被喻為“史上最嚴(yán)”《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征求意見(jiàn)將于9月5日截止，抗生素生產(chǎn)企業(yè)提前感受到陣陣秋涼。據(jù)一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)分析師透露，目前約千億元的抗生素市場(chǎng)將可能縮容200-300億元，他認(rèn)為，抗生素企業(yè)增速下滑最嚴(yán)重的時(shí)期已經(jīng)過(guò)去，下半年可能還會(huì)小步下滑。
新規(guī)劍指抗生素濫用
根據(jù)征求意見(jiàn)稿，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院不超過(guò)35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。另外，抗生素藥品在臨床上分非限制使用、限制使用與特殊使用3個(gè)級(jí)別管理。即根據(jù)患者病情、抗生素功效，每種抗生素藥品有不同等級(jí)劃分。
這次征求意見(jiàn)的是第二稿，今年4月衛(wèi)生部發(fā)布了第一輪《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，衛(wèi)生部7月份下發(fā)的《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》意味著我國(guó)規(guī)范抗菌藥物使用的大幕已經(jīng)拉開(kāi)。
對(duì)于上市公司而言，“第一輪所有的抗生素企業(yè)都會(huì)受到波及，生產(chǎn)三、四代頭孢比較多一點(diǎn)的企業(yè)受影響比較大�！币晃会t(yī)藥分析師表示。市場(chǎng)普遍認(rèn)為不在管理范圍內(nèi)的抗感染中藥制劑存在一定程度利好，而上市公司中白云山、云南
白藥[61.34 -0.82% 股吧 研報(bào)]、紅日藥業(yè)[26.66 -1.26% 股吧 研報(bào)]等都有相關(guān)的中藥抗菌產(chǎn)品。
但有分析師表達(dá)了他的不同意見(jiàn)：“第一稿沒(méi)有說(shuō)中藥抗感染制劑，市場(chǎng)聯(lián)想中藥可能受限制；但第二稿明確把中藥排除在外，因此中藥利好只是相對(duì)與第一稿而言，抗菌藥物新規(guī)對(duì)中藥抗菌藥的用量不會(huì)有影響，主要是限制濫用的問(wèn)題�！�
抗菌藥物的不合理使用在世界性范圍內(nèi)普遍存在，2011年世界衛(wèi)生日的主題即為“今天不采取行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用�！卑凑誛HO標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院抗菌藥物平均使用率應(yīng)低于30%，然而，目前我國(guó)抗菌藥物使用率約為46.5%，住院患者抗菌藥物平均使用率高達(dá)70%，外科手術(shù)患者使用率甚至為97%-100%。
由于高度濫用，抗菌藥成為我國(guó)第一大用藥，這一現(xiàn)象極不合理。衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長(zhǎng)曾對(duì)媒體表示，衛(wèi)生部將用3年的時(shí)間對(duì)抗菌藥使用的不規(guī)范情況進(jìn)行整治。而今年陸續(xù)出爐的新規(guī)足見(jiàn)衛(wèi)生部著力解決抗菌藥濫用的決心。
頭孢類原料量?jī)r(jià)齊跌
記者昨日采訪的幾家生產(chǎn)抗生素的上市公司均表示，新規(guī)尚未出臺(tái)正式文件，不方便置評(píng)。但有分析師指出，抗生素訂單減少、銷售增速下滑的局面在今年上半年已經(jīng)顯露出來(lái)。一致藥業(yè)[27.76 -1.53% 股吧 研報(bào)]2011年中報(bào)顯示，其頭孢類產(chǎn)品營(yíng)收為8億元，同比增長(zhǎng)15.69%；而在2010年上半年，頭孢類產(chǎn)品營(yíng)收為6.92億元，同比增長(zhǎng)幅度為75.28%，增速驟降十分明顯。一致藥業(yè)的呼吸系統(tǒng)止咳用藥2011年上半年雖然營(yíng)收僅為1.24億元，但增幅為39.21%，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)頭孢類產(chǎn)品。 而華北制藥[10.63 -4.83% 股吧 研報(bào)]的頭孢類產(chǎn)品在今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.41億元，同比下滑4.45%。
從細(xì)節(jié)來(lái)看，新規(guī)還要求醫(yī)生除了要經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格外，還明確了每個(gè)醫(yī)生的相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限。據(jù)悉，限制級(jí)抗生素只有副主任醫(yī)師以上級(jí)別才能開(kāi)處。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于“以藥養(yǎng)醫(yī)”的關(guān)系，醫(yī)院依舊會(huì)偏好使用銷量大的品種，對(duì)銷售已經(jīng)上量的大抗生素品種而言，影響有限。
有分析師表示：“從耐藥性、價(jià)格、療效3個(gè)指標(biāo)來(lái)看，頭孢三、四代價(jià)格高、耐藥性強(qiáng)的情況多一些，導(dǎo)致濫用增加，所以發(fā)改委在2009年的基藥目錄里面二代頭孢比較多，三代頭孢基本沒(méi)有涉及�！北本〇|方比特科技有限公司(健康網(wǎng))總經(jīng)理、首席研究員吳惠芳也認(rèn)為，受影響最大的將是療效上同質(zhì)化的品種，耐藥性強(qiáng)的品種以及同品仿制廠家過(guò)多的品種，其主要集中在二、三、四代頭孢以及喹諾酮類藥中。
抗生素上游企業(yè)同樣受到牽連，目前部分原料量?jī)r(jià)齊跌，如頭孢類抗生素重要中間體7-ACA價(jià)格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸，而
青霉素中間體6-APA價(jià)格也從225元/噸降至190元/噸，
頭孢曲松原料藥價(jià)格由1000元/噸跌至600元/噸。齊魯證券研究報(bào)告顯示，下游經(jīng)銷商開(kāi)始減少訂單，盡量避免存貨，部分醫(yī)院已開(kāi)始對(duì)抗生素使用進(jìn)行限制，抗生素使用量和使用品種大幅下降。
齊魯證券研究報(bào)告顯示，目前抗生素行業(yè)面臨前所未有的挑戰(zhàn)，原有高端產(chǎn)品終端優(yōu)勢(shì)不再，限制使用后意味很多產(chǎn)品極有可能退出部分高端市場(chǎng)，而低端產(chǎn)品又薄利難銷，行業(yè)盈利水平面臨拐點(diǎn)。從整個(gè)行業(yè)來(lái)看，抗感染藥物銷售占比已從1999 年的 30.73%下降到了2010 年的23.10%。
記者：陳雅瓊
來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)
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本帖最后由 勵(lì)杏老人 于 2011/9/3 10:17 編輯 m.zxtf.net.cn危害患者的不只是濫用抗生素，濫用激素、濫用靜脈輸液也應(yīng)該擔(dān)心，也應(yīng)該重拳整治。
