(xué)》上發(fā)表論文，宣布在世界上率先用卵子成功培育出人類胚胎干細胞；次年5月，他又在《科學(xué)》上宣布利用患者體細胞克隆胚胎干細胞，其研究成果轟動全球。
無論從基礎(chǔ)理論研究、臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用還是商業(yè)服務(wù)，干細胞當(dāng)之無愧是最熱門的關(guān)鍵詞。但現(xiàn)今距離干細胞時代拉開帷幕，不過短短12年。1998年，威斯康星大學(xué)的湯姆森教授和霍普金斯大學(xué)的約翰·吉爾哈特，分別成功地分離出胚胎干細胞，并證實此株細胞具有全能干細胞特征。
科學(xué)家們對生命過程中的全能性現(xiàn)象觀察已久，例如，受精卵是具有全能性的，能發(fā)育成一個完整的個體；而胚胎干細胞是來源于受精卵發(fā)育到囊胚期時的內(nèi)細胞團，雖然它還不足以發(fā)育成一個完整的個體，但也可以產(chǎn)生幾乎所有的組織與器官，比如骨骼、肌肉以及心臟、肝臟等，被認(rèn)為具有多能型。
如何調(diào)控和維持干細胞的多能性，一直是科學(xué)界想努力攻克的難題�！八幬锏姆肿�，無論在體內(nèi)體外都是不變的。但干細胞是活的，它被注射到體內(nèi)后，怎么控制它變成有用的細胞修復(fù)人體損傷，怎么保證它不會病變成癌細胞？這個機理沒搞清楚，我不知道現(xiàn)在的臨床治療是怎么開展的�！弊鳛閺氖赂杉毎A(chǔ)研究的科學(xué)家，中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院院長裴端卿不無憂慮。
“黃禹錫神話”破滅于2005年，其發(fā)表在《科學(xué)》上的兩篇論文成果均被證實為屬子虛烏有，黃本人因此鋃鐺入獄。
“黃禹錫只是在基礎(chǔ)研究上作假，他還沒走到臨床運用�！眹鴥�(nèi)生命倫理學(xué)權(quán)威、聯(lián)合國阿維森納科學(xué)倫理獎獲得者邱仁宗教授指出，中國比韓國在干細胞治療上行動更快，“從2001年開始，就聽說有醫(yī)院拿干細胞治病人的。一種新藥要進行臨床試驗，尚且要經(jīng)過好幾年的觀察，要衛(wèi)生部層層審批�！彼J(rèn)為，一種新式治療手段這么快就被推出市場，那就很有可能是一種趕時髦，一種投機。
“病人們等不及”，胡祥如此解讀中國速度，“處于絕望中的病人不愿意放棄任何一絲希望。”北科因為提供未經(jīng)相關(guān)權(quán)威學(xué)術(shù)雜志認(rèn)可的治療方式而在國際上備受指責(zé)，2010年1月18日，《參考消息》轉(zhuǎn)發(fā)了《經(jīng)濟學(xué)人》雜志的報道，冠在北科前的形容詞是“聲名狼藉”。M RC的報告里同樣提到，“國際干細胞研究學(xué)會(ISSCR)強烈譴責(zé)使用未經(jīng)批準(zhǔn)的干細胞療法，我們敦促把中國臨床干細胞治療視為最后希望的患者，先咨詢他們自己本地的醫(yī)學(xué)專業(yè)人士，盡可能獲取更多的信息。目前沒有系統(tǒng)的證據(jù)表明這些療法是可行的�！�
“如果按照傳統(tǒng)的模式把干細胞技術(shù)按照藥品來開發(fā)，經(jīng)過上游研究、中試研究、等待臨床批文、3期臨床研究，最后獲得新藥證書等環(huán)節(jié)，平均投資周期可能要超過10年，而投資額度不少于1億美元�！焙檎J(rèn)為這是一種風(fēng)險最大的選擇，他把賭注押在建立一個快速的干細胞應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)上，即他向醫(yī)院輸出名為北科生物“beikecell干細胞治療”技術(shù)，為患者提供個性化治療，然后按照一定的比例與醫(yī)院分成患者的治療費用。所謂個性化治療，就是注射什么細胞、注射部位以及治療方法因應(yīng)病人而變，沒有統(tǒng)一方案。
“我們憑什么能獲得國際市場？憑的是我們在臨床上積累了大量病例，真正的為病人解決問題。美國過去的那套評價標(biāo)準(zhǔn)和思維模式，都會讓他們上到臨床上更慢�，F(xiàn)在北科已經(jīng)探索出自己的一套模式，美國進不了我們不進，歐洲進不了我們也不進，但我們可以先到東盟這樣的國家，到非洲市場建網(wǎng)絡(luò)和渠道�！�
2005年12月，美國麻省理工大學(xué)斯隆管理學(xué)院的菲奧娜·莫莉(FionaM urray)和哈fo大學(xué)商學(xué)院的德博拉·斯帕(D eboraSpar)曾專程到中國調(diào)研干細胞研究。次年她們在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的文章指出，2000-2005年間，中國政府對干細胞研究的投入只有約3億元人民幣。此外，在中國開展干細胞研究的人員和實驗室比較少，估計只有數(shù)百名擁有博士學(xué)位的研究人員進行各類干細胞研究。
不過短短三年，M RC在中國調(diào)研時驚奇地發(fā)現(xiàn)，中國對再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)期刊的貢獻從2000年的37篇文獻增長到了2008年的1116篇，僅次于美國、德國、日本和英國的貢獻。這得益于國務(wù)院于2006年發(fā)布，干細胞作為五項生物技術(shù)之一成為未來15年我國前沿技術(shù)的重點研究領(lǐng)域，而中國的干細胞研究經(jīng)費也開始有所增長。
雖然一些批評家抨擊中國的行為荒唐或危險，但中國干細胞臨床治療的發(fā)展確如飛馳的火車，無法阻擋。在20世紀(jì)90年代中，“干細胞”一詞還是對少數(shù)高級實驗室進行的少量試驗的新奇描述，到了21世紀(jì)，它已變成對全球性數(shù)十億美元的工業(yè)的稱呼。但裴端卿對“中國速度”持謹(jǐn)慎態(tài)度，“中國的干細胞研究雖在國際上占有一定地位，但無論在基礎(chǔ)研究還是應(yīng)用基礎(chǔ)研究方面，都與國際水平有一定差距，距離商業(yè)化也相當(dāng)遙遠。目前，國內(nèi)缺乏真正意義上的干細胞產(chǎn)品，干細胞研究和臨床應(yīng)用也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)�！�
臨床試驗缺席下
來自美國的家長并不諱言，即使干細胞治療昂貴且沒有保障，他們還是對“中國干細胞”之旅充滿期望
如果將北科比作流水線工廠，那黃紅云所在的西山醫(yī)院更像傳統(tǒng)的作坊。黃紅云介紹，他們的細胞門診現(xiàn)在一次只能接待十幾位病人，不追求數(shù)量，也沒有主動在網(wǎng)上做宣傳，主要還是靠病人的口口相傳。
從2001年開始，他先后收治80多個國家的1000多名外國病人，根據(jù)黃提供的材料，“已治療的600余例國內(nèi)外晚期脊髓損傷患者，均有不同程度的神經(jīng)功能改善，70%以上患者生存質(zhì)量有了很大提高”，“治療的200余例運動神經(jīng)元病患者，近期隨訪大部分患者病情逆轉(zhuǎn)或保持穩(wěn)定，徹底改變了該病神經(jīng)功能惡化不可控制或逆轉(zhuǎn)的悲觀局面”。黃曾反復(fù)聲明，他移植的是嗅鞘細胞，而非神經(jīng)干細胞———神經(jīng)干細胞移植更具有風(fēng)險，不能控制其轉(zhuǎn)化為癌細胞。
也有患者對黃紅云的治療大失所望。據(jù)《自然》雜志報道，一位德國藝術(shù)家Im m endorff接受治療后稱感覺可以移動他的手了，但不久后又稱治療并未起到多大作用�！叭绻耆斡鸀�100分，那我現(xiàn)在提供給病人的治療大概只有1-2分，關(guān)鍵是能告訴他們，你們的病不是不治之癥，那就達到目的了�！秉S紅云說。
但學(xué)術(shù)界質(zhì)疑的是，黃沒有按照慣例開展對照試驗�！白鏊幬飳φ諏嶒�，給對照組一點安慰劑吃吃，也無大礙�？杉毎浦彩鞘中g(shù)，我難道去找一些健康的人回來，給他們注射不需要的細胞？”黃紅云認(rèn)為那種一直強調(diào)要臨床對照實驗的說法，是“學(xué)術(shù)八股”�！搬t(yī)學(xué)上有所謂實驗性治療，也就是創(chuàng)新治療，我是在一邊為病人做實驗性治療，一邊收集病例，希望盡早寫出可供醫(yī)學(xué)界討論的論文�！�
“實驗性治療”的出處在國際醫(yī)學(xué)研究倫理原則《赫爾辛基宣言》，“在治療病人期間，當(dāng)證明不存在預(yù)防、診斷和治療的方式，或者這些方法不起任何作用……在征得病人的知情同意后，完全可以運用未被論證的新的……治療措施�！�
“你做創(chuàng)新治療，可以。但干細胞移植是沒有經(jīng)過證明的方法，因此它的療效和安全性是沒有保證的。在這種情況下，怎么能作為一種常規(guī)醫(yī)療手段呢？怎么能讓病人來交錢呢？”邱仁忠教授說。
邱仁宗多次強調(diào)，治療和研究并不一樣。治療，病人是受益者；可研究中，病人是受試者，不一定受益的，有時候還要給他們補貼�！艾F(xiàn)在中國很多干細胞治療是混淆了這個東西，把一個沒經(jīng)過安全有效驗證的東西，作為一種商品或者服務(wù)出售給病人�！�
對于許多外國患者反饋，在中國接受干細胞治療后確有療效，邱仁宗認(rèn)為，不排除
癔癥(心理作用)的可能。即使只有千分之一的幾率，也有可能是病人自然恢復(fù)的�！叭绻娴倪@么有效，那為什么北科或者黃紅云不做臨床試驗、不發(fā)表論文？這對他們是百利而無一害的�！彼Z帶諷刺地說，“有些醫(yī)生明白，一做臨床試驗，就完蛋了�！�
胡祥說，要我們把細胞所有的作用機理都弄清楚再上臨床是不可能的，細胞治療是一種“有生命”的個體化治療。“以前的北科可能沒有太多的資金投入到基礎(chǔ)研究上，但是現(xiàn)在北科牽頭、資助，做很多的臨床研究，我們現(xiàn)在已經(jīng)有文章發(fā)表了，并且將來會有更多的文章發(fā)表出來�！�
“無論如何，這是我們最后的希望”，來自美國的家長D am Lobby帶著8歲的腦癱女兒M able來到廣州，他毫不諱言，即使干細胞治療昂貴且沒有保障，他們還是對“中國干細胞”之旅充滿期望。
“領(lǐng)跑”背后的監(jiān)管難題
2009年5月，衛(wèi)生部首次將干細胞治療技術(shù)歸為第三類醫(yī)療技術(shù)范圍，但具體監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)并無細化
在北科位于深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園的寬敞辦公室里，胡祥侃侃而談，英文時常夾雜其中。2006年，北科被深圳市政府認(rèn)定為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)；2009年，深圳政府發(fā)布《深圳生物產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃(2009-2015年)》，明確提出把推進建設(shè)北科神武干細胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化項目等作為組織工程與干細胞專項的重點工作。
有了政府的支持，胡祥更想把北科所做的事情上升到法規(guī)支持的層面。他甚至提到國家應(yīng)該讓像北科這樣有經(jīng)驗的企業(yè)來制定相關(guān)的行業(yè)準(zhǔn)入準(zhǔn)則。他把國際社會抨擊北科的言論理解為“帶有政治企圖”。
“為什么在奧巴馬上臺之前，一些國際期刊上關(guān)于北科的報道全部都是正面的。但是2009年3月份奧巴馬上臺后，美國對干細胞研究解禁，大家又重新站在同一起跑線上，北科就成了他們的敵人。媒體的態(tài)度180度轉(zhuǎn)彎，他們要打擊我們�！彼�，胡祥希望大家能珍惜中國來之不易的“領(lǐng)先地位”。
“治療的安全是為了全人類著想，如果上升到政治層面來談，是想利用民族主義來混淆視聽�！鼻袢首谂e例，黃禹錫當(dāng)時被譽為“韓國國寶”，他的倒臺讓很多盲目自豪的國人大失所望。而黃紅云也不支持北科這種大規(guī)模展開臨床治療的手法，他告訴記者，2005年北科成立初期，有一個以色列人和他談合作，借去了幾十個病例。但最后這些病例都作為北科的治療成果被展示到其公司網(wǎng)頁上。
與這些科學(xué)家以及醫(yī)療機構(gòu)的互相抨擊相比，中國官方顯得格外沉默。2009年5月，衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》正式實施，第一次把干細胞治療技術(shù)歸為第三類醫(yī)療技術(shù)范圍。所謂第三類醫(yī)療技術(shù)，指具有高風(fēng)險、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需規(guī)范的醫(yī)療技術(shù)，而當(dāng)中最出名的是克隆。辦法規(guī)定，已開展第三類醫(yī)療技術(shù)的機構(gòu)，需要在6個月內(nèi)向衛(wèi)生部指定的審核組織申請審查，并報衛(wèi)生部審批。2009年10月31日前沒有提出審核申請或沒通過審核的機構(gòu)停止臨床應(yīng)用。
但到目前為止，眾多為外國人提供干細胞移植的醫(yī)療機構(gòu)還不知道該將申請遞往衛(wèi)生部哪個部門，而繼續(xù)開展干細胞治療又需要什么樣的資質(zhì)。
裴端卿說：“外國有好多病人來做(干細胞移植)，不是因為中國技術(shù)先進，而是我們這里有很多法律漏洞�，F(xiàn)在就急著開展臨床治療，沒有效果可能就是最好的效果。難道等有人被治死，出了醫(yī)療事故，才來管理？”
“一旦形成利益集團，你去管就很困難�！比ツ辏袢首谠バ判l(wèi)生部長陳竺，質(zhì)疑衛(wèi)生部批準(zhǔn)了一家東北的生物醫(yī)藥公司進行干細胞治療。
麥克馬洪博士說：“盡管媒體把重點放在了干細胞旅游，國際社會需要認(rèn)識到，中國科學(xué)家正在對該領(lǐng)域的科學(xué)做出重要貢獻，而且應(yīng)該把中國納入國際標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定中�！�
干細胞爭議
干細胞(Stem Cell)是一種未充分分化，尚不成熟的細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細胞”。根據(jù)干細胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據(jù)干細胞的發(fā)育潛能分為三類：全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。
胚胎干細胞是全能的，從理論上講，可分化為人體220種細胞中的任何一種，并發(fā)育為相應(yīng)組織器官，從而用來治療組織器官缺損或功能障礙等疾病。然而，由于胚胎干細胞研究需要損毀幾天大的胚胎，倫理爭議一直存在。
目前，使用干細胞治療可能產(chǎn)生的負(fù)面效果是：可能有致癌的危險，引入傳染病的危險和人體免疫系統(tǒng)排斥。
國外的管理
由于提取胚胎干細胞需要借助胚胎并會破壞胚胎，因此在美國、德國等國家，都引發(fā)了持續(xù)而廣泛的政治和倫理爭議。在很多人看來，哪怕只有數(shù)天的胚胎，也都已經(jīng)具備了生命的內(nèi)涵。
2001年，在宗教信仰上偏于保守的美國總統(tǒng)布什上任后，即公開反對胚胎干細胞研究，并禁止聯(lián)邦政府經(jīng)費資助人類胚胎干細胞研究。
2009年3月9日，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署行政命令，宣布解除對用聯(lián)邦政府資金支持胚胎干細胞研究的限制，時隔8年后的政策松綁，使美國胚胎干細胞研究進入一個新階段。去年7月上旬，美國國家衛(wèi)生研究院公布了干細胞研究規(guī)范的最終版本，對可獲得聯(lián)邦政府資金資助的干細胞研究范圍作出了界定，包括不允許利用人類胚胎制造胚胎干細胞以及“知情同意”條款等。
但大多數(shù)國家一直未允許干細胞進入臨床治療。濫用干細胞行為已引起各國司法介入。匈牙利警方去年夏天羈押了4名涉嫌非法從事干細胞治療的人士，他們從2007年起在一家私人診所將干細胞植入病人體內(nèi)，每次收費2.5萬美元，而這些干細胞制品此前并未在動物或人體內(nèi)做過實驗。
□采寫：本報記者華璐攝影：本報記者譚偉山(除署名外)
來源：南方都市報
－－－－－－－－－－－我去北京天壇普華醫(yī)院看見他們就已經(jīng)使用了，據(jù)說他們那里的主任很吃香，因為美國科研單位對此療法還是限制，一個比較大的科研單位一年才允許治療幾位患者，這兩位主任在美國留學(xué)都是高學(xué)歷，回國后可吃香了，因為外國人很多都去那里治療。
