1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 A.主管藥師資格認(rèn)定考試 B.職業(yè)資格準(zhǔn)人考試 C.檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試 D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試 E.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試 2.《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽,應(yīng) A.退回倉(cāng)庫(kù) B.由車間質(zhì)檢員保存 C.由車間主任保存 D.由領(lǐng)取人保存 E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄 3.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的,必須首先取得 A.合格證 B.許可證 C.采伐證 D.狩獵證 E.采藥證 4.根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行臨床驗(yàn)證的是 A.西藥復(fù)方制劑醫(yī).學(xué)全在線m.zxtf.net.cn B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品 C.國(guó)外未批難生產(chǎn),僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品 D.國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn),但未列入一國(guó)藥典的原料藥品及其制劑 E.中西藥復(fù)方制劑 5.藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是 A.安全無(wú)副作用 B.國(guó)家級(jí)新藥 C.無(wú)效退款 D.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用 E.最先進(jìn)制法 6.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為. A.溫度18—24℃,相對(duì)濕度45%一65% B.溫度18—24℃,相對(duì)濕度50%一80% C.溫度25—30℃,相對(duì)濕度45%一65% D.溫度20—30℃,相對(duì)濕度50%一70% E.溫度20—25℃,相對(duì)濕度50%一80% 7.《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國(guó)藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出,新印制的藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定,藥品曾用名可用至 A.1999年 B.1998年 C.2000年 D.2001年 E.2002年 8.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 A.白底綠字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底紅字 E.白底藍(lán)字 9.依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,生產(chǎn)者不能從事的活動(dòng)是 A.生產(chǎn)不附加產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品 B.生產(chǎn)不附加警示標(biāo)志的產(chǎn)品 C.生產(chǎn)未標(biāo)明生產(chǎn)日期和失效日期的產(chǎn)品 D.生產(chǎn)未標(biāo)明中文生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品 E.生產(chǎn)直接向消費(fèi)者出售的等外產(chǎn)品 10.不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》規(guī)定的是 A.凡申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)者,必須是具有企業(yè)法人資格的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織 B.允許個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè) C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師 D.有在24h內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種及向定向責(zé)任單位和地區(qū)供應(yīng)藥品的能力 E.有必要的儲(chǔ)存、檢驗(yàn)場(chǎng)所、運(yùn)輸能力和正常的資金來(lái)源等 11.藥品GMP認(rèn)證分為 A.安全認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證 B.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證 C.企業(yè)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 D.企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證 E.安全認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 12.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,對(duì)藥品必須依法加強(qiáng)管理的環(huán)節(jié)為 A.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、使用 B.生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格、使用 C.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用 D.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、稅收 E.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用 13.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 A.生產(chǎn)日期歸檔 B.批號(hào)歸檔 C.檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔 D.藥品分等細(xì)則歸檔 E.藥品入庫(kù)日期歸檔 醫(yī)學(xué)全在線 m.zxtf.net.cn 14.10000級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn) A.片劑、膠囊劑 B.注射用藥品原料藥的精制、烘干 C.丸劑及其他制劑 D.原料的精制、烘干 E.粉針劑的分裝、壓塞 15.藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任階情形是 A.藥品尚未投入流通,給使用者造成人身傷害的 B.藥品投入流通時(shí),引起損害的缺陷尚不存在的 C.藥品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的 D.限期使用的藥品,未標(biāo)明有效期而致人傷害的 E.銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的 16.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》所指的“三證”是 A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 B.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 D.藥品商標(biāo)注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)批件、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 E.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《制劑許可證》 17.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則為 A.在行政區(qū)劃范圍內(nèi),經(jīng)濟(jì)合理,就地就近 B.在部門管轄的范圍內(nèi),經(jīng)濟(jì)合理,就地就近 C.不受行政區(qū)劃的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近 D.不受部門管轄的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近 E.不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制,經(jīng)濟(jì)合理,就地就近 18.生產(chǎn)、銷售以嬰幼兒為主要使用對(duì)象的劣藥者,執(zhí)法部門對(duì)其 A.處以警告,或者并處五千元以下罰款 B.處以警告,或者并處一萬(wàn)元以下罰款 C.處以警告,或者并處二萬(wàn)元以下罰款 D.處以正品價(jià)格五倍罰款 E.從重給予行政處罰 19.列入醫(yī)藥商業(yè)專項(xiàng)管理的是 A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品 B.治療艾滋病的專用藥品 C.預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品 D.計(jì)劃生育藥品 E.為治療某些特殊疾病而進(jìn)口的藥品 20.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況,要求供藥方返還3%左右的現(xiàn)金為宣傳費(fèi)。該公司將該筆宣傳費(fèi)的收支記載在公司的“小金庫(kù)”帳上。該行為 A.為明示方式給予的折扣,不以回扣論 B.為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨?BR>C.為暗中退給一定比例的貨款,以回扣論 D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議,受法律保護(hù) E.不管行為的情節(jié)和后果如何,都與犯罪無(wú)關(guān)
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