臨床上遇到的最常見問題之一是該現(xiàn)象(病人的癥狀、體征、診斷試驗(yàn)結(jié)果等)是正;虍惓。因?yàn)檫M(jìn)一步研究、治療或觀察都取決于是正常還是異常。如果正常與異常區(qū)分得很清楚,沒有重疊,這個(gè)問題不難解決。但實(shí)際情況是正常與異常有一部分重疊,而更常見的是只有一個(gè)分布,異常者只是在此分布曲線的一端。此時(shí)臨床醫(yī)師作出實(shí)際的決定時(shí),可以應(yīng)用如下三種方法。
(一)將普通作為正常
通常臨床醫(yī)師把常見的作為正常,而把罕見情況作為異常m.zxtf.net.cn。此時(shí)常在頻數(shù)分布上選取一個(gè)任意的截?cái)帱c(diǎn)(臨界點(diǎn),cut-off point)作為正常與異常的區(qū)分。通常以平均值之上或之下2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差作為www.med126.com截?cái)嘀怠H绻麨檎龖B(tài)分布,則通常有2.5%的人被確定為異常。如果不是正態(tài)分布則可以用百分位數(shù)法。如果用雙側(cè)檢驗(yàn)則從2.5百分位數(shù)到97.5百分位數(shù)為正常值,如單側(cè)檢驗(yàn),測(cè)量數(shù)值過大為不正常則上限定于第95百分位數(shù)(percentile)作為截?cái)嘀;如果測(cè)量數(shù)值過小為不正常,則定在第5百分位數(shù),其下為異常。那么在人群中不正常者即被確定為5%。
這種分法是人為的,沒有生物學(xué)基礎(chǔ)。而且有些情況,如血壓、血清膽固醇,在正常值范圍內(nèi)也隨著數(shù)值的上升而心血管疾病的危險(xiǎn)性在上升,大部分冠心病死亡者的血清膽固醇是在“正常”值范圍,只有少部分是在高水平。
(二)異常與疾病相聯(lián)系
第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是按正常健康者與病人的分布,選取一個(gè)明確的截?cái)帱c(diǎn)以區(qū)分正常與異常。但是,常常這兩者有相當(dāng)?shù)闹丿B,有時(shí)幾乎不能明確分開。幾乎永遠(yuǎn)有一些正常人在截?cái)帱c(diǎn)的病人側(cè)(假陽性,誤診),而有一些病人在截?cái)帱c(diǎn)的正常人側(cè)(假陰性,漏診)。這種情況可以用靈敏度、特異度表示。根據(jù)需要漏診率(或誤診率)哪個(gè)小,而定截?cái)嘀怠A硗,可用繪制ROC曲線法,選取其左上角拐彎處之點(diǎn)作截?cái)嘀,既考慮到靈敏度,又考慮到特異度。還可以約登指數(shù)最大時(shí)的測(cè)量值為正常或異常的分界點(diǎn)。
(三)按可治療界限劃分
由于上述兩種分法來區(qū)分正常與異常的困難,引出另外一種方法,用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來確定區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)。即根據(jù)在什么標(biāo)準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行治療可以利大于弊。這種方法是臨床實(shí)踐中摸索出來的。
如對(duì)于高血壓的治療,關(guān)于舒張壓正常值范圍就歷經(jīng)多次變動(dòng)。60年代中期定為14.0kPa,70年代又定為12.0kPa,1985年英國(guó)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)(Medical Research Coun-cil)認(rèn)為按12.0kPa可能有些治療過度,此標(biāo)準(zhǔn)目前又有往上提的趨勢(shì),即定為12.7kPa。這也是WHO關(guān)于高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)(SBP≥21.3kPa及(或)DBP≥12.7kPa)。治療高血壓標(biāo)準(zhǔn)從1955年至1985年曾有過幾次變動(dòng)。確定診斷標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)參考其可否減少病死率及(或)發(fā)生并發(fā)癥為依據(jù)。此外,還應(yīng)參考其費(fèi)用、效益等加以確定。