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注射用兩性霉素B

編號 1695-抗真菌藥
總例數(shù) 23
性別例數(shù) 男13,女10
治療組例數(shù) 23
對照組例數(shù) 0
年齡區(qū)間 16~69歲
平均年齡 40.13±15.12歲
疾病 隱球菌性腦膜炎
并發(fā)癥 慢性乙型肝炎2例,2型糖尿病2例,脂肪肝、冠心病各1例
藥品通用名稱 注射用兩性霉素B
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Amphotericin B for Injection
劑型 粉針劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H31020926;國藥準(zhǔn)字H31020821
生產(chǎn)廠家 上海先鋒藥業(yè)有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 采用兩性霉素B靜脈滴注,開始3天的劑量分別為1mg、3mg、5mg,加入5%~10%葡萄糖500ml中緩慢靜滴,每天約6~8小時。若無嚴(yán)重不良反應(yīng),第4天始劑量可每天遞增5mg,直到每天劑量達(dá)40~50mg,以后維持該劑量靜脈滴注。并用兩性霉素B 0.1~1.0mg加地塞米松1~2mg加4~5ml自體CSF混合鞘內(nèi)注射,每周2次;鞘內(nèi)注射兩性霉素B從0.1mg開始,每次遞增0.1mg,每次1.0mg為高限。此外還予以降顱壓、補(bǔ)鉀、保肝、營養(yǎng)支持等處理。治療至CSF墨汁染色直接鏡檢連續(xù)3次均陰性或培養(yǎng)無真菌生長時停藥。一般在3個月左右,兩性霉素B靜脈用藥總劑量為3~4g,少數(shù)患者超過5g,鞘內(nèi)注射總量為15~20mg。
聯(lián)合用藥 地塞米松
療效評價標(biāo)準(zhǔn) 治愈:臨床癥狀、體征消失,連續(xù)3次CSF墨汁染色和培養(yǎng)陰性;好轉(zhuǎn):臨床癥狀明顯改善,CSF隱球菌計數(shù)減少;無效:癥狀、體征無變化,CSF檢查無變化;惡化:癥狀、體征加重,CSF細(xì)胞數(shù)、隱球菌計數(shù)均增加;復(fù)發(fā):治愈出院后隨診1年內(nèi)又發(fā)病。
治療效果及臨床指征比較 23例患者治療結(jié)束時,治愈16例,好轉(zhuǎn)3例,無變化3例,惡化1例。近期治愈好轉(zhuǎn)率為78.3%。治愈者治療期間頭痛、嘔吐、視乳頭水腫等顱內(nèi)高壓征象于鞘內(nèi)注射4~5次后明顯下降,同時CSF墨汁染色直接鏡檢隱球菌計數(shù)也明顯減少,體溫逐漸趨于正常。出院后隨訪1年,治愈者無復(fù)發(fā),好轉(zhuǎn)者1例復(fù)發(fā),改口服氟康唑膠囊;無變化及惡化者均死亡。
本研究報道不良反應(yīng) 23例患者中與兩性霉素B肯定有關(guān)的不良反應(yīng)共11例,其中靜脈炎1例,即刻反應(yīng)10例,鞘內(nèi)注射出現(xiàn)腰骶部、下肢放射性疼痛5例;很可能有關(guān)者12例,其中腎功能損害9例,肝功能損害8例,低鉀血癥9例,血細(xì)胞異常減少5例,心臟毒性4例。
其他報道不良反應(yīng)
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