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中醫(yī)討論:加鋁、加鎂、加鹽、加糖、加色素“摻雜摻偽”已成中藥行業(yè)潛規(guī)則

本帖最后由 梁知行 于 2012/9/10 23:24 編輯 m.zxtf.net.cn/hushi/

游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見(jiàn),而下游中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因此對(duì)中藥材“摻雜摻偽”卻讓人側(cè)目,更值得關(guān)注的是,業(yè)內(nèi)人士表示,這幾乎已成行業(yè)“潛規(guī)則”。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,下稱(chēng)“國(guó)家食藥監(jiān)局”)8日發(fā)布公告稱(chēng),安徽省藥監(jiān)局查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書(shū),并對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。

  國(guó)家食藥監(jiān)局在這份聲明中確定,安徽省“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)”。

  被染色的中藥飲片

  “中藥飲片染色和增重的問(wèn)題近幾年明顯多起來(lái),一些名貴飲片比如首烏、紅花,相比起經(jīng)濟(jì)損失,造成的用藥不準(zhǔn)和安全危害問(wèn)題更為突出!弊蛉,國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)專(zhuān)家周超凡教授接受《第一財(cái)經(jīng)()日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示。

  9月8日,國(guó)家食藥監(jiān)局公告通知,自7月18日開(kāi)始的為期20天的全國(guó)中藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)中,“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”

  其中,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)!鞍不召裰菔菤v史上有名的藥材種植地和交易市場(chǎng),現(xiàn)在是國(guó)內(nèi)最大的中藥材交易市場(chǎng),對(duì)全國(guó)中藥市場(chǎng)的發(fā)展情況很有代表性。”周超凡告訴記者。

  但這樣一份來(lái)自安徽的“樣本”卻不能讓人放心。

  根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局公開(kāi)的信息——安徽國(guó)鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假;亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色并摻假;安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬(wàn)珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色;國(guó)鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過(guò)票、貼牌包裝等問(wèn)題。

  “類(lèi)似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色,比如丹參,品相不好的顏色會(huì)淺,有些商家就會(huì)通過(guò)增色把它染成深紫色,賣(mài)相好一些,價(jià)錢(qián)甚至?xí)叱鲈瓉?lái)的200%或者更多!敝艹舱劦。

  而事實(shí)上,近年來(lái),化工原料對(duì)中藥飲片,特別是名貴中藥飲片的“污染”逐漸滲透。

  天津某知名中藥企業(yè)總工程師向本報(bào)介紹,近年來(lái),用白芍的根莖部分染色加工成川烏、草烏;用紅薯染色加工成制首烏;用薄紙、海帶切細(xì)絲染色摻雜于西紅花中;用淀粉壓模制成冬蟲(chóng)夏草;用山藥的珠芽(零余子)染色加工成延胡索及制川烏等做法不斷出現(xiàn),把一些外形相似但色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片。

  而染色之外,增重的摻偽問(wèn)題似乎更加嚴(yán)重。

  周超凡告訴記者,那些材質(zhì)疏松藥材,有時(shí)會(huì)被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量——如砂仁食鹽水浸泡后加重,小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。

  而對(duì)此次鋁鹽和鎂鹽增重,周超凡認(rèn)為,相比起傳統(tǒng)食鹽、糖水浸泡增重等手段,這樣的化學(xué)品加重更加危險(xiǎn)——“中藥每一味藥都是按克數(shù)計(jì)量的,彼此配伍也講究平衡,無(wú)端加入這些東西,完全影響了療效,某種程度上甚至?xí)兂伞舅帯,是非常危險(xiǎn)的行為!彼f(shuō)。

  利益壓榨下的中藥飲片

  “這些年藥監(jiān)局一直都在做全國(guó)范圍和重點(diǎn)省份的中藥材專(zhuān)項(xiàng)整治,但是收效并不明顯,中藥飲片的不合格率始終高于西藥和中成藥!鼻笆鲋兴幤髽I(yè)總工程師向記者透露。

  根據(jù)公開(kāi)信息,2012年1月,湖南省長(zhǎng)沙縣藥品專(zhuān)項(xiàng)整頓中,100克牡丹皮中雜質(zhì)超出30克,高出國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)10倍。

  而2011年,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)的中藥飲片整治“黎明行動(dòng)”上,相關(guān)負(fù)責(zé)人也公開(kāi)表示:“當(dāng)前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個(gè)案,而成了行業(yè)‘潛規(guī)則’。”

  “利益驅(qū)動(dòng)是主要原因,中藥材這兩年的情況不太好,用藥量大,自然災(zāi)害頻繁,加上國(guó)家價(jià)格控制,一些商家就開(kāi)始鋌而走險(xiǎn)。”周超凡談道。

  回顧近幾年中藥材走勢(shì),但凡價(jià)格不穩(wěn)定的時(shí)候,源頭中藥材帶動(dòng)的中藥飲片價(jià)格波動(dòng)和造假就順勢(shì)而起——2010年起,全國(guó)市場(chǎng)中藥材價(jià)格持續(xù)快速上漲,中藥材漲價(jià)連續(xù)進(jìn)入新高峰,部分中藥飲片摻假問(wèn)題直接上升。

  中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副理事長(zhǎng)李景福曾就此問(wèn)題表示,紅花、黃芩內(nèi)金、蒲黃、烏梅、五味子等幾種中藥飲片的問(wèn)題比較嚴(yán)重,如市場(chǎng)上的紅花,產(chǎn)地不一樣,價(jià)錢(qián)每公斤相差可達(dá)5元,造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來(lái)賣(mài);像北五味子每公斤賣(mài)180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準(zhǔn)這個(gè)差價(jià)就將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價(jià)。

  他進(jìn)一步表示,諸如此類(lèi)染色摻假的飲片在全國(guó)各地的中藥材市場(chǎng)普遍存在,其中大多數(shù)被銷(xiāo)往鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和小醫(yī)院。

  “為了保證成品藥的質(zhì)量,大企業(yè)對(duì)用量大的藥材都建了自己的GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地,其他的供貨渠道也控制得比較嚴(yán)格,但那些中小型的制藥企業(yè),藥材來(lái)源的保證就確實(shí)是個(gè)問(wèn)題!鼻笆鲋扑幑究偣こ處煴硎荆疤貏e是近年來(lái)一些中藥非處方藥品種的大量生產(chǎn),一些顆粒藥也進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn),藥材來(lái)源的控制更成了問(wèn)題!

  根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局認(rèn)證公告,截至2010年12月31日,我國(guó)獲得GMP認(rèn)證資格的中藥飲片企業(yè)數(shù)量達(dá)到了1032家。同時(shí),根據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)統(tǒng)計(jì),2008年我國(guó)中藥飲片行業(yè)銷(xiāo)售收入(按主營(yíng)業(yè)務(wù)為中藥飲片生產(chǎn)統(tǒng)計(jì))前10位企業(yè)銷(xiāo)售僅占當(dāng)年行業(yè)總收入的4.64%,行業(yè)集中度較低。

  2009年公布的國(guó)家基本藥物目錄中,中藥飲片首次位列其中,2010年版的《藥典》也重點(diǎn)大幅提高了中藥飲片的收錄數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn),并且隨著我國(guó)醫(yī)藥制度改革的不斷推進(jìn),中藥飲片的報(bào)銷(xiāo)比例也在持續(xù)提高,這些因素都對(duì)這一行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極作用。另根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局南方所預(yù)測(cè),未來(lái)5年內(nèi),我國(guó)中藥飲片行業(yè)的平均增長(zhǎng)幅度將高于醫(yī)藥制造業(yè)的整體增長(zhǎng)幅度,2015年,我國(guó)中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至1879.1億元,市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。


記者:王蔚佳

來(lái)源:第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)
-----------中藥已成為中醫(yī)發(fā)展的重大阻礙。
-----------藥材關(guān)乎性命,謀財(cái)害命啊。y世用重典。!如果能砍頭,這樣的事情應(yīng)該會(huì)少很多!。
-----------藥監(jiān)局回應(yīng)飲片染色要求嚴(yán)把中藥質(zhì)量關(guān)


日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布,一批生產(chǎn)企業(yè)為達(dá)到給藥品增重目的,違法給中藥飲片染色,12家相關(guān)企業(yè)接受調(diào)查。昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞表示,今后基層將堵住“診所貨”的口子,確保中藥質(zhì)量和用藥安全。

  吳湞透露,市場(chǎng)上個(gè)別中藥品種,品種相同卻價(jià)格懸殊,其中的“玄機(jī)”就在于有沒(méi)有增重,價(jià)格低的通常是一些基層機(jī)構(gòu)、診所指名要買(mǎi)的,行業(yè)里叫做“診所貨”。這種市場(chǎng)需求實(shí)際上助長(zhǎng)了摻雜使假、以次充好的行為。吳湞表示,今后,凡是使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)提取物生產(chǎn)企業(yè)單位質(zhì)量審計(jì)和來(lái)源管理。

記者:張然

來(lái)源:京華時(shí)報(bào)
-----------感覺(jué)自己當(dāng)初選擇針灸推拿還是明智的。
-----------中藥材內(nèi)里乾坤大 蟲(chóng)草藏牙簽沙參熏硫磺


9月11日,廣州清平醫(yī)藥中心五樓,可能是因?yàn)閯倓傞_(kāi)業(yè)不久,整個(gè)市場(chǎng)門(mén)可羅。不過(guò),即便是這樣一個(gè)被定位大戶(hù)交易區(qū)高端市場(chǎng)也有“膩”,南都記者暗訪,依舊發(fā)現(xiàn)有“暗藏”牙簽的蟲(chóng)草在出售,而且造假的與未造假的,被公開(kāi)以不同的作價(jià)出售。   

而就在9月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上,剛曝光了安徽一批中藥生產(chǎn)企業(yè)違法給中藥飲片染色以達(dá)到增重目的,不過(guò)這一藥監(jiān)的亮劍行動(dòng),似乎并未影響到這里的經(jīng)營(yíng),大家對(duì)“造假說(shuō)”已經(jīng)習(xí)以為常。

  “牙簽”蟲(chóng)草

  依照清平醫(yī)藥中心德×行營(yíng)業(yè)員的說(shuō)法,他們每公斤2800條報(bào)價(jià)最低16000多元的蟲(chóng)草,沒(méi)有“牙簽”。不過(guò),該行的說(shuō)法在多家商鋪被否。

  “不加是不可能的。你去哪,哪都有,除非你說(shuō)你不要牙簽!睆V州清平醫(yī)藥中心五樓,一家以“×安”為商號(hào)的蟲(chóng)草商家如是稱(chēng)。

  9月11日,南都記者以買(mǎi)家的身份暗訪清平中藥材市場(chǎng)發(fā)現(xiàn),如果你被商戶(hù)認(rèn)為是誠(chéng)意買(mǎi)家,摻雜了牙簽的蟲(chóng)草與未摻牙簽的蟲(chóng)草,會(huì)被分別作價(jià)。

  “每公斤3000條的,報(bào)價(jià)16000多元,每公斤2800條的報(bào)價(jià)18300多,如果有誠(chéng)意還可以談。如果不要牙簽,可以挑出來(lái),價(jià)格要加一點(diǎn)!绷硪患抑鳡I(yíng)蟲(chóng)草、兼營(yíng)燕窩的大戶(hù)老板爆出的不含牙簽、每公斤2800條的蟲(chóng)草報(bào)價(jià)要去到3萬(wàn)~4萬(wàn)。(來(lái)源:南方都市報(bào) 南都網(wǎng) 大閘來(lái)襲全城殺價(jià))

  該位老板告訴南都記者,他最初入行時(shí),蟲(chóng)草的價(jià)格才4000多塊錢(qián)一斤。言外之意是,價(jià)格猛漲也是促成蟲(chóng)草造假的一個(gè)誘因。

  造假與不造假竟公開(kāi)作價(jià)

  值得注意的是,這種造假與不造假藥材被分別作價(jià)給客人的做法,不僅發(fā)生在高價(jià)藥材領(lǐng)域,連老百姓日常煲湯的廉價(jià)中藥材也是甚為常見(jiàn)。

  清平醫(yī)藥中心周邊檔口,一家主營(yíng)大宗藥材的女老板就向記者公開(kāi)稱(chēng),她在售的沙參有含硫磺與不含硫磺之分,兩者的價(jià)格也不盡相同。好的不熏硫磺的要30多元一把,而熏了硫磺的只要20多元。

  南都記者走訪多個(gè)藥鋪,發(fā)現(xiàn)不少店鋪老板會(huì)直接告訴消費(fèi)者,哪些是熏了硫磺的,哪些是不熏硫磺的,以及各自的價(jià)格。通常價(jià)格相差10%~20%之間。

  而用硫磺熏蒸,正是中藥材的一種常見(jiàn)的“染色”手段之一。通過(guò)大劑量的硫磺熏蒸,不盡可以達(dá)到防霉、保持水分的效果,一個(gè)很重要的功能就是令中藥飲片的賣(mài)相也就是色澤更加好看。

  9月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通報(bào)中,包括上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠在內(nèi)的12家企業(yè)被爆造假,這12企業(yè)當(dāng)中絕大多數(shù)所涉問(wèn)題與“染色”有關(guān)。

  “染色”是市場(chǎng)公開(kāi)的秘密

  依照國(guó)家藥監(jiān)局的說(shuō)法,此次安徽中藥飲片染色造假案的發(fā)現(xiàn),歸功于自7月18日開(kāi)始的為期20天的全國(guó)中藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。

  不過(guò),來(lái)自業(yè)內(nèi)專(zhuān)家和企業(yè)的說(shuō)法,則指中藥飲片造假問(wèn)題已非“一日之寒”。

  目前,已經(jīng)近乎放棄從商業(yè)渠道采購(gòu)原料的廣州市中藥飲片廠,其副廠長(zhǎng)吳志堅(jiān)向南都記者坦言,飲片企業(yè)原料來(lái)源主要是兩個(gè)渠道,一是正規(guī)的商業(yè)采購(gòu),二是產(chǎn)地采購(gòu)。但由于商業(yè)渠道魚(yú)龍混雜,他們目前所用藥材就基本上是來(lái)自產(chǎn)地采購(gòu)。

  “我們之所以不用商業(yè)采購(gòu),一個(gè)很大的原因是,商業(yè)渠道在售的中藥材,不是把所有的品種都做全檢。由于檢驗(yàn)?zāi)芰τ邢,企業(yè)往往難以把握有效成分含量究竟到何程度!眳侵緢(jiān)如是稱(chēng)。

  他告訴記者,他們?cè)趯?shí)際采購(gòu)中,就曾發(fā)現(xiàn)過(guò)不少“染色”飲片。以何首烏為例,評(píng)判質(zhì)量好壞的標(biāo)準(zhǔn),往往是看顏色,比較黑,光澤比較明亮的往往被認(rèn)為是好貨。不過(guò),一些看似上品的何首烏,不少卻是由不合格的何首烏原料甚至其他原料加工而來(lái)。

  吳志堅(jiān)所說(shuō)的“染色”何首烏,用的染料主要是青礬,這看似不是什么大問(wèn)題,但用染色替代炮制,卻隱含巨大風(fēng)險(xiǎn)。

  “真正做得好的,必須在炮制之前,把握好有效成分的含量。不合格的原料做成成品,肯定不合格,所以一些小企業(yè)或小作坊索性就不炮制了,這樣一來(lái),含量與色澤都符合標(biāo)準(zhǔn)。但何首烏是毒性藥材,不炮制的話,就會(huì)引起腹痛腹瀉等副作用!眳侵緢(jiān)進(jìn)一步指出。

  據(jù)他介紹,“染色”何首烏其實(shí)與其他染色藥材一樣,并不難發(fā)現(xiàn)。一個(gè)業(yè)內(nèi)普遍知曉的方法,就是用手掰開(kāi)來(lái)看飲片斷面的顏色。經(jīng)過(guò)炮制的何首烏,斷面的顏色通常是棕黃色或者黑色的,而染色的斷面的顏色依舊還是黃色。不過(guò),很多消費(fèi)者目前并不知道這一方法。

  12家僅是問(wèn)題企業(yè)的“零頭”

  來(lái)自監(jiān)管方面最新的信息是,涉案的12家中藥飲片企業(yè)已經(jīng)被立案調(diào)查,企業(yè)的G M P證書(shū)也被收回。

  但來(lái)自業(yè)內(nèi)企業(yè)的呼聲,則希望此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)能夠持續(xù)下去,而不是就此打住。

  康美藥業(yè)(16.39,-0.11,-0.67%)O T C總經(jīng)理李從選在接受南都記者采訪時(shí)坦言,中藥飲片染色增重問(wèn)題,事關(guān)中醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái),必須從嚴(yán)管理。

  “大家都在說(shuō)中藥無(wú)效,其實(shí)中藥是‘被無(wú)效’了。用地道藥材,肯定有效。飲片標(biāo)準(zhǔn),很多的中藥飲片還沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),我們康美就是在幫國(guó)家做標(biāo)準(zhǔn)。一些飲片很難辨認(rèn)真假。其實(shí)很多中藥從原料采購(gòu)就已經(jīng)有問(wèn)題了!崩顝倪x說(shuō)。

  依照一家不愿具名的業(yè)內(nèi)企業(yè)的說(shuō)法,中藥材和中藥飲片管理不規(guī)范已經(jīng)是多年來(lái)的普遍現(xiàn)象。中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程中,添加鋁鹽、鎂鹽、滑石粉等添加劑,已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公開(kāi)的做法。

  “比方說(shuō)我們之前去云南,就發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)卦谟没蹃?lái)增加三七表面的光亮度,同時(shí)達(dá)到增重的目的。”該家企業(yè)的負(fù)責(zé)人稱(chēng),他們從來(lái)不用硫磺去熏藥材,對(duì)重金屬也一直在做嚴(yán)格的檢測(cè),但即便如此,“我們還是不敢對(duì)外承諾,我們的產(chǎn)品不含硫磺,不會(huì)出現(xiàn)重金屬超標(biāo)的問(wèn)題!

  為何“打”亳州?

  對(duì)于此次安徽亳州,這一中國(guó)最大的中藥材市場(chǎng)被爆造假問(wèn)題,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)信息部副主任、中藥材天地網(wǎng)信息部主任賈海彬并不感到意外。

  “為什么要從亳州開(kāi)刀?一個(gè)很重要的原因就是亳州中藥材的交易量占到了全國(guó)一半以上,大部分中藥企業(yè)都在那里設(shè)有飲片廠或采購(gòu)點(diǎn)!辟Z海彬稱(chēng),長(zhǎng)期以來(lái)中藥飲片的質(zhì)量漏洞是存在的。中間環(huán)節(jié)太多,參與的人太多,沒(méi)辦法追溯,這就造成了監(jiān)管的困難。

  賈海彬認(rèn)為,飲片廠也是受害方,但不值得同情。飲片廠不能成為包裝廠,更不能去做貼牌。他告訴南都記者,其實(shí)早在2008年,相關(guān)部門(mén)就做過(guò)聯(lián)合調(diào)查,調(diào)查的結(jié)論是中藥材造假問(wèn)題比較嚴(yán)重!爸攸c(diǎn)整治這個(gè)事情其實(shí)很早就要抓,因?yàn)槎灸z囊的事情才延后至今”。

  依照業(yè)內(nèi)公認(rèn)的說(shuō)法,造假中藥飲片最初最大交易場(chǎng)所是在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)。而依照規(guī)定,農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)是不允許銷(xiāo)售中藥飲片的。由此,一些農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)慢慢從中藥材集散地向中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)變。截至目前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有17個(gè)中藥材市場(chǎng)獲得官方的認(rèn)可。

  但是,專(zhuān)業(yè)中藥材市場(chǎng)的監(jiān)管,依舊存在漏洞。

  南都記者走訪清平中藥材市場(chǎng)發(fā)現(xiàn),其設(shè)在4樓的蟲(chóng)草檢測(cè)中心雖可以免費(fèi)為交易雙方提供重金屬檢測(cè),但他們主要負(fù)責(zé)檢測(cè),至于結(jié)果出來(lái)后如何處理,他們并不責(zé)任。

  “我們通常是幫忙檢測(cè)是否非法添加了等重金屬。但我們出的結(jié)果不作為任何證據(jù)!痹撝行囊晃还ぷ魅藛T如是稱(chēng)。

  一位醫(yī)藥行業(yè)資深專(zhuān)家亦向記者直言:“對(duì)于市場(chǎng)管理方而言,只要渠道供應(yīng)信息是清晰的,就算監(jiān)管到位了。目前,很多專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)沒(méi)法提供重金屬檢測(cè)的服務(wù)!

  中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待“療”傷

  依照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃,中藥飲片在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界方面,發(fā)揮重要作用;诖,來(lái)自包括國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥研究所在內(nèi)的多個(gè)機(jī)構(gòu),均對(duì)這一產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展給予了極大的期許。

  南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)稱(chēng),我國(guó)中藥飲片行業(yè)的平均增長(zhǎng)幅度將高于醫(yī)藥制造業(yè)的整體增長(zhǎng)幅度,到2015年,中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至1879.1億元。

  此次亳州問(wèn)題飲片被曝光后,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞已經(jīng)站出來(lái)表示,今后基層將堵住“診所貨”的口子,確保中藥質(zhì)量和用藥安全。

  吳湞透露,市場(chǎng)上個(gè)別中藥品種,品種相同卻價(jià)格懸殊,其中的“玄機(jī)”就在于有沒(méi)有增重,價(jià)格低的通常是一些基層機(jī)構(gòu)、診所指名要買(mǎi)的,行業(yè)里叫做“診所貨”。這種市場(chǎng)需求實(shí)際上助長(zhǎng)了摻雜使假、以次充好的行為。

  依照吳湞的設(shè)想,今后,凡是使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)提取物生產(chǎn)企業(yè)單位質(zhì)量審計(jì)和來(lái)源管理。

  不過(guò),有專(zhuān)家認(rèn)為,光從上述角度入手,依舊不能完全解決問(wèn)題。

  “安徽不是個(gè)案。要遏制造假頻發(fā),必須從以下幾個(gè)角度入手,一是標(biāo)準(zhǔn)的制定,二是政府監(jiān)管,三是中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)!鄙钲谝晃恍袠I(yè)專(zhuān)家如是稱(chēng)。

  該位專(zhuān)家所說(shuō)的人才,專(zhuān)指鑒定人才。由于中藥飲片炮制的特殊性與地域差異性,很多藥材沒(méi)辦法完全用儀器來(lái)鑒定,還必須用老藥工的眼力。目前國(guó)內(nèi)一些執(zhí)業(yè)的中藥師,很多是為了考證而考證,在這方面的能力與老藥工還是差了一大截,真正的技術(shù)還沒(méi)有到家。

  在這位專(zhuān)家眼里,目前中藥師與中醫(yī)師在待遇方面的巨大差異,也從一定程度上導(dǎo)致了中藥師隊(duì)伍的積弱。一個(gè)好的中醫(yī)師年收入可以達(dá)到100萬(wàn)~200萬(wàn)元,但一個(gè)好的中藥師很可能年薪不足10萬(wàn)元。

  賈海彬則相對(duì)樂(lè)觀,此次專(zhuān)項(xiàng)整治的目的就是旨在建立新的體系,隨著中藥材流通標(biāo)準(zhǔn)和原料保障服務(wù)體系的重建,預(yù)計(jì)2~3年內(nèi)很快會(huì)出現(xiàn)改觀。

  [聲音]

  國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)專(zhuān)家周超凡:

  染色飲片問(wèn)題并不是孤例。類(lèi)似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色,以丹參為例,染成深紫色后,價(jià)錢(qián)可以比未染色的高200%以上。

  廣州市中藥飲片廠副廠長(zhǎng)吳志堅(jiān):

  我們之所以放棄商業(yè)采購(gòu),一個(gè)很大的原因是,商業(yè)渠道在售的中藥材,不是把所有的品種都做全檢。由于檢驗(yàn)?zāi)芰τ邢蓿髽I(yè)往往難以把握有效成分含量究竟到何程度。

  康美藥業(yè)OTC總經(jīng)理李從選:

  大家都在說(shuō)中藥無(wú)效,其實(shí)中藥是“被無(wú)效”了。用地道藥材,肯定有效。


記者:馬建忠

來(lái)源:南方都市報(bào)
-----------SFDA發(fā)力中藥 炮制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范成重要抓手



近幾年來(lái),隨著中藥材走勢(shì)看漲,源頭中藥材帶動(dòng)的中藥飲片價(jià)格波動(dòng)與造假亦順勢(shì)而起。


  9月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)公告通知,自7月18日開(kāi)始的為期20天的全國(guó)中藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)中,“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”公告稱(chēng),安徽省藥監(jiān)部門(mén)查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書(shū),并對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。而廣東省從去年下半年到今年8月底,已有20多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)檫`規(guī)而被廣東省食藥監(jiān)局收回GMP證書(shū)。


  “現(xiàn)在中藥造假已經(jīng)由個(gè)別行為,演變成使整個(gè)中藥行業(yè)誠(chéng)信受損!睆V東省食品藥品檢驗(yàn)所中藥室主任林惠蓉向記者表示,她長(zhǎng)年從事中藥真?zhèn)舞b別工作,發(fā)現(xiàn)目前中藥造假行為中“摻偽摻劣”手段層出不窮,普通老百姓甚至一般的市場(chǎng)采購(gòu)人員都無(wú)從鑒別,有些甚至要用專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)設(shè)備才能查得出來(lái)。


  利益驅(qū)動(dòng)造假“歪腦筋”


  有業(yè)界人士指出,近年來(lái)中藥材價(jià)格居高不下,藥材資源緊缺,導(dǎo)致不法中藥商逐利心理嚴(yán)重,而“摻偽摻劣”等以次充好的造假手段直接危害的是人的生命健康。


  據(jù)悉,中藥市場(chǎng)分為三大部分——藥材、飲片、成藥市場(chǎng)。根據(jù)《中國(guó)藥典》定義,中藥飲片是經(jīng)過(guò)炮制、加工的中藥材,可直接用于煎制湯藥。因此,人們?nèi)粘J褂米疃嗟,就是憑醫(yī)生處方到藥房抓取的中藥飲片。由于造假已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)鏈,一些采購(gòu)中藥的專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售人員也不見(jiàn)得能辨別得出真?zhèn)。特別是中藥飲片,一方面原藥切成飲片可增值2~3成,可進(jìn)行低價(jià)競(jìng)銷(xiāo),同時(shí)中藥材切片后,更容易以次充好,以假充真,獲得非法利潤(rùn)。


  “利益驅(qū)動(dòng)是一些商家動(dòng)‘歪腦筋’的主要原因,中藥材這兩年漲勢(shì)高,但種植收成實(shí)際上是在減少的,而且自然災(zāi)害頻繁,特別是一些稀貴藥材造假偽冒現(xiàn)象特別突出。”林惠蓉特意給記者看了十幾份蟲(chóng)草的圖片,記者汗顏地發(fā)現(xiàn),居然沒(méi)有一種能夠正確辨別出來(lái)。


  “其實(shí)看不出來(lái)不奇怪,因?yàn)楝F(xiàn)在的造假手段太高明了。”林惠蓉指出,蟲(chóng)草是一個(gè)比較大的分類(lèi),不是專(zhuān)業(yè)人員是難以區(qū)分的,不僅是坊間傳聞的真假蟲(chóng)草對(duì)接作偽手段,還有一些真假蟲(chóng)草摻在一起混買(mǎi),更有為強(qiáng)化藥效而滲入西藥成份的蟲(chóng)草流通于市面上,而這些往往只能通過(guò)專(zhuān)業(yè)器材檢驗(yàn)才能查出來(lái),上述造假行為皆因價(jià)格懸殊,偽品與真品之間的價(jià)格相差可以達(dá)數(shù)百倍之多。


  根據(jù)公開(kāi)信息,2012年1月,湖南省長(zhǎng)沙縣藥品專(zhuān)項(xiàng)整頓中,100克丹皮中雜質(zhì)超出30克,高出國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)10倍。而2011年,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)的中藥飲片整治“黎明行動(dòng)”上,相關(guān)負(fù)責(zé)人也公開(kāi)表示:“當(dāng)前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個(gè)案,成了行業(yè)‘潛規(guī)則’!


  制假工藝令人哭笑不得


  據(jù)了解,中草藥有幾百味,分為植物類(lèi)、礦物類(lèi)等,這些中草藥在炮制過(guò)程中各有不同,很難有一個(gè)統(tǒng)一的規(guī)范。因此,國(guó)家在實(shí)際管理上也存在難度。而在此情況下,一些藥商在利潤(rùn)的驅(qū)動(dòng)下鋌而走險(xiǎn),對(duì)藥品大動(dòng)手腳。


  “有時(shí)候中藥造假能氣得你哭笑不得!


  你試試四大苦藥之一的龍膽草,會(huì)發(fā)現(xiàn)居然是甜的,就知道現(xiàn)在的造假有多離譜了!”有知情人士向記者透露,目前中藥造假現(xiàn)象在中藥材市場(chǎng)非常常見(jiàn),龍膽草牛膝須冒充,而通草更是難以買(mǎi)到純品,摻假的多用明礬、加重粉(硫酸鎂),然后把摻假的通草切成小段或碎段,再摻在正品里賣(mài)。


  據(jù)悉,自2010年起,全國(guó)市場(chǎng)中藥材價(jià)格持續(xù)快速上漲,中藥材價(jià)格連創(chuàng)新高,部分中藥飲片摻假問(wèn)題增多。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副理事長(zhǎng)李景福曾就此問(wèn)題表示,紅花、黃芩、雞內(nèi)金、蒲黃、烏梅、五味子等中藥飲片的問(wèn)題比較嚴(yán)重,如市場(chǎng)上的紅花,產(chǎn)地不一樣,價(jià)錢(qián)每公斤相差可達(dá)5元,造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來(lái)賣(mài);像北五味子每公斤賣(mài)180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準(zhǔn)這個(gè)差價(jià)就將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價(jià)。


  事實(shí)上,中藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)方法的科學(xué)性和實(shí)用性一直是中藥行業(yè)關(guān)注的難點(diǎn)問(wèn)題。由于南北各地在用藥習(xí)慣上存在很大差異,對(duì)藥材的評(píng)價(jià)和選用至今未能形成統(tǒng)一的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。而中藥行業(yè)由來(lái)已久的慣例是依靠“老藥工”的經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷藥材的質(zhì)量?jī)?yōu)劣,正因?yàn)槿狈Ψ侨肆σ?guī)范判別的標(biāo)準(zhǔn),更易造就假藥材的泛濫。


  “中藥材造假太可怕了,我們都盡量選有資質(zhì)的藥材供應(yīng)企業(yè),檢驗(yàn)合格再進(jìn)貨,不然也不敢給病人用!睆V東省中醫(yī)學(xué)院傳統(tǒng)療法中心黃臻醫(yī)生向記者表示,傳統(tǒng)中藥方劑中的每味藥都要按克計(jì)量,君臣配伍也必須講求平衡,而當(dāng)藥材從泡制開(kāi)始加入各種色素、鋁鎂等化學(xué)品,不僅會(huì)影響藥效,還可能在某種程度上變成毒藥,既影響醫(yī)生診治病患的療效,還有可能危害病人的健康。


  SFDA表示,中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的源頭,通過(guò)染色增重、摻假的中藥飲片,會(huì)對(duì)后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來(lái)極大的危害,造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn),是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。SFDA稱(chēng),鑒于公告中被曝光企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已進(jìn)入流通、使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),已嚴(yán)令各地方局加大監(jiān)督力度,嚴(yán)防不合格的中藥飲片用于臨床配方和中成藥生產(chǎn)。


  由于南北各地在用藥習(xí)慣上存在很大差異,對(duì)藥材的評(píng)價(jià)和選用至今未能形成統(tǒng)一的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。

記者:王海洋

來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)






-----------藥材來(lái)源一定要弄清楚!
-----------又想起來(lái)啦:現(xiàn)在對(duì)使用中藥成藥越來(lái)越有顧忌。
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