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纈沙坦膠囊

編號 0987
總例數(shù) 128例
性別例數(shù) 男97例,女31例
治療組例數(shù) 65例
對照組例數(shù) 63例
年齡區(qū)間 治療組:60~78歲;對照組:60~76歲
平均年齡 治療組:68.4±6.7歲;對照組:67.8±6.2歲
疾病 老年高血壓
并發(fā)癥
藥品通用名稱 纈沙坦膠囊
藥品商品名稱 代文
藥品英文名稱 Valsartan Capsules
劑型 膠囊
規(guī)格
批準文號 國藥準字H20040216;國藥準字H20040217
生產(chǎn)廠家 諾華制藥
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 每晨9點服用纈沙坦80mg,qd,2周后復診,血壓若未降至140/90mmHg以下,加大劑量到160mg,每晨1次;對照組每晨9點服用福辛普利10mg,qd,2周后復診,血壓若未降至140/90mmHg以下,加大劑量到20mg,每晨1次。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 按國家衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的標準進行療效判定。顯效:治療后舒張壓下降≥10mmHg,且降至正常范圍(≤90mmHg)或舒張壓下降≥20mmHg;有效:治療后舒張壓下降<10mmHg,但已降至≤90mmHg,或舒張壓下降10~20mmHg之間,或收縮壓下降≥30mmHg;無效:治療后血壓下降未達上述標準。
治療效果及臨床指征比較 降壓效應 用藥情況:用藥2個月時,治療組80,160mg·d\ \{-1\}者30例和37例;顯效52例,有效13例,無效2例,總有效率97.0%。纈沙坦降低收縮壓及舒張壓的谷/峰比平均值分別為65.3%,64.1%,收縮壓和舒張壓的平均平滑指數(shù)分別為 1.53和1.62。對照組10,20,30,40mg·d\ \{-1\}者分別為24例,30例,7例,4例;顯效49例,有效14例,無效2例,總有效率96.9%。福辛普利降低收縮壓及舒張壓的谷/峰比平均值分別為67.2%和63.8%,收縮壓和舒張壓的平均平滑指數(shù)分別為1.66和1.62。 治療前后動態(tài)血壓參數(shù)對比:兩組對動態(tài)血壓參數(shù):24h、白晝、夜間的平均收縮壓、舒張壓,24h平均脈壓均有改善,有明顯的統(tǒng)計學意義(P<0.01),對心率、動態(tài)血壓節(jié)律無影響(P>0.05),兩組藥物相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),兩者降壓療效相當。結果見表1。

兩組左室肥厚情況比較:32例診斷左室肥厚的患者用纈沙坦或福辛普利治療1年后,超聲心動圖指標均減小,有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療前或治療后兩組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),兩者逆轉左室肥厚的療效相當,結果見表2。

兩組UAER比較:41例UAER>200μg·min\ \{-1\}的蛋白尿患者,治療組(n=23)治療1年前、后UAER分別為(442.3±52.7)和(296.5±40.1)μg·min\ \{-1\}(P< 0.05);對照組治療1年前、后UAER分別為(391.2±38.4)和(247.6±33.5)μg·min \ \{-1\}(P<0.05),治療1年后UAER均顯著降低。兩組間治療前或治療后比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),兩者減少尿蛋白的療效相當。
本研究報道不良反應 在治療過程中,僅見對照組先后出現(xiàn)了3例較嚴重的咳嗽,退出觀察。
其他報道不良反應
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