| 編號(hào) | 1858 |
| 總例數(shù) | 105例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 52例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 53例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 混合型高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 阿托伐他汀鈣片 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 10mg；20mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258 |
| 生產(chǎn)廠家 | 紅惠醫(yī)藥發(fā)展公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：阿托伐他汀10mg/d，4周后如TC降低不滿意，可增加劑量到20mg/d；對(duì)照組：舒降之：10mg/d，4周后如TC降低不滿意，可增加劑量到20mg/d。上述藥物每晚8時(shí)服用。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20% 。有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.10～0.26 mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降10%～20% 。無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者：TC上升≥10% ，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.10mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療后血脂變化(表1)：治療組治療后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C、TG均明顯降低(P＜0.01)，HDL-C輕度升高，但差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)。對(duì)照組治療后TC、LDL-C和(TC-HDL-C)／HDL-C也明顯下降(P＜0.01)。HDL-C輕度升高，但差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)。TG明顯降低(P＜0.05)。組間比較，治療前組間差異均無(wú)顯著性意義(P＞0.05)，治療4周后，LDL-C治療組明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。治療8周后，LDL-C、TG明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。
兩組調(diào)脂幅度(表2)：治療組調(diào)脂幅度：TC下降30％，LDL-C下降40％，TG下降30％，(TC-HDL-C)／HDL-C下降36％，HDL-C升高5％。對(duì)照組調(diào)脂幅度：TC下降28.9％ ，LDL-C下降31.2％ ，TG下降15.9％，（TC-HDL-C)／HDL-C下降33.1％，HDL-C升高5％。阿托伐他汀的降TC、TG、LDL-C及(TC-HDL-C)／HDL-L幅度高于辛伐他汀。
 兩組降低TC的療效比較(表2)：治療組降低TG總有效率為96.2％，對(duì)照組則為87％，差異無(wú)顯著性意義(P ＞0.05)。治療組降低TC總有效率67.3％，雖高于對(duì)照組64％，但差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)。治療組升高HDL-C總有效率為53.8％，雖高于對(duì)照組37％，但差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)。治療組降低(TC-HDL-C)／HDL-C總有效率為84.6％，略低于對(duì)照組93％，但差異無(wú)顯著性意義(P＞0.05)。 劑量和療效關(guān)系：治療52例中，僅4例劑量為20mg／d，其余有效的48例均為10mg／d。使用10 mg／d和20mg／d劑量的分別占92.3％和7.7％。對(duì)照組53例中，有1例用20mg／d劑量，其余有效的52例均用10mg／d劑量。使用10mg／d和20mg／d的劑量分別占98.1％和1.9％。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況：(1)ALT輕度升高(<正常上限的1倍)：治療組7例(13.5%)，對(duì)照組7例(13.2%)，多數(shù)發(fā)生于10mg/d組，無(wú)劑量依賴(lài)關(guān)系。停藥后很快恢復(fù)，臨床上無(wú)明顯自覺(jué)癥狀；(2)CK輕度升高(<正常上限的1倍)：治療組11例(21.2%)，對(duì)照組10例(18.9%)，均發(fā)生于10mg/d劑量時(shí)，無(wú)劑量依賴(lài)關(guān)系，亦無(wú)明顯臨床表現(xiàn)，停藥后很快恢復(fù)；(3)其他不良反應(yīng)：主要為腹脹等消化道癥狀，治療組3例，對(duì)照組3例，但均較輕微，不影響治療。兩組總不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)顯著性意義(χ2=0.006，P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
