《藥事管理與法規(guī)》模擬試題六
51.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹
A.雙人核對(duì)的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專(zhuān)人負(fù)責(zé)的原則
E.按批號(hào)發(fā)貨的原則
正確答案:BCE
52.對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括
A.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等
B.了解藥品的性能用途
C.了解藥品的檢驗(yàn)方法
D.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)
E.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:ABCDE
53.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是
A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收
B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成醫(yī)學(xué).全.在.線m.zxtf.net.cn
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年
E.驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核
正確答案:ABCDE醫(yī)學(xué).全.在.線m.zxtf.net.cn
54.藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是
A.藥品與地面的間距不小于10cm
B.藥品與房梁的間距不小于20cm
C.藥品與供暖管道的間距不小于20cm
D.藥品與墻，屋頂?shù)拈g距不小于30cm
E.藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm
正確答案:ADE
55.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)保證藥品質(zhì)量，有關(guān)程序包括
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)
B.審核所購(gòu)人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.驗(yàn)證銷(xiāo)售人員的合法資格
D.對(duì)首營(yíng)品種填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)品種審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批
E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，并執(zhí)行質(zhì)量條款
正確答案:ABCDE
56.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的人員
B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的工作人員
E.藥品銷(xiāo)售人員
正確答案:ABCD
57.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是
A.遵守國(guó)家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度
B.忠于職守，做到準(zhǔn)確公正
C.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)
D.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息
E.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處
正確答案:ABCDE
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