四、中藥的鑒定 | (一)中藥鑒定的依據(jù) | 1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn) | (1)《中國藥典》 (2)部頒藥品標(biāo)準(zhǔn) |
2.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) | (1)各省、自治區(qū)、直轄市中藥材標(biāo)準(zhǔn) (2)各省、自治區(qū)、直轄市中藥炮制規(guī)范 | ||
(二)中藥檢驗(yàn)工作的一般程序 | 中藥檢驗(yàn)工作的一般程序 | (1)檢品受理與取樣 (2)檢驗(yàn) (3)檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書 (4)異議與仲裁 | |
(三)《中國藥典》(2010年版)一部中與藥材鑒定相關(guān)的內(nèi)容 | 1.凡例 | (1)凡例的作用 (2)名稱與編排 (3)對(duì)照品、對(duì)照藥材、對(duì)照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品 (4)精確度 | |
2.附錄 | (1)藥材和飲片取樣法 (2)雜質(zhì)檢查法 (3)水分檢查法 (4)灰分檢查法 (5)浸出物測定法 (6)揮發(fā)油測定法 | ||
(四)中藥鑒定的方法 | 1.來源鑒定法 | (1)來源鑒定的目的 (2)來源鑒定的內(nèi)容 (3)原植物鑒定的步驟 | |
2.性狀鑒定法 | (1)藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣、味、水試、火試 (2)飲片的形狀、大小、表面特征、色澤、質(zhì)地、折斷面、氣、味 (3)藥材和飲片性狀鑒別名詞術(shù)語 | ||
3.顯微鑒定法 | (1)顯微制片方法 (2)植物細(xì)胞壁和細(xì)胞后含物性質(zhì)的鑒別 (3)顯微測量 (4)顯微臨時(shí)制片常用封藏試液 (5)掃描電子顯微鏡和偏光顯微鏡的應(yīng)用 | ||
4.理化鑒定法 | (1)物理常數(shù)的測定 (2)一般理化鑒別 (3)色譜法 (4)分光光度法 (5)色譜、光譜和質(zhì)譜聯(lián)用分析法 | ||
5.其他鑒定方法和技術(shù)簡介 | (1)DNA分子遺傳標(biāo)記技術(shù) (2)中藥指紋圖譜 (3)中藥生物活性測定法 | ||
(五)中藥鑒定的內(nèi)容 | 1.中藥的真實(shí)性鑒定 | 真實(shí)性鑒定的常用方法 | |
2.中藥的安全性檢測 | (1)內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測 (2)外源性有害物質(zhì)及檢測(重金屬及有害元素、殘留農(nóng)藥、黃曲霉毒素、二氧化硫) | ||
3.中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià) | (1)經(jīng)驗(yàn)鑒別 (2)純度檢查(雜質(zhì)、水分、灰分、色度檢查、酸敗度等) (3)與藥效相關(guān)的定量分析(含葉量的檢查、浸出物測定、含量測定) |
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