第十二章
一、名詞解釋
標示量 重量差異 崩解時限 含量均勻度 溶出度 釋放度
熱原 細菌內(nèi)毒素
二、簡答題
1. 制劑分析與原料藥分析有何不同?
2. 片劑分析包括哪些項目?片劑的常規(guī)檢查指什么?
3. 制劑的溶出度與釋放度有何區(qū)別?在什么情況下要進行溶出度的測定?
4. 注射液的常規(guī)分析項目有哪些?
5. 片劑常見的賦形劑有哪些?
6. 片劑分析時,輔料(糖類和硬脂酸鎂)對主藥含量測定有何干擾?如何排除?
7. 注射劑中常見的附加劑有哪些?
三、選擇題
1、《中國藥典》(2005年版)中規(guī)定片劑溶出度測定結(jié)果判斷標準中,規(guī)定的限度(Q)應(yīng)為標示量的( )
A.50% B.80% C.30% D.90% E.70%
2、含量均勻度符合規(guī)定的片劑,其測定結(jié)果應(yīng)為( )
A.A+
D.A+1.45S>1執(zhí)業(yè)藥師5.0E.A+S<15.0
3、片劑的常規(guī)檢查一般包括( )
A.重量差異檢查 B.崩解時限檢查 C溶出度檢查
D.含量均勻度測定 E.澄明度檢查
4、片劑中含有硬脂酸鎂(潤滑劑),干擾配位滴定法和非水滴定法測定其含量,消除的方法為( )
A.加入碳酸鈉溶液 B.加酒石酸溶液 C.提取分離
D.采用雙相滴定 E.加入草酸鹽
5、某些注射液中常含有抗氧劑(亞硫酸鹽、焦亞硫酸鹽),干擾碘量法、銀量法、亞硝酸鈉滴定法的滴定,消除的方法為醫(yī).學全在線( )
A.加酸 B.加過氧化氫 C.加丙酮
D.加甲醛 E.加淀粉