| 編號(hào) | B11007 |
| 總例數(shù) | 64例 |
| 性別例數(shù) | 男43例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 33例，男22例，女11例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 31例，男21例，女10例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：67～88歲，對(duì)照組：68～87歲 |
| 平均年齡 | 治療組：76歲，對(duì)照組：77歲 |
| 疾病 | 老年下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | 治療組合并糖尿病15例，肺外腫瘤2例。對(duì)照組合并糖尿病17例，肺外腫瘤1例。 |
| 藥品通用名稱 | 頭孢他啶 |
| 藥品商品名稱 | 泰得欣 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 海南省海靈制藥廠 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組用頭孢他啶，對(duì)照組用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉比例為2：1，商品名：新瑞普欣)。用法：頭孢他啶和頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉分別用1g和1.5g 5%葡萄糖注射液100ml，每日靜脈注射，12小時(shí)一次，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評(píng)定，痊愈：治療后癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：治療后病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥72小時(shí)后病情無(wú)明顯進(jìn)步或加重。痊愈和顯效合計(jì)為有效，以此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)：于用藥前、后送痰培養(yǎng)，鑒定致病菌，對(duì)臨床分離的致病菌做藥敏試驗(yàn)。治療后痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)或療程結(jié)束時(shí)無(wú)痰作為細(xì)菌清除。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.臨床療效：治療組和對(duì)照組總有效率分別為87.9%和87.1%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2 。2.致病菌清除：64例患者分離到39株致病菌，細(xì)菌陽(yáng)性率為60.9%，治療組18株，對(duì)照組21株，兩組清除分別為16例和18例，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表3  。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，治療組1例出現(xiàn)惡心，1例在用藥后第7天出現(xiàn)二重感染，痰培養(yǎng)為白色念珠菌生長(zhǎng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.1%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
