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2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點:中藥保護品種范圍、等級劃分

2020年藥事管理與法規(guī)考點:中藥保護品種范圍、等級劃分

  受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

  中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。

  1.申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件:

 、賹μ囟膊∮刑厥獐熜У;

 、谙喈(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;

 、塾糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的。

  2.申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件:

 、俜仙鲜鲆患壉Wo的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;

 、趯μ囟膊∮酗@著療效的;

  ③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

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