2019年度臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)(中級)考試大綱-臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

（2)臨床管理中應(yīng)有的記錄
（3)記錄的保存

6．臨床實(shí)驗(yàn)室日常
管理中應(yīng)有的文件

臨床實(shí)驗(yàn)室日常管理中應(yīng)有的文件

掌握

1，2

7．文件的編寫、執(zhí)
行、管理

文件的編寫、執(zhí)行、修訂、管理

掌握

1，2

九、分析前質(zhì)量
保證

1．分析前階段質(zhì)量
保證工作的內(nèi)容及 重要性

分析前階段定義

熟練掌握

2，3

2．檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確
選擇

（1)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇中臨床實(shí)驗(yàn)室
應(yīng)做的工作
（2)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則
（3)檢驗(yàn)項(xiàng)目的“組合”

熟練掌握

2，3

（4)申請單

熟練掌握

2，3

3．患者的準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備

熟練掌握

2，3

4．標(biāo)本的正確采集

標(biāo)本的正確采集

熟練掌握

2，3

5．標(biāo)本的輸送

標(biāo)本的輸送

熟練掌握

2，3

6．標(biāo)本的驗(yàn)收

標(biāo)本的驗(yàn)收

熟練掌握

2，3

7．建立和健全分析
前階段質(zhì)量保證體系

建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系

熟練掌握

2，3

十、檢測系統(tǒng)、
溯源及不確定 度

1．什么是檢測系統(tǒng)

檢測系統(tǒng)定義

掌握

1，2

2．基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)

基質(zhì)及基質(zhì)效應(yīng)定義

掌握

1，2

3．臨床檢驗(yàn)的量值溯源

臨床檢驗(yàn)的量值溯源

掌握

1，2

4．保證檢測系統(tǒng)的
完整性和有效性

（1)對檢測系統(tǒng)性能的核實(shí)
（2)對檢測系統(tǒng)性能的確認(rèn)
（3)對檢測系統(tǒng)性能的評價(jià)

掌握

1，2

5．儀器和檢測系統(tǒng)
的維護(hù)和功能檢查

儀器和檢測系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查

掌握

1，2

6．不確定度

（1)測量不確定度的發(fā)展過程
（2)測量不確定度及其有關(guān)的基本概念
（3)誤差和不確定度
（4)測量不確定度的評估過程
（5)不確定度評估在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用

掌握

1，2

十一、臨床檢驗(yàn)
方法評價(jià)

1．基本概念和定義

（1)實(shí)踐要求
（2)性能參數(shù)

掌握

2，3

2．選擇分析方法

選擇分析方法

掌握

2，3

3．性能標(biāo)準(zhǔn)

（1)要求
（2)建立質(zhì)量目標(biāo)

掌握
熟練掌握

2，3

4．評價(jià)分析方法

（1)初步評價(jià)
（2)方法評價(jià)逐步描述
（3)評價(jià)臨床方法的文件

掌握

2，3