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編號(hào)
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546
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總例數(shù)
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57例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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29例，男14例，女15例
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對(duì)照組例數(shù)
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28例，男10例，女18例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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實(shí)驗(yàn)組(44.6±14.9)歲，對(duì)照組(53.1±10.4)歲
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疾病
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急性呼吸道細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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注射用哌拉西林/舒巴坦
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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沈陽(yáng)華泰藥物研究有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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實(shí)驗(yàn)藥物為生產(chǎn)的哌拉西林/舒巴坦；對(duì)照藥物為海南通用三陽(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的美洛西林/舒巴坦。用法均為：皮試陰性者，5.0g加入生理鹽水100～250 ml，日2次靜脈點(diǎn)滴，療程5～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定(前2項(xiàng)計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。)痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及細(xì)菌學(xué)均完全恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)。但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥72小時(shí)病情無(wú)好轉(zhuǎn)或加重者。
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治療效果及臨床指征比較
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實(shí)驗(yàn)藥與對(duì)照藥治療上述感染，其痊愈率分別為62．07％和57．14％，總有效率分別為93．10％和89．2o％，兩組比較無(wú)顯著差異(P>0．05，見(jiàn)表2)
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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實(shí)驗(yàn)組發(fā)生不良事件1例，可能與藥物有關(guān)，主要表現(xiàn)為面赤，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.23%。對(duì)照組發(fā)生不良事件2例，主要表現(xiàn)為面赤1例，轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高1例，可能與藥物有關(guān)，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%。兩組比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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