2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第四章復習重點
第一節(jié) 法的基本知識
法是由國家制定或者認可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。
一、法律淵源
(一)當代中國法的淵源
1.憲法 全國人大通過并監(jiān)督憲法的實施，全國人大常委會解釋并監(jiān)督憲法的實施，對違反憲法的行為予以追究。
2.法律 法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。
3.行政法規(guī) 行政法規(guī)是指作為國家最高行政機關的國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務院令公布。
4.部門規(guī)章 國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據(jù)法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。涉及兩個以上國務院部門職權范圍的事項，應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應當經(jīng)部務會議或者委員會會議決定，由部門首長簽署命令予以公布。
5.地方性法規(guī) 省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。
6.地方政府規(guī)章 省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件醫(yī)學全在.線.提供, m.zxtf.net.cn。
7.民族自治法規(guī)
8.國際條約、國際慣例
二、法律效力
(一)法律效力的層次
1.上位法的效力高于下位法。
2.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。
第二節(jié) 行政許可
行政許可的設定、實施行政許可的原則、設定行政許可的事項
設定和實施行政許可的原則：
�、� 法定原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。
② 公開、公平、公正原則：設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正、維護行政相對人的合法權益。
�、� 便民和效率原則：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。
�、� 信賴保護原則：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。
設定行政許可的事項
1.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項;
2.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業(yè)的市場準入等，需要賦予特定權利的事項;
3.提供公眾服務并且直接關系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項;
4.直接關系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的重要設備、設施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術標準、技術規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項;
5.企業(yè)或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項;
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定可以設定行政許可的其他事項。
上述六類事項，如果通過下列方式能夠予以規(guī)范的，可以不設行政許可：
1.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的;
2.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的;
3.行業(yè)組織或者中介機構能夠自律管理的;
4.行政機關采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的。
