TD50/ED50或TC50/EC50的比值稱為治療指數(shù)(therapeutic index),是藥物的安全性指標(biāo)。治療指數(shù)為4的藥物相對較治療指數(shù)為2的藥物安全。由于TD與ED兩條量曲線的首尾可能重疊,即ED95可能大于TD5,就是說在沒能獲得充分療效的劑量時(shí)可能已有少數(shù)病人中毒,因此不能認(rèn)為治療指數(shù)為4的藥物是安全的。還由于該指標(biāo)所指的藥物效應(yīng)及毒性反應(yīng)性質(zhì)不明確,這一安全指標(biāo)并不可靠。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)常用LD50/ED50作為治療指數(shù),性質(zhì)相似。較好的藥物安全性指標(biāo)是ED95~TD5之間的距離,稱為安全范圍(margin of safety),其值越大越安全。藥物的安全性與藥物劑量(或濃度)有關(guān),因此如果將ED與TD兩條量效曲線同時(shí)畫出并加以比較則比較具體(圖2-4)。
圖2-4 藥物的安全性指標(biāo):治療指數(shù)及安全范圍
A藥的治療指數(shù)比B藥大 A藥與C藥的治療指數(shù)相等,但A藥的安全范圍較大C藥的治療指數(shù)比B藥大,而安全范圍無區(qū)別
○有效量的量效關(guān)系 △中毒量的量效關(guān)系
●有效百分?jǐn)?shù)減中毒百分?jǐn)?shù)
關(guān)于藥物劑量各國藥典都制定了常用劑量范圍,非藥典藥藥廠在說明書上也有介紹。藥典對于劇毒類藥品還規(guī)定了極量(包括單劑量、一日量及療程量),超限用藥造成不良后果醫(yī)生應(yīng)負(fù)法律責(zé)任。