2018執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑復習:13～14章教學大綱
第十三章 丸劑
【目的要求】
1、掌握泛制法、塑制法制備丸劑的方法、基本理論和技能;水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應用。
2、熟悉滴制法制備丸劑的基本原理與過程;糊丸、蠟丸的含義、特點與制法;丸劑的包衣與質(zhì)量檢查方法。
3、了解丸劑包衣種類與方法;丸劑的染菌與防腐;丸劑的包裝與貯藏。
【教學內(nèi)容】
1，概述:講述丸劑的含義、特點、分類、制法(泛制法、塑制法、滴制法)。
2、水丸:講述水丸的特點、規(guī)格，賦形劑的種類與應用，水丸對藥物的要求，泛制法制備水丸的過程與設備。典型制劑舉例。
3、蜜丸:講述蜜丸的特點、規(guī)格，蜂蜜的選擇與煉制，塑制法制備蜜丸的過程與設備。典型制劑舉例。
4、濃縮丸:講述濃縮丸的含義、特點;藥材的處理原則;濃縮丸的制法。典型制劑舉例。
5、丸劑的包衣:介紹丸劑包衣的目的、種類與方法。
6、滴丸:講述滴丸的含義、特點;基質(zhì)的要求與選用;冷卻液的要求與選用;滴丸的制法與設備;滴丸制備有關理論間題探討。典型制劑舉例。
7、丸劑的質(zhì)量檢查:講述丸劑質(zhì)量檢查的項目、方法與要求。
8、丸劑可能出現(xiàn)的問題與解決措施:介紹丸劑染菌途徑與防菌滅菌措施;克服丸劑溶散超時限的措施。
【教學方法】
課堂講授;幻燈教學;滴丸或蜜丸、水丸的制備實驗。
第十四章 中藥注射劑
【目的要求】
1、掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點、分類和質(zhì)量要求;中藥注射用原液的制備;中藥注射劑制備的工藝過程與技術關鍵;熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法，熱原的檢查方法。
2、熟悉注射劑常用溶劑的種類;注射用水的質(zhì)量要求及蒸餾法制備注射用水;注射用油的質(zhì)量要求及精制法;注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)、選用和質(zhì)量要求及處理;中藥注射劑的質(zhì)量控制與存在的問題及解決途徑;中藥注射劑指紋圖譜。
3、了解中藥注射劑的發(fā)展概況:注射劑容器的種類;血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液及乳濁液的質(zhì)量要求和制備要點;容器處理及分裝等。
【教學內(nèi)容】
1、概述:詳述注射劑的含義、特點、分類與質(zhì)量要求;介紹注射劑的給藥途徑，中藥注射劑的發(fā)展概況，中藥注射劑新產(chǎn)品設計應注意的主要問題。
2、熱原:詳述熱原的含義、組成、基本性質(zhì);注射劑污染熱原的途徑及除去方法，熱原的檢查方法等。
3、中藥注射劑的溶劑:講述注射用水的質(zhì)量要求，原水的預處理與凈化處理;制備純水的方法 (離子交換法、電滲析法等);重點講述蒸餾法制備注射用水的原理及對蒸餾水器的要求，詳述多效蒸餾水器的構(gòu)造及使用方法，反滲透法制備注射用水;注射用油的質(zhì)量要求與精制法;注射用其他溶劑 (乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇)的性質(zhì)與應用。
4、中藥注射劑的附加劑:講述附加劑的要求、使用的目的;附加劑的種類、選用原則及使用注意事項;等滲溶液和等張溶液的概念，調(diào)節(jié)等滲的計算方法等。
5、最終滅菌小容量注射劑的制備:講述注射劑的工藝流程;注射用中藥原液的制備方法 (水蒸氣蒸餾法、水醇法、醇水法、雙提法、超濾法)以及除去藥液中鞣質(zhì)的方法;講述注射劑容器的種類、規(guī)格和質(zhì)量要求;安瓿的處理工序和操作方法;講述原輔料的質(zhì)量要求，投料量的計算，配液中的注意事項，使用器械的性能及操作方法;講述注射劑的灌注方法。典型制劑舉例。
6、最終滅菌大容量注射劑的制備:講述輸液劑的含義、特點、種類、質(zhì)量要求、制法及舉例;輸液劑質(zhì)量問題的討論。
8、中藥粉針劑:講述粉針劑的含義、特點、質(zhì)量要求、制法及舉例。介紹混懸液型注射劑和乳濁液型注射劑的含義、特點、質(zhì)量要求、制法及舉例。
9、滴眼劑:講述滴眼劑的作用機理; 滴眼劑的質(zhì)量要求，附加劑，制法及舉例。
【教學方法】
課堂講授;代表性注射劑的制備與質(zhì)量檢查實驗;觀看相關幻燈片;現(xiàn)場參觀。
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