2019年度臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)(中級)考試大綱-臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

單元

細(xì)目

要點(diǎn)

要求

科目

一、臨床實(shí)驗(yàn)室
的定義、作用和 功能

1．臨床實(shí)驗(yàn)室的定義

臨床實(shí)驗(yàn)室的定義

了解

1，2

2．臨床實(shí)驗(yàn)室的作
用和功能

臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能

了解

1，2

二、臨床實(shí)驗(yàn)室
管理的特性

1．管理的定義

管理的定義

了解

1，2

2．成功的管理者必
須具備的條件

成功的管理者必須具備的條件

了解

1，2

3．實(shí)驗(yàn)室管理者

實(shí)驗(yàn)室管理者

了解

1，2

4．實(shí)驗(yàn)室管理人員
工作方式

實(shí)驗(yàn)室管理人員工作方式

了解

1，2

三、臨床實(shí)驗(yàn)室
管理過程

1．計劃

計劃

掌握

1，2

2．組織

組織

掌握

1，2

3．領(lǐng)導(dǎo)

領(lǐng)導(dǎo)

掌握

1，2

4．控制

控制

掌握

1，2

四、臨床實(shí)驗(yàn)室
管理的政府行 為

1．國際上臨床實(shí)驗(yàn)
室的管理模式

國際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式

掌握

1，2

2．我國臨床實(shí)驗(yàn)室
的管理

（1)組建臨床檢驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)臨床
實(shí)驗(yàn)室管理
（2)編寫部門規(guī)章和文件，實(shí)行規(guī) 范化管理
（3)我國臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理未來 發(fā)展趨勢

掌握

1，2

五、臨床實(shí)驗(yàn)室
認(rèn)可

1．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)
量管理體系認(rèn)證

（1)認(rèn)可
（2)認(rèn)證

熟練掌握

1，2

2．通用標(biāo)準(zhǔn)和專用
標(biāo)準(zhǔn)

（1)ISO 17025
（2)ISO 15189

熟練掌握

1，2

3．我國臨床實(shí)驗(yàn)室
認(rèn)可現(xiàn)狀

我國臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀

掌握

1，2

六、臨床實(shí)驗(yàn)室
質(zhì)量管理概論

1．質(zhì)量與質(zhì)量管理

（1)質(zhì)量
（2)質(zhì)量管理

掌握

1，2

2．質(zhì)量管理的層次

（1)質(zhì)量控制
（2)質(zhì)量保證
（3)質(zhì)量體系
（4)質(zhì)量管理
（5)全面質(zhì)量管理
（6)質(zhì)量評估與改進(jìn)

熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
熟練掌握
掌握

1，2

3．質(zhì)量控制諸要素

（1)設(shè)施與環(huán)境
（2)檢驗(yàn)方法、儀器及外部供應(yīng)品
（3)操作手冊
（4)方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn)

熟練掌握

1，2