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  1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析           ★★★ 【字體:

1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 更新:2006-8-20 考研論壇


21.按我國(guó)有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可進(jìn)行廣告宣傳的藥品有
A.非麻醉性戒毒藥品 B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 D.境外生產(chǎn)的藥品
E.二類(lèi)精神藥品
22.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)
A.進(jìn)行再評(píng)價(jià) B.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用
C.撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào) D.按假藥處理
E.按劣藥處理
23.我國(guó)透選0rc藥物的基本原則是
A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需
C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便
E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便
24.某藥品批號(hào)為950815,其有效期為3年,該藥品可使用至
A.1998年8月15日 B.1998年8月14日
C.1998年7月31日 D.1998年8月31日
E.1998年9月1日
25.列入國(guó)家三級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是
A.黃芩 B.黃連
C.黃柏 D.黃精
E.黃芪
26.與《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定不符的是
A.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品,可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)
B.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專(zhuān)利保護(hù)后,還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)
C.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,能夠獲得為期七年的保護(hù),期滿(mǎn)后可申
請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.zxtf.net.cn
D.擅自仿制中藥保護(hù)品種的,以生產(chǎn)假藥依法論處
E.已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種,可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)
27.違反《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令其
A.改正或者停止發(fā)布,沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用三倍以下罰款
B.停止發(fā)布,沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下罰款
C.改正,沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用二至五倍罰款
D.改正或者停止發(fā)布,沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下罰款
E.改正或者停止發(fā)布·,沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款
28.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》要求標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改須經(jīng)
A.安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人起草,研究單位領(lǐng)導(dǎo)審核,質(zhì)量保證部門(mén)批準(zhǔn)
B.安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核,研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),質(zhì)量保證部門(mén)簽字確認(rèn)
C.研究工作的專(zhuān)題負(fù)責(zé)人起草,安全性研究機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)審核,研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)
D.研究單位領(lǐng)導(dǎo)審核,安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),質(zhì)量保證部門(mén)簽字確認(rèn)
E.研究工作的專(zhuān)題負(fù)責(zé)人審核,研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),質(zhì)量保證部門(mén)簽字確認(rèn)
29.根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》,藥品價(jià)格定價(jià)分為
A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)四類(lèi)
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)三類(lèi)
C.政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類(lèi)
D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類(lèi)
E.政府定價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)兩類(lèi)
30.某股份有限公司擁有凈資產(chǎn)4000萬(wàn)元,因公司發(fā)展需要,向國(guó)務(wù)院證券管理部門(mén)申請(qǐng)發(fā)行公司債券2000萬(wàn)元。該公司以前未發(fā)行過(guò)債券,近三年連續(xù)盈利,平均可分配利潤(rùn)能夠支付擬發(fā)行債券的二年的利息。公司確定的債券利率沒(méi)有超過(guò)國(guó)務(wù)院限定的水平。該公司的申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。原因是:
A.股份有限公司不能向社會(huì)公開(kāi)發(fā)行公司債券
B.該公司凈資產(chǎn)額低于發(fā)行公司債券的條件
C.公司發(fā)行的債券額超過(guò)公司法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)
D.公司利潤(rùn)太低,難以保證安全償債
E.公司已有盈利,應(yīng)依靠自身積累謀求發(fā)展
31.1998年調(diào)整后的國(guó)家基本藥物(西藥)品種目錄有
A.26類(lèi),699個(gè)品種 B.27類(lèi),699個(gè)品種
C.27類(lèi),740個(gè)品種 D.26類(lèi),740個(gè)品種
E.27類(lèi),720個(gè)品種
32.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易時(shí)應(yīng)遵循的原則是
A.自愿、平等、公平、計(jì)量正確 B.自愿、平等、信任、價(jià)格合理
C.自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用 D.自愿、平等、公平、質(zhì)量保障
E.自愿、質(zhì)量保障、價(jià)格合理
33.下列各項(xiàng)敘述中與《進(jìn)口藥品管理辦法》不符的項(xiàng)目是
A.國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行注冊(cè)制度,凡進(jìn)口藥品,必須具有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
B.申請(qǐng)更換某藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,該藥品需在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)
或驗(yàn)證
C.凡進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌,均?yīng)在合同中訂明由
賣(mài)方提供
D.醫(yī)療急救、科研用(不包括新藥臨床)的少量進(jìn)口藥品,不能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
E.國(guó)外贈(zèng)送的少量藥品,可由收貨單位向有關(guān)管理部門(mén)申請(qǐng)免驗(yàn),海關(guān)憑該部
門(mén)出具的免驗(yàn)證明放行
34.戒毒藥品系指控制并消除濫用下列藥物成痛者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品
A.合成麻醉藥 B.大麻類(lèi)
C.鹽酸普魯卡因 D.精神藥品
E.阿片類(lèi)
35.藥學(xué)科技活動(dòng)包括
A.基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和發(fā)展研究
B.基礎(chǔ)研究:應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究
C.基礎(chǔ)研究和發(fā)展研究
D.應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用技術(shù)研究
E.理論研究和實(shí)用研究
36.《麻醉藥品專(zhuān)用卡》供
A.醫(yī)療單位使用 B.經(jīng)營(yíng)單位使用
C.教學(xué)單位使用 D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
37.藥品生產(chǎn)工藝專(zhuān)利的保護(hù)期限及起算日期為
A. 10年,自申請(qǐng)日起計(jì)算
B.7年,自發(fā)證書(shū)日起計(jì)算
C.20年,自核準(zhǔn)日起計(jì)算
D.20年,自申請(qǐng)日起計(jì)算
E.8年,自公告日起計(jì)算
38.藥品GMP認(rèn)證委員會(huì)發(fā)給準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的是
A.藥品品種GMP認(rèn)證合格
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證合格
C.新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證合格
D.進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證合格
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的車(chē)間GMP認(rèn)證合格
39.必須持有使用許可證才能使用的藥品是
A.麻醉藥品 B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品 D.放射性藥品
E.戒毒藥品
40.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害且后果特別嚴(yán)重的,處以
A.十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之三十以上二倍以下罰金
B.十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.十年以上二十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之三十以上二倍以下罰金
D.十年以上二十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金
E.十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

 

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