一般一個醫(yī)學研究的統(tǒng)計研究設計都會有一些問題，大部分是原則性的或者致命的。這時候科研工作的可靠性就如同“空中樓閣”或者“墻里樓閣”，經(jīng)不起風吹雨打。在我國的醫(yī)學研究工作中，統(tǒng)計研究設計出現(xiàn)錯誤的情況并不少見，而這些錯誤無疑會降低我國醫(yī)學研究工作的水平，阻礙我國醫(yī)學科技的發(fā)展。
在醫(yī)學研究工作中，忽視統(tǒng)計研究設計或設計不完善的例子數(shù)不勝數(shù)。以下是常見的錯誤：
缺乏必要的預試驗
一些研究者對所研究的問題缺乏必要的了解，既不全面查閱文獻，也不做必要的預實驗，更談不上做出完善的實驗設計，盲目進行實驗。當實驗過程中出現(xiàn)問題時，它會措手不及。例如，一位研究人員在測量了一組小鼠的白細胞計數(shù)后，發(fā)現(xiàn)一些小鼠的白細胞值偏高，于是他只對這些小鼠進行了重新測量，而且只測量了那些認為白細胞值可以接受的小鼠一次。不僅如此，在處理數(shù)據(jù)時，將一組小鼠的WBC值寫入兩列(只測試一次的小鼠兩個數(shù)據(jù)相同，測試兩次的小鼠兩個數(shù)據(jù)不同)，分別作為藥物A和B的對照組數(shù)據(jù)。這種比較毫無意義；又如，有人在研究毒物的半致死劑量時，所選劑量組的動物死亡率要么低于50%，要么高于50%，這就無法正確估計半致死劑量。
缺少用于收集與設計類型相匹配的實驗數(shù)據(jù)的表格。
缺乏完善實驗設計指導的實驗研究人員，往往缺乏以匹配設計類型收集實驗數(shù)據(jù)的形式。每個實驗者往往會把實驗數(shù)據(jù)隨意記錄在零散的紙片上或用過的舊練習本上，然后有空就把實驗數(shù)據(jù)復印下來。缺點很多：一是數(shù)據(jù)容易丟失；二是數(shù)據(jù)復制容易出現(xiàn)疏忽的錯誤；第三，盲目復制的數(shù)據(jù)往往不符合統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)的格式要求。很多具體設計類型對應的實驗數(shù)據(jù)都有其固定的記錄或錄入格式，便于統(tǒng)計分析。還有很多標準化的表格，這里就不贅述了。
選用的樣本含量不當
很多人誤以為實驗的動物總數(shù)就叫這個實驗的樣本含量，其實不然。例如，如果研究人員使用15只動物進行實驗，根據(jù)藥物作用的持續(xù)時間將動物隨機分為5組，每組3只動物。然后，根據(jù)三種劑量的藥物，將每組的三只動物分成三組，每組只有一只動物。在這個實驗研究中，樣本含量應該是15還是1？正確答案是n=l，不是=15。
隨機化觀念淡漠
有些人誤以為隨機就是隨機。分發(fā)小動物時，他們閉著眼睛從籠子里抓動物，把先抓到的一些動物放在一組，再把后來抓到的一些動物放在另一組。在臨床試驗中，患者按照入院順序分組。有些先來醫(yī)院的病人被分成一組，有些后來醫(yī)院的病人被分成另一組。這些分組方法是不正確的，違反了“隨機化原則”。
設立對照組方面存在的問題
一些實驗研究缺乏必要的對照組。沒有對比就沒有鑒別，結論也沒有說服力。有些實驗研究看似有對照，其實是“假對照”。例如，有人在研究某種藥物治療鉛中毒的驅鉛效果時，列舉了30名鉛中毒工人離開現(xiàn)場后住院治療的結果，發(fā)現(xiàn)治療后的“血鉛”和“尿鉛”值明顯低于治療前，經(jīng)統(tǒng)計處理后差異有統(tǒng)計學意義。雖然“治療前和治療后”是一項自身對照研究，但并未排除患者“自動排泄”的影響，將人體排出的血鉛顏色和尿鉛量歸結于排鉛藥物的作用顯然是不恰當?shù)�。一些實驗研究犯了“不完全控制”的錯誤。比如，人們經(jīng)常設計三組。第一組是空白對照組，第二組是單一藥物組，第三組是藥物A和B的組合組，顯然這個設計中缺少了一個“僅B組”。沒有這個群體，不僅實驗設計存在嚴重缺陷(本來可以考察的兩個因素之間的交互作用無法考察)，而且給數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析帶來很大不便。
用單因素設計取代多因素設計
讓一個因素的水平每次都發(fā)生變化，找到那個因素的所謂“最佳水平”后就固定了，然后用同樣的思路依次找到其他因素的所謂“最佳水平”。最后，綜合所有因素的所謂“最佳水平”，研究者認為已經(jīng)獲得了“最佳實驗條件”。這種做法不僅浪費人力、物力和時間，而且在因素之間存在顯著交互作用時，容易得出錯誤的結論。例如，在“八角發(fā)酵的研究”實驗研究中，一位研究人員對培養(yǎng)基的含水量、培養(yǎng)基的初始PH值、溫度和光照強度對產物的影響做了四批實驗，從而得出這四個因素中每一個的最適水量，然后將它們組合在一起，得出這個實驗研究的“最適實驗條件”，這是不可取的。
統(tǒng)計設計存在很多問題，對醫(yī)學研究的危害性不言而喻。所有從事醫(yī)學研究的實踐作者和管理者對此都不應掉以輕心，更不應視而不見，應盡快提高我國的醫(yī)學科技水平。
